Relay Therapeutics报告2026年第三季度财务业绩和企业更新

针对二线乳腺癌的3期ReDiscover-2试验预计将于2027年中期完成患者招募。

正在进行的 zovegalisib 治疗血管畸形的 1/2 期 ReInspire 试验的最新数据将在第 68 届美国血液学会 (ASH) 年会暨展览会上以口头报告的形式公布；Relay 将召开电话会议讨论数据并提供监管方面的最新信息。

Shannon Campbell将领导zovegalisib在乳腺癌和血管畸形治疗中的商业化准备工作

宣布启动针对突变选择性TIE2抑制剂的第二项血管异常治疗计划

截至2026年第三季度末，现金、现金等价物和投资约为8.49亿美元。

马萨诸塞州剑桥，2026 年 11 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Relay Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：RLAY）是一家临床阶段的小分子精准医疗公司，致力于为癌症和遗传疾病患者开发可能改变人生的疗法。该公司今天公布了 2026 年第三季度财务业绩和公司最新动态。

“本季度，我们对二线乳腺癌ReDiscover-2试验的入组进展非常满意，同时也期待在ASH大会上分享血管畸形ReInspire试验的最新数据。此外，我们正在继续筹备一线乳腺癌试验，该试验将测试zovegalisib和atirmociclib的选择性联合疗法。辉瑞FourLight-1试验的数据也令我们倍感鼓舞，我们认为该试验展现了CDK4选择性疗法的潜在优势。”Relay Therapeutics总裁兼首席执行官Sanjiv Patel医学博士表示，“随着我们迈向潜在的上市阶段，我们很高兴Shannon Campbell加入Relay团队，她将带来数十年来帮助像我们这样的公司做好商业化准备的经验。所有这些都将推动我们朝着我们的使命迈进，即为PI3Kα靶点上的患者带来可能改变生命的疗法。”

公司亮点
ReDiscover-2 二线乳腺癌试验预计将于 2027 年年中完成入组。

• 继续开展针对PI3Kα突变、CDK4/6预处理、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的zovegalisib联合fulvestrant的3期ReDiscover-2试验
• 根据目前的招募进度，ReDiscover-2试验预计将于2027年中期完成招募，比近期的预期提前约一年。

血管异常数据和监管更新将在12月举行的ASH年会上发布。

• 摘要已被第68届美国血液学会（ASH）年会暨展览会接收，内容涵盖zovegalisib治疗血管畸形的最新临床数据。
  • 口头报告日期：2026年12月14日，星期一
  • 演讲时间：美国东部时间下午 4:00-4:15 / 美国中部时间下午 3:00-3:15
  • 摘要编号：878
  • 标题：ReInspire 研究第一部分最新结果，该研究评估了 PI3Kα 突变选择性抑制剂 zovegalisib 在患有 PIK3CA 驱动的血管畸形的成人和青少年中的疗效
  • 主持人：布莱恩·西斯克博士
  • Relay Therapeutics计划在12月14日ASH会议报告结束后召开公司电话会议，回顾报告数据，提供监管方面的最新信息，并概述后续步骤（会议详情稍后提供）。
• 在 ReInspire 1/2 期试验中，继续招募 12 岁及以上成人和青少年的扩展队列，并对 6-11 岁儿科患者进行剂量递增，以进一步评估 zovegalisib 在 PIK3CA 驱动的血管畸形患者中的疗效。

Shannon Campbell 加入 Relay Therapeutics 担任商务主管

• 坎贝尔女士在制药和生物技术行业拥有超过30年的商业领导经验，在构建商业能力和帮助组织过渡到商业化运营阶段方面成绩斐然。
• 坎贝尔女士最近担任Merus公司的执行副总裁兼首席商务官，负责领导zenocutuzumab和petosemtamab在肿瘤适应症领域的商业化准备和上市计划，直至Merus被Genmab收购。
• 此前，她曾在诺华制药担任高级领导职务，包括负责美国实体瘤肿瘤和罕见病领域的业务，其职责范围涵盖乳腺癌和血管畸形等领域。
• 坎贝尔女士还担任 Zentalis、Hansa Biopharma 和 Black Diamond Therapeutics 的董事会成员。

