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阿克拉里斯治疗公司报告2026年第三季度财务结果，并提供公司和临床更新。
2026-11-05 11:59
- 莫扎替尼（ATI-2138）治疗扁平苔藓的2b期临床试验预计将于2026年第四季度启动 -
- 确认 Bosakitug (ATI-045) 治疗特应性皮炎 (AD) 的 II 期 ADMIRATION 试验主要结果的公布时间表 -
- ATI-052治疗AD和哮喘的1b期概念验证（POC）试验的主要分析结果公布，结果积极 -
- 预计充足的现金流将支持项目管线开发直至2029年上半年 -
宾夕法尼亚州韦恩，2026 年 11 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发治疗免疫炎症疾病的新型候选产品的临床阶段生物制药公司 Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今天公布了其 2026 年第三季度的财务业绩，并提供了公司和临床方面的最新进展。
“Aclaris致力于开发独特的候选产品，旨在为多种炎症性疾病提供更有效的治疗选择，目标是提高疗效上限。我们近期的进展体现了我们朝着这一目标持续努力，”Aclaris首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示。“我们近期公布了ATI-052在特应性皮炎和哮喘治疗中开展的1b期概念验证试验的主要分析结果，结果非常积极；我们期待明年年初启动ATI-052在嗜酸性食管炎治疗中的2b期试验。此外，在2026年和2027年剩余时间里，我们预计还将取得一系列临床和监管里程碑，包括bosakitug在特应性皮炎治疗中的2期试验结果，以及口服ITK/JAK3抑制剂modzatinib在扁平苔藓治疗中的2b期试验，这两项试验都将在未来几周内启动。”
2026年第三季度亮点、最新动态及即将到来的催化剂
管道：
生物制剂：抗体产品线
- 在针对重度特应性皮炎（AD）患者的1b期概念验证试验中，研究性双特异性抗TSLP/IL-4Rα抗体ATI-052的主要分析结果显示，皮肤和瘙痒症状得到快速改善：接受ATI-052治疗的患者在第8周时，EASI评分较基线平均改善45%（安慰剂校正），且在可获得数据的患者亚组中，疗效持续至第16周（随访仍在进行中），第8周时EASI-50评分较基线平均改善78%（安慰剂校正）。接受ATI-052治疗的患者在第8周时，瘙痒症状（PP-NRS）较基线平均改善43%（安慰剂校正）。ATI-052耐受性良好，安全性高。未观察到结膜炎。（新闻稿见此处）
- 在特应性皮炎（AD）的药效学结果中观察到，使用 ATI-052 治疗后，皮损皮肤的蛋白质组在治疗第 8 周时显著恢复正常，免疫蛋白表达与非皮损皮肤相似。ATI-052 诱导了广泛的信号通路下调，调节了多种炎症通路、Th1、Th2 和 Th17/Th22 通路、纤维化/细胞外基质重塑以及瘙痒相关分子通路。（新闻稿见此处）
- 在ATI-052治疗哮喘的1b期概念验证试验中，主要分析结果显示气道炎症和肺功能迅速改善：单次给予ATI-052后，患者呼出气一氧化氮分数（FeNO）平均绝对值在给药后仅15天就迅速下降59%（45 ppb），并在第29天下降40%。接受ATI-052治疗的患者在第15天时，其第一秒用力呼气容积（FEV1）较安慰剂组绝对值提高了200 ml。安全性和耐受性与1b期哮喘概念验证试验的结果一致，包括未观察到结膜炎。（新闻稿见此处）
- Aclaris 将优先开发 ATI-052 用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)：秉承其研发战略和资本管理原则，Aclaris 计划优先开展 ATI-052 的 IIb 期临床试验，首先针对 EoE 进行治疗。公司认为 ATI-052 的作用机制与 EoE 非常契合。公司预计将很快完成对另一项 IIb 期适应症的评估，该适应症很可能是特应性皮炎 (AD) 或哮喘。
- 研究性抗TSLP单克隆抗体Bosakitug 2期试验的主要结果预计将于2026年第四季度公布：随机、双盲、安慰剂对照的2期ADMIRATION试验正在评估Bosakitug对109名中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。
激酶抑制剂：ITK系列
- 针对扁平苔藓的口服在研ITK/JAK3抑制剂莫扎替尼的IIb期临床试验预计将于2026年第四季度启动：目前各项启动工作正在进行中，首个试验中心预计将于2026年11月启动。该IIb期临床试验针对的是扁平苔藓，一种尚未得到有效治疗的慢性炎症性CD8+细胞驱动的界面性皮炎。目前尚无获批用于治疗该适应症的疗法。
- ITK 和 TXK 双重抑制剂 ATI-9494 的研究性新药 (IND) 申请预计将于 2026 年第四季度提交： ATI-9494 已证明能有效阻断 Th1 和 Th2 反应，半衰期延长，且对 ITK 具有高效性，因此可能实现低药物负担、剂量灵活，并可在多种疾病适应症中每日一次给药。
财务业绩
流动性和资本资源
