兰塞斯欢迎CMS在2027年的最终规则，该规则有助于促进诊断用放射性药物的获取

该最终规则规定，用于诊断的放射性药物应获得单独支付，并确认PYLARIFY TruVu™在2029年9月30日之前的过渡性直通支付状态；永久性的HCPCS代码A9613现已生效。

马萨诸塞州贝德福德，2026年11月5日（GLOBE NEWSWIRE）——Lantheus Holdings, Inc.（“Lantheus”或“公司”）(NASDAQ: LNTH)，作为一家专注于放射性药物的公司，致力于帮助临床医生发现、治疗并监测疾病，从而改善患者的治疗效果。今天，Lantheus对美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)关于2027日历年的医院门诊预期支付系统的最终规则表示欢迎。该规则规定，符合条件的诊断用放射性药物应获得单独支付。CMS还确认，PYLARIFY TruVu（piflufolastat F 18）注射剂将在2029年9月30日之前保持过渡性直通支付状态，这意味着医院可以在整个三年期间享受这种支付方式。此外，PYLARIFY TruVu已获得永久性的Healthcare Common Procedure Coding System（HCPCS）代码A9613，自2026年10月1日起生效，这有助于提供商的计费与报销工作。

“CMS的最终规则是支持患者获取先进诊断技术的重要一步，也有助于推广创新的放射性药物技术，”Lantheus的首席商业官Amanda Morgan说。“CMS确认PYLARIFY TruVu将在整个三年期间保持过渡性直通支付状态，同时拥有永久性的HCPCS代码，这为医院提供了更多的报销保障，同时也帮助患者能够利用PSMA PET成像来制定适当的前列腺癌治疗方案。持续对诊断用放射性药物进行单独支付，体现了先进影像技术在指导治疗决策和支持患者护理方面的重要作用。”

Lantheus的商业化放射诊断产品包括PYLARIFY®、PYLARIFY TruVu以及NEURACEQ®（flurbetaben F 18），此外还有多种用于肿瘤学、神经病学和心脏病学的诊断用放射性药物候选产品。该公司继续支持那些能够确保合理报销和患者获得服务的政策，随着新的诊断用放射性药物进入临床实践，这一支持将持续下去。

PYLARIFY TruVu（piflufolastat F 18）注射剂

适应症：PYLARIFY®（piflufolastat F 18）和PYLARIFY TRUVU（piflufolastat F 18）注射剂适用于男性前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的正电子发射断层扫描（PET）检查。

重要安全信息

警告与注意事项：可能出现影像解读错误。即使影像结果为阴性，也不能排除前列腺癌的存在；同样，影像结果为阳性也不能确认前列腺癌的存在。PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU在检测前列腺癌复发方面的效果似乎会受到血清PSA水平的影响。而在初始确定性治疗前检测转移性盆腔淋巴结时，其效果则会受到Gleason评分和肿瘤分期等风险因素的影响。PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的摄取并不特指前列腺癌，也可能出现在其他类型的癌症、非恶性病变以及正常组织中。建议进行临床相关性评估，可能包括组织病理学检查。

过敏反应：需密切监测患者是否出现过敏反应，尤其是那些有对其他药物和食物过敏史的患者。反应可能出现延迟，因此必须准备好训练有素的工作人员及急救设备。

辐射风险：PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU会使患者暴露于辐射之下。辐射暴露与癌症发生的风险增加有关，这种风险随辐射剂量的增加而增加。因此，必须采取安全的处理和制备措施，以保护患者和医护人员免受不必要的辐射伤害。建议患者在用药前后保持充足的水分摄入，并在用药后频繁排尿。

不良反应：在临床研究中，最常见的不良反应包括头痛、味觉障碍和疲劳，这些不良反应的发生率均低于2%。此外，有1名有过敏史的患者出现了迟发性超敏反应。

药物相互作用：雄激素剥夺疗法以及其他针对雄激素途径的治疗方法，如雄激素受体拮抗剂，可能会改变PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU在前列腺癌患者体内的吸收情况。这些治疗方法对PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的疗效影响尚未得到证实。如果您发现与PYLARIFY或PYLARIFY TRUVU相关的不良反应，请拨打1-800-362-2668，或联系FDA，电话1-800-FDA-1088，或访问www.fda.gov/medwatch。请查阅PYLARIFY和PYLARIFY TRUVU的完整使用说明。

前瞻性声明与警示：本新闻稿中包含“前瞻性声明”，这些声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的规定，属于前瞻性陈述。这类声明存在风险和不确定性，并遵循1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条中的安全港规定。前瞻性声明通常使用“相信”、“继续”、“努力”、“能够”、“扩展”、“改善”等词语来表述。此类前瞻性声明基于当前的计划、估计和预期，但可能面临各种风险和不确定性，实际结果可能与声明中的描述有很大差异。不应将包含前瞻性声明的文件视为对未来计划的承诺。读者请注意，此处所载前瞻性声明仅适用于声明发布的日期。Lantheus不承诺公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律要求。可能导致实际结果与前瞻性声明描述不符的风险和不确定因素包括：(i) 我们能否成功将PYLARIFY TruVu的技术转移给我们的PET制造设施网络，并获得FDA的批准，以便各制造设施按照我们的计划进行生产，同时不会破坏供应链；(ii) 我们能否让支付方及时在其系统中添加HCPCS编码，并让客户采用PYLARIFY TruVu；(iii) 我们的制造设施网络是否有能力向市场供应PYLARIFY TruVu；(iv) 拥有高能量回旋加速器的制造设施是否能够提高批量生产规模，或服务更多的患者，覆盖更广泛的地理区域；(v) PYLARIFY TruVu的知识产权保护情况；以及(vi) 我们在向美国证券交易委员会提交的文件中所讨论的风险和不确定性（包括在我们的年度报告Form 10-K和季度报告Form 10-Q中的风险因素部分）。

关于Lantheus：Lantheus是一家专注于放射性药物领域的领先企业，致力于提供能够改变患者生命的科学解决方案，帮助医生更有效地识别、治疗疾病，从而提升患者的治疗效果。该公司总部位于马萨诸塞州，并在新泽西州、加拿大、德国、瑞典、瑞士和英国设有办事处。自70年前成立以来，Lantheus一直致力于提供放射性药物解决方案。欲了解更多信息，请访问www.lantheus.com。

联系方式：Mark Kinarney，投资者关系副总裁，电话：978-671-8842，邮箱：ir@lantheus.com

Melissa Downs，外部传播执行总监，电话：646-975-2533，邮箱：media@lantheus.com