AIR 提交预上市烟草产品申请，针对 Crown Switch 可充电 pods 雾化平台

阿联酋迪拜，2026 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE） ——全球领先的先进调味吸入技术和下一代尼古丁输送系统先驱AIR Global PLC （“AIR”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AIIR）今天宣布，已向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了其下一代可充电烟弹电子烟平台 Crown Switch 的上市前烟草产品申请（“PMTA”）。

AIR首席执行官Stuart Brazier表示：“我们提交Crown Switch的上市前烟草产品申请（PMTA）是AIR在美国受监管的电子烟市场建立负责任、以科学为导向的品牌战略中的一个重要里程碑。该申请包含有关产品质量、生产制造、消费者行为以及对人群健康影响的科学和技术证据。我们相信Crown Switch有潜力为成年吸烟者提供一种不同于传统香烟的替代选择。”

Crown Switch 采用 Greentank 的 Quantum Vape 技术，这是一种基于芯片的雾化系统，不同于传统的线圈棉芯和陶瓷加热技术。2026 年 7 月，AIR 宣布通过购买优先股对 Greentank 进行 2000 万美元的战略股权投资，投资前 Greentank 的估值约为 1.7 亿美元。AIR 还获得了一份认股权证，赋予其在未来 24 个月内增持 20% 股份的选择权。

PMTA 包含广泛的科学证据包，涵盖毒理学和气溶胶化学，包括对加热系统和气溶胶成分的评估；临床（药代动力学和滥用风险）和非临床研究；成年消费者的认知、意图和行为，包括转换；个体和群体层面的健康影响评估；支持按照既定规范进行一致生产的设计、成分、制造和质量控制数据；以及限制青少年获取和使用的措施和环境考虑因素。

PMTA 中包含的消费者研究评估了成年吸烟者的看法和意愿，包括成年吸烟者从可燃香烟转向 Crown Switch 的可能性，并发现目前成年吸烟者对 Crown Switch 有浓厚的兴趣和使用意愿。

PMTA（上市前烟草产品申请）旨在向FDA提供必要的科学证据，以确定允许Crown Switch上市是否有利于保护公众健康，同时考虑到该产品对包括烟草制品使用者和非使用者在内的全体人群的风险和益处。FDA将首先决定是否接受该申请并提交科学审查，并可能在审查过程中要求提供补充信息或进行检查。

该申请包含详尽的产品质量、制造和产品测试信息。设计、成分、制造和控制数据旨在支持按照既定规格进行稳定生产，同时申请中还包含评估加热系统和气雾剂成分的数据。烟弹封盖设计旨在减少泄漏并防止重复填充，包装设计具有儿童安全锁功能，电池已通过公认的安全标准测试。

此次提交的文件将AIR的美国战略拓展至其已建立的以Al Fakher水烟品牌为主导的社交吸入式电子烟业务之外。AIR认为，目前美国电子烟市场很大一部分被未经授权的非法产品占据，而负责任的市场创新，加上适当的执法行动，有助于遏制非法市场的增长。

AIR认为，该申请向FDA提供了充分的科学证据，足以使其得出结论：允许Crown Switch上市销售有利于保护公众健康，并考虑到其对包括烟草制品使用者和非使用者在内的全体人群的风险和益处。然而，最终决定权完全在于FDA。

关于AIR

AIR成立于1999年，总部位于迪拜，是一家全球消费品牌和创新公司，业务遍及全球90多个市场。其产品组合涵盖社交吸入和现代尼古丁产品类别，旗下品牌包括Al Fakher、NameLess和Al Aseel（调味水烟糖浆）以及Crown Switch（可充电烟弹电子烟平台），覆盖数百万成年消费者。

AIR的战略融合了行业领先品牌、科学研究和内部创新能力。通过对Greentank等公司的战略投资，以及与Crown Bar等公司建立可产生专利费收入的知识产权合作关系，AIR在快速增长的尼古丁和吸入式产品领域占据了重要地位。公司致力于开发新一代技术和产品，包括OOKA——一款不含活性炭的烟弹式水烟。

AIR 通过连接品牌、技术、科学和商业伙伴关系，正在构建一个差异化的平台，旨在塑造成人消费者体验的未来。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》及其他美国联邦证券法所界定的“前瞻性陈述”。AIR公司意图使此类前瞻性陈述受到经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款的保护。这些前瞻性陈述通常可以通过使用前瞻性术语来识别，包括“预期”、“相信”、“继续”、“设计”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“将”、“会”等词语，以及在每种情况下，这些词语的否定形式或其他变体或类似术语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：FDA 对 Crown Switch 上市前烟草产品申请 (PMTA) 的审查以及审查的时间和结果，包括 FDA 是否会批准 Crown Switch 的上市；PMTA 中提交的科学、临床、非临床和消费者证据的内容、充分性和监管认可度；成年吸烟者改用电子烟的行为及其对非吸烟者的潜在影响；旨在限制青少年获取和使用电子烟的措施的有效性；Crown Switch 在美国商业化的时间和范围；针对未经授权和非法电子烟产品的执法趋势；影响烟草和尼古丁产品的监管发展；AIR 对 Greentank 的投资及其认股权证的潜在行使；以及 AIR 的战略、市场地位和未来业务前景。

此类前瞻性陈述基于当前可获得的市场资料以及管理层对影响AIR的未来事件的预期、信念和预测。这些陈述受风险和不确定性因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：AIR能否按预期时间表获得FDA对其PMTA的接受和授权，或能否获得批准；FDA可能拒绝接受或受理、延迟或驳回Crown Switch的PMTA，包括发布上市禁令，这可能阻止AIR在美国市场销售Crown Switch；FDA执法重点和执法自由裁量权的变化；科学研究结果及其被监管机构接受的情况；烟草和尼古丁行业的监管变化和执法趋势，包括对调味产品的限制；青少年使用趋势及相关的监管审查；来自非法或不受监管来源的竞争；AIR执行其产品开发和商业化战略（包括其美国市场扩张战略）的能力； AIR 对 Greentank 和其他第三方提供的技术和组件的依赖；AIR 实现 Greentank 投资预期收益的能力；消费者偏好的变化；适用法律或法规的变化；总体经济状况；以及 AIR 向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的经修订的 F-4 表格注册声明和 F-1 表格注册声明中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，这些因素可能会在 AIR 向 SEC 提交的其他文件中不时更新，包括其 6-K 表格报告。

本新闻稿中的任何内容均不应被视为AIR对前瞻性陈述将会实现的任何保证。前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况，不应过分依赖此类陈述。除法律要求外，AIR不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

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