截至 2026 年 9 月 30 日，Aclaris 的现金、现金等价物和有价证券为 2.046 亿美元，而截至 2025 年 12 月 31 日为 1.514 亿美元。2026 年 10 月，公司根据与 Leerink Partners LLC、Piper Sandler & Co. 和 Cantor Fitzgerald & Co. 的承销协议，出售了 780 万股普通股，并发行了预付认股权证，用于购买 650 万股普通股，总收益为 5000 万美元。
考虑到 10 月份发行所得款项净额，公司认为其现金、现金等价物和有价证券足以支持其运营至 2029 年上半年，而不考虑任何潜在的业务发展交易或额外的融资活动。
2026年第三季度及2026年年初至今
2026 年第三季度净亏损 1850 万美元，而 2025 年第三季度净亏损 1460 万美元。截至 2026 年 9 月 30 日的九个月净亏损 5980 万美元，而截至 2025 年 9 月 30 日的九个月净亏损 4510 万美元。
2026年第三季度总收入为150万美元，而2025年第三季度为330万美元。截至2026年9月30日的九个月总收入为510万美元，而截至2025年9月30日的九个月总收入为650万美元。收入下降的主要原因是，在截至2025年9月30日的季度和九个月期间，根据与Sun Pharma的许可协议，公司达到了销售里程碑。
截至2026年9月30日的季度和前九个月，研发费用分别为1610万美元和4980万美元，而上年同期分别为1300万美元和3610万美元。增长的主要原因是与ATI-052相关的费用，包括候选药物的生产成本和与AD和哮喘相关的Ib期临床开发项目的费用，以及ATI-9494的候选药物的生产成本和临床前开发费用。
截至2026年9月30日的季度和前九个月，一般及行政费用分别为600万美元和1880万美元，而上年同期分别为490万美元和1640万美元。费用增加的主要原因是专业及法律费用以及人事和股权激励费用的增加。
截至2026年9月30日止季度，或有对价重估带来60万美元收益，而上年同期则产生10万美元费用，主要原因是截至2026年9月30日止季度折现率上升以及预计销售额水平发生变化。截至2026年9月30日止九个月，或有对价重估带来30万美元收益，而上年同期则产生190万美元费用，主要原因是截至2025年9月30日止九个月期间某些候选产品的成功概率发生变化。
关于 Aclaris Therapeutics , Inc .
Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一系列创新候选产品，以满足缺乏有效治疗方案的免疫炎症性疾病患者的需求。公司拥有多阶段的候选产品组合，并依托强大的研发实力。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com 并关注 Aclaris 的LinkedIn 账号。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可能包含“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语及类似表达，并基于Aclaris目前的信念和预期。这些前瞻性声明包括对其博沙替尼（ATI-045）、ATI-052、莫扎替尼（ATI-2138）和ATI-9494开发项目的预期，包括博沙替尼治疗特应性皮炎（AD）的II期临床试验主要结果的公布时间、ATI-052的临床开发计划（包括其优先开发嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的意图以及启动EoE IIb期临床试验的时间）、莫扎替尼治疗扁平苔藓的IIb期临床试验的启动时间、ATI-9494提交新药临床试验申请（IND）的时间、ATI-9494在多种疾病适应症中实现低药物负担、给药灵活和每日一次给药的潜力、其候选产品的治疗潜力（包括这些候选产品成为同类最佳药物的潜力），以及其现金、现金等价物和有价证券是否足以支持其运营至2029年上半年。这些声明涉及风险。以及可能导致实际结果与此类声明中反映的结果存在重大差异的不确定性。可能导致实际结果与声明存在重大差异的风险和不确定性包括：临床前和临床研究开展过程中固有的不确定性；与中期数据、总体数据和初步数据相关的风险；Aclaris 对第三方（其可能并非始终拥有完全控制权）的依赖；Aclaris 以商业上合理的条款达成战略合作伙伴关系的能力；宏观经济环境的不确定性；以及 Aclaris 截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告“风险因素”部分以及 Aclaris 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件可在 Aclaris 网站 www.aclaristx.com 的“投资者”部分的“美国证券交易委员会文件”页面查阅。任何前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的情况，并基于Aclaris截至本新闻稿发布之日可获得的信息，Aclaris不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性声明，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。
Aclaris Therapeutics 联系人：
凯文·巴尔塔泽
首席财务官
（484）329-2178
kbalthaser@aclaristx.com
威尔·罗伯茨
高级副总裁
企业传播与投资者关系
（484）329-2125
