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2026-11-05 12:00
西米度胺 II 期 MOMENTUM 试验按计划于 2027 年第一季度完成患者招募,初步客观缓解率 (ORR) 数据预计将于 2027 年下半年公布。
Cemsidomide联合Elranatamab的1b期临床试验首个安全性队列已完成入组;其他队列正在推进中,预计将于2027年中期获得所有评估队列的数据。
西米度胺联合已获批准的标准治疗方案治疗多发性骨髓瘤的1b期临床试验预计将于2027年上半年启动。
马萨诸塞州沃特敦,2026 年 11 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE) —— 致力于推进靶向蛋白质降解 (TPD) 科学的临床阶段生物制药公司 C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (纳斯达克股票代码:CCCC) 今日公布了截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩以及近期业务亮点。
C4 Therapeutics总裁兼首席执行官Andrew Hirsch表示:“在过去一年中,我们持续积累证据,支持cemsidomide作为多发性骨髓瘤治疗领域一线疗法的潜力,同时推进临床开发计划,评估cemsidomide在早期和晚期治疗中的应用。我们项目以及更广泛的IKZF1/3蛋白降解剂(一种调节cereblon的药物)不断积累的临床和转化研究成果,持续支持这些在研疗法增强免疫疗法的潜力,也进一步巩固了我们对cemsidomide开发策略的信心。展望未来,我们将继续专注于完成II期MOMENTUM试验的患者招募,并推进cemsidomide与elranatamab联合用药的Ib期试验。预计这些试验将于2027年获得数据,我们相信明年将是确定cemsidomide治疗特性及其在不断发展的治疗标准中满足多发性骨髓瘤患者巨大未满足需求的潜力的关键一年。”
2026年第三季度最新进展及近期成就
即将到来的里程碑
即将举行的11月投资者活动
2026年第三季度财务业绩
收入: 2026 年第三季度总收入为 850 万美元,而 2025 年第三季度为 1120 万美元。下降的主要原因是 2025 年与默克公司和德国达姆施塔特默克集团合作的某些研究活动已结束,但被罗氏降解剂-抗体偶联物合作协议下确认的收入增加所抵消。
研发费用: 2026 年第三季度的研发费用为 2480 万美元,而 2025 年第三季度为 2600 万美元。研发费用的减少主要是由于股票期权激励费用的减少导致人员成本降低,但被正在进行的西西度胺临床试验推进相关的临床费用增加所抵消。
一般及行政(G&A)费用: 2026 年第三季度的 G&A 费用为 830 万美元,而 2025 年第三季度为 890 万美元。G&A 费用的减少主要是由于股权激励费用的减少导致人员成本降低。
净亏损及每股净亏损: 2026 年第三季度净亏损为 2180 万美元,而 2025 年第三季度净亏损为 3220 万美元。2026 年第三季度每股净亏损为 0.16 美元,而 2025 年第三季度每股净亏损为 0.44 美元。
现金状况及财务展望:截至2026年9月30日,现金、现金等价物及有价证券总额为2.747亿美元,而截至2026年6月30日为3.004亿美元,截至2025年12月31日为2.971亿美元。2026年第三季度现金、现金等价物及有价证券的减少主要由于用于运营和推进项目所需的现金支出。C4T预计,其目前的现金、现金等价物及有价证券足以支持其运营计划直至2028年底。
关于西米度胺
西米度胺是一种在研的口服cereblon调节剂,可降解IKZF1/3蛋白,而IKZF1/3是多发性骨髓瘤生物学中的基础转录因子。已完成全部受试者招募的I期临床试验数据显示,西米度胺具有差异化的安全性和耐受性,并可能具有同类领先的抗骨髓瘤活性,有望带来持久的疗效。
关于 MOMENTUM 审判
MOMENTUM(西西度胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心试验)是一项 II 期、开放标签、单臂研究,旨在评估西西度胺联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。I 期试验数据确定 100 µg 为 II 期推荐剂量。主要终点是根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 缓解标准评估的总缓解率,由独立审查委员会进行评估。该试验将招募约 100 名既往接受过至少三种抗骨髓瘤方案治疗的患者,这些方案必须包含 IKZF1/3 降解剂、蛋白酶体抑制剂、抗 CD38 抗体以及 T 细胞衔接器或 CAR-T 疗法。更多信息请访问 clinicaltrials.gov(NCT07284758)。
关于西米度胺联合艾拉那单抗( ELREXFIO® )
这项 1b 期临床试验旨在评估西西度胺和地塞米松联合 elranatamab(一种 FDA 批准的靶向 B 细胞成熟抗原 CD3 的双特异性抗体)的安全性、耐受性和初步疗效。西西度胺在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的 1 期临床试验数据显示,在多个剂量下均能显著激活 T 细胞并促进细胞因子表达。西西度胺通过激活免疫 T 细胞,与 elranatamab 等 BCMAxCD3 双特异性抗体联合使用,可能增强抗骨髓瘤免疫反应,从而获得更深层、更持久的疗效。该研究将评估不同剂量水平的西西度胺在接受过 1 至 4 线既往治疗的患者中的疗效,这些既往治疗必须包含至少一种 IKZF1/3 降解剂。排除标准包括既往接受过 BCMA 靶向 T 细胞衔接器或 BCMA 靶向 CAR-T 疗法的患者。更多信息请访问 clinicaltrials.gov (NCT07280013)。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种影响骨髓浆细胞的血液癌症。它是第二大常见血液癌症,美国每年约有36,000人被诊断患有此病。多发性骨髓瘤的特点是缓解和复发交替出现,这导致患者需要接受多种治疗方案来控制这种顽固性疾病。据估计,美国有超过175,000名患者患有或处于缓解期。然而,尽管治疗取得了进展,但仍有约40%的患者生存期不超过五年。
关于 C4 Therapeutics
