Grace Therapeutics宣布将参与2026年11月即将举行的各种行业活动和投资者会议。
2026-11-05 13:00
本新闻稿中的内容并非历史或当前事实的陈述,而是根据1995年修订的《美国私人证券诉讼改革法》、1933年修订的《证券法》第27A条以及1934年修订的《证券交易法》第21E条所定义的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素,这些因素可能导致Grace Therapeutics的实际结果与这些前瞻性陈述中的描述存在重大差异。除了明确描述这些风险和不确定性的陈述外,读者还应将包含“认为”、“相信”、“预期”、“打算”、“预计”、“估计”、“潜在”、“应该”、“可能”、“将”、“计划”、“继续”、“目标”或其他类似词语的陈述视为不确定的且具有前瞻性的陈述。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,因为这些陈述仅适用于本新闻稿发布的日期。本新闻稿中的前瞻性陈述,包括关于公司现金储备情况、GTx-104药物候选物的未来前景、公司认为FDA在CRL中指出的问题可以在公司重新提交NDA时得到解决的观点、公司在与FDA进行A级会议并收到正式会议记录后处理CRL中提及问题的计划、公司的双源制造策略,包括对其现有合同制造商的改进以及向另一家位于美国的合同制造商转移技术;任何FDA对现有合同制造商的重新检查的时间和结果、公司完成必要非临床研究的计划、公司报告关键里程碑进展的计划、GTx-104为患有aSAH的患者提供更好的治疗选择的潜力、GTx-104有可能消除无意识或吞咽困难患者使用鼻胃管给药的需求、GTx-104有可能降低食物影响、药物相互作用以及减少剂量错误的可能性、GTx-104有可能更好地管理aSAH患者的低血压问题,以及公司关于GTx-104的知识产权权益等,都基于Grace Therapeutics当前的预期,并涉及一些可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。实际结果和事件发生的时间可能会因各种风险和不确定性而与大纲中的预期有很大差异,这些风险和不确定性包括:(i) GTx-104的NDA重新提交的时间和成功与否;(ii) FDA对本公司现有合同制造商的重新检查时间,以及该设施的合规状态,这些因素由FDA决定且不在公司的控制范围内,而且FDA可能会在设施仍处于不可接受的合规状态时拒绝批准NDA;(iii) 第二家位于美国的合同制造商能否产生所需的稳定性和分析数据,并完成产品特定的预批准检查;(iv) 需要完成更多的非临床研究;(v) 任何重新提交文件都必须全面涵盖CRL中提及的所有事项,同时存在审查延迟的风险;(vi) 公司可能需要额外的资金,而这些资金的获取条件可能并不理想;(vii) 监管政策的变动;(viii) 公司保护GTx-104知识产权的能力;(ix) 立法、监管、政治和经济方面的发展。上述可能导致实际结果与预期不符的因素列表不应被视为详尽无遗的内容,应结合公司在此处及其他文件中提供的各项声明来理解。这些声明包括公司在截至2026年3月31日的财年报告中“关于前瞻性陈述的特殊说明”、“风险因素”以及“管理层对财务状况和运营成果的分析”部分中所详细列出的风险因素。此外,还包括公司于2026年6月30日提交的季度报告,以及Grace Therapeutics不时向SEC和加拿大证券监管机构提交的其他相关文件中所包含的风险因素。本新闻稿中的所有前瞻性声明均仅适用于其发布之日。Grace Therapeutics并无义务更新这些声明以反映自发布之日起之后发生的事件或情况,除非适用证券法对此有规定。新泽西州普林斯顿,2026年11月5日(GLOBE NEWSWIRE)——Grace Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:GRCE),一家处于后期开发阶段的生物制药公司,正在研发一种名为GTx-104的新药。这是一种可注射的尼莫地平制剂,目前处于临床阶段,旨在通过静脉输注来解决蛛网膜下腔出血患者面临的重大医疗需求问题。今天,该公司宣布将参加11月份举行的几场医疗行业和投资者会议。
首席执行官Prashant Kohli将出席以下活动,与行业代表和投资者会面:
BIO-Europe 2026 | 全球生物制药合作论坛 | 德国科隆 2026年11月9日至11日
BIO-Europe是一个全球性的生物制药合作论坛,汇集了来自生命科学领域的领导者、创新者以及决策者。三十多年来,BIO-Europe一直作为建立战略合作伙伴关系、推动突破性合作以及促进生物制药创新的领先平台发挥着重要作用。
Craig-Hallum第17届年度Alpha Select会议 2026年11月17日 纽约州纽约市
Craig-Hallum会议的注册仅限受邀者参加。如需更多信息,请联系您的Craig-Hallum代表。
关于Grace Therapeutics
Grace Therapeutics, Inc.是一家处于后期开发阶段的生物制药公司,其候选药物主要用于治疗罕见病和孤儿病。Grace Therapeutics的创新药物输送技术有望提高现有药物的疗效,使其起效更快、效果更显著、副作用更少,并且给药方式更加便捷。Grace Therapeutics的主要临床产品GTx-104是一种用于治疗蛛网膜下腔出血的静脉注射制剂。蛛网膜下腔出血是一种罕见的、危及生命的医疗紧急情况,患者在大脑与颅骨之间的蛛网膜下腔出现出血。GTx-104已获得FDA的孤儿药资格认定,如果满足某些条件,在美國上市后可以获得七年的市场独占权,同时还能享有额外的知识产权保护,目前已有52项专利获得批准或待批准。
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前瞻性声明
如需更多信息,请联系:
Grace Therapeutics联系人:
Prashant Kohli 首席执行官
电话:609-322-1602
电子邮件:info@gracetx.com
网站:www.gracetx.com
投资者关系部门:
LifeSci Advisors
Mike Moyer 董事总经理
电话:617-308-4306
电子邮件:mmoyer@lifesciadvisors.com