wroberts@aclaristx.com
| Aclaris Therapeutics, Inc. 简明合并经营报表 （未经审计，单位为千，股份和每股数据除外） | |||||||||||||||
| 截至三个月 | 截至九个月前 | ||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||
| 合同研究 | $ | 300 | $ | 485 | $ | 1,193 | $ | 1,372 | |||||||
| 许可 | 1,181 | 2,814 | 3,913 | 5,159 | |||||||||||
| 总收入 | 1,481 | 3,299 | 5,106 | 6,531 | |||||||||||
| 成本和费用： | |||||||||||||||
| 收入成本（1） | 189 | 538 | 802 | 1,559 | |||||||||||
| 研究与开发（1） | 16,066 | 13,028 | 49,789 | 36,061 | |||||||||||
| 一般及行政（1） | 6,038 | 4,871 | 18,829 | 16,396 | |||||||||||
| 许可 | 1,132 | 1,911 | 3,760 | 4,256 | |||||||||||
| 或有对价的重估 | （600） | ） | 100 | （300） | ） | 1,900 | |||||||||
| 总成本和费用 | 22,825 | 20,448 | 72,880 | 60,172 | |||||||||||
| 运营损失 | （21,344） | ） | （17,149） | ） | （67,774） | ） | （53,641） | ） | |||||||
| 其他收入： | |||||||||||||||
| 利息收入 | 1,849 | 1,819 | 5,124 | 6,003 | |||||||||||
| 非现金版税收入 | 985 | 716 | 2,811 | 2,510 | |||||||||||
| 其他收入总额 | 2,834 | 2,535 | 7,935 | 8,513 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | （18,510） | ） | $ | （14,614） | ） | $ | （59,839） | ） | $ | （45,128） | ） | |||
| 每股净亏损（基本及摊薄后） | $ | （0.12） | ） | $ | （0.12） | ） | $ | （0.43） | ） | $ | （0.37） | ） | |||
| 加权平均流通普通股股数（基本及稀释） | 149,449,067 | 122,619,311 | 140,407,589 | 122,531,032 | |||||||||||
| （1）金额包括以下基于股份的薪酬费用： | |||||||||||||||
| 收入成本 | $ | 4 | ; ">$ | 191 | $ | 19 | $ | 600 | |||||||
| 研究与开发 | 979 | 964 | 2,925 | 3,255 | |||||||||||
| 一般及行政 | 2,036 | 1,705 | 5,945 | 5,603 | |||||||||||
| 股票期权费用总额 | $ | 3,019 | $ | 2,860 | $ | 8,889 | $ | 9,458 | |||||||
| Aclaris Therapeutics, Inc. 选定的合并资产负债表数据 （未经审计，单位为千，股票数据除外） | ||||||
| 9月30日 | 12月31日 | |||||
| 2026 | 2025 | |||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 204,607 | $ | 151,363 | ||
| 总资产 | $ | 216,157 | $ | 160,460 | ||
| 流动负债总额 | $ | 24,222 | $ | 28,645 | ||
| 总负债 | $ | 49,358 | $ | 57,378 | ||
| 股东权益总额 | $ | 166,799 | $ | 103,082 | ||
| 已发行普通股 | 150,825,196 | 120,499,433 | ||||
| Aclaris Therapeutics, Inc. 选定的合并现金流量数据 （未经审计，单位：千美元） | ||||||||
| 截至九个月前 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| 净亏损 | $ | （59,839） | ） | $ | （45,128） | ） | ||
| 折旧和摊销 | 309 | 352 | ||||||
| 股票期权费用 | 8,889 | 9,458 | ||||||
| 或有对价的重估 | （300） | ） | 1,900 | |||||
| 经营性资产和负债的变化 | （11,135） | ） | （564） | ） | ||||
| 经营活动所用现金净额 | $ | （62,076） | ） | $ | （33,982） | ） | ||
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