C4 Therapeutics (C4T) (纳斯达克股票代码:CCCC) 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于实现靶向蛋白降解科学的愿景,创造新一代药物,从而改变患者的生活。C4T 正在推进靶向肿瘤治疗项目的临床研究,并利用其TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物,以应对难治性疾病。C4T 的降解药物旨在利用人体天然的蛋白质回收系统快速降解致病蛋白,从而有望克服耐药性、药物难治靶点,并改善患者的治疗效果。更多信息,请访问 www.c4therapeutics.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含C4 Therapeutics, Inc.根据1995年《私人证券诉讼改革法案》所作的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述可能包括但不限于:公司在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开展的cemsidomide联合地塞米松I期临床试验以及cemsidomide联合elranatamab Ib期临床试验中所提供的生物标志物数据的临床意义的明示或暗示性陈述;公司Ib期临床试验和II期MOMENTUM试验的预期时间和结果,以及这些数据将cemsidomide确立为多发性骨髓瘤患者多线治疗中一流cereblon调节蛋白降解剂的潜力;cemsidomide驱动T细胞协同激活的能力;以及在所研究的最高剂量水平下观察到的免疫细胞功能增强转化为临床获益的潜力。西西度胺促进T细胞扩增和活化并预防T细胞耗竭的能力;西西度胺作为免疫疗法潜在联合用药的转化和机制支持;公司治疗方法的设计和潜在疗效;以及公司对资本使用、支出和财务业绩的预期,包括其到2028年底的现金储备。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期和信念,并受多种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与公司候选产品的临床前和临床研究的启动、时间安排、进展和实施以及其他开发要求相关的不确定性;临床前或临床数据(包括生物标志物数据或生物活性迹象)可能无法预测长期结果或无法跨项目或跨患者群体转化的风险;公司一个或多个候选产品的开发成本可能增加,或者可能无法成功开发和商业化;以及公司能否在可接受的条款下或在所需时间获得足够的资金以支持其未来运营,均存在风险。有关这些及其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,这些因素中的任何一项都可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中所述业绩存在差异,请参阅C4 Therapeutics向美国证券交易委员会提交的最新年度报告(10-K表)和/或季度报告(10-Q表)中题为“风险因素”的部分。除非另有说明,本新闻稿中的信息截至发布之日,除非法律要求,否则C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。
联系方式:
投资者:
考特尼·索尔伯格
投资者关系副总监
CSolberg@c4therapeutics.com
媒体:
洛兰·斯普林
企业传播与患者权益倡导高级总监
LSpreen@c4therapeutics.com
| 简明合并资产负债表数据 | ||||||||
| (单位:千) | ||||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 9月30日 2026 | 12月31日 2025 | |||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 274,687 | $ | 297,100 | ||||
| 总资产 | 331,800 | 359,075 | ||||||
| 递延收入 | 33,281 | 28,334 | ||||||
| 股东权益总额 | 228,168 | 256,587 | ||||||
| 简明合并经营报表 | ||||||||||||||||||
| (除股份和每股金额外,单位均为千美元) | ||||||||||||||||||
| (未经审计) | ||||||||||||||||||
| 截至三个月 9月30日 | 截至九个月前 9月30日 | |||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||||
| 合作协议收入 | $ | 8,468 | $ | 11,230 | $ | 21,261 | $ | 24,931 | ||||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 24,803 | 25,989 | 73,880 | 79,258 | ||||||||||||||
| 一般及行政 | 8,261 | 8,920 | 26,185 | 27,017 | ||||||||||||||
| 长期资产减值 | — | 10,733 | — | 10,733 | ||||||||||||||
| 总运营费用 | 33,064 | 45,642 | 100,065 | 117,008 | ||||||||||||||
| 运营损失 | (24,596) | ) | (34,412) | ) | (78,804) | ) | (92,077) | ) | ||||||||||
| 其他收入净额: | ||||||||||||||||||
| 利息及其他收入净额 | 2,753 | 2,246 | 8,197 | 7,569 | ||||||||||||||
| 其他收入总额净额 | 2,753 | 2,246 | 8,197 | 7,569 | ||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (21,843) | ) | $ | (32,166) | 双黑 3pt;左边距:0;文本对齐:左;垂直对齐:中;垂直对齐:下;">)$ | (70,607) | ) | $ | (84,508) | ) | |||||||
| 每股净亏损(基本及稀释后) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.54) | ) | $ | (1.18) | ) | ||||||
| 加权平均流通股数——基本和稀释 | 136,080,965 | 72,563,311 | 130,987,407 | 71,473,704 | ||||||||||||||