新公布的研究项目：突变选择性TIE2抑制剂

• TIE2是一种受体酪氨酸激酶，当其发生突变时，是导致静脉畸形和其他血管异常的最常见因素之一；据估计，美国有5万至6万人患有TIE2突变型静脉畸形。
• 目前尚无获批的静脉畸形全身治疗方案，而正在研发或超适应症使用的非选择性疗法，会抑制野生型TIE2蛋白或靶向该通路的其他下游部分，这可能导致显著的脱靶毒性并限制疗效。
• 对野生型TIE2的非靶向抑制与严重的眼部毒性有关。
• Relay Therapeutics公司发现了一种新的调控假说，并由此发现了首个已知的突变选择性TIE2抑制剂，该抑制剂旨在解决非选择性疗法的不足之处。
• 该项目目前处于临床前开发的后期阶段。
  

Relay Therapeutics公司发现的首个分子获得FDA批准：LYRFIGTU™（利拉夫格拉替尼）

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 LYRFIGTU™（利拉夫拉替尼）作为治疗 FGFR2 融合或其他重排的胆管癌 (CCA) 患者的一种选择。2024 年 12 月，Relay Therapeutics 与 Elevar Therapeutics (Elevar) 达成全球许可协议，授予 Elevar 在全球范围内开发和商业化利拉夫拉替尼的权利。
• 这是首个获批的源自 Relay Therapeutics 的 Dynamo® 平台的药物。

预期里程碑：
乳腺癌

• 针对二线乳腺癌的3期ReDiscover-2试验预计将于2027年中期完成全部受试者招募。
• 监管部门将更新计划，确认针对一线内分泌敏感性乳腺癌的3期临床试验设计，预计于2026年底完成。
• 预计2027年初启动一线乳腺癌三期临床试验。
• 2027 年 ReDiscover 1/2 期试验三联疗法数据更新

血管异常

• ASH 2026 数据和监管更新
  

2026年第三季度财务业绩

现金、现金等价物和投资：截至2026年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为8.486亿美元，而截至2026年6月30日为9.109亿美元。公司预计其目前的现金、现金等价物和投资足以支付其运营费用和资本支出需求，直至2029年。

研发费用： 2026 年第三季度研发费用为 7710 万美元，而 2025 年第三季度为 6830 万美元。增加的 880 万美元主要是由于正在进行的临床试验成本增加，以及与终止公司在肯德尔广场一号的经营租赁相关的非经常性成本，部分被 2026 年前为精简研发机构而做出的战略选择的影响所抵消。

一般及行政费用： 2026 年第三季度一般及行政费用为 1310 万美元，而 2025 年第三季度为 1210 万美元。增加的 100 万美元主要是由于与公司终止位于肯德尔广场一号的经营租赁相关的非经常性成本，以及其他杂项一般及行政费用的增加。

净亏损： 2026 年第三季度净亏损为 8170 万美元，即每股净亏损 0.37 美元，而 2025 年第三季度净亏损为 7410 万美元，即每股净亏损 0.43 美元。

关于佐维加利西布
Zovegalisib是Relay Therapeutics公司研发PI3Kα突变选择性抑制剂的主要项目。PI3Kα是所有癌症和血管畸形中最常见的突变激酶。如果获得批准，Zovegalisib有望为美国每年约14万例携带PI3Kα突变的HR+/HER2-乳腺癌患者以及约17万例由PI3Kα突变驱动的血管畸形患者提供治疗。美国是精准医疗领域最大的患者群体之一。

传统上，PI3Kα抑制剂的研发主要集中于活性位点或正构位点。正构抑制剂的治疗指数受限于其对突变型与野生型（WT）PI3Kα缺乏临床意义上的选择性，以及对非同工型的活性。抑制WT PI3Kα和其他PI3K同工型所致的毒性会导致对突变型PI3Kα的抑制效果欠佳，从而需要降低剂量强度并频繁停药。Dynamo®平台促成了zovegalisib的发现，它是首个已知的变构、泛突变型和同工型选择性PI3Kα抑制剂，旨在克服这些局限性。 Relay Therapeutics公司解析了PI3Kα的全长冷冻电镜结构，并进行了长时间尺度的分子动力学模拟，以阐明野生型和突变型PI3Kα之间的构象差异，并利用这些发现支持了zovegalisib的设计。Zovegalisib目前正在多项转移性乳腺癌研究中进行评估，并正在进行一项旨在治疗PIK3CA（PI3Kα）突变驱动的血管异常患者的I/II期研究。有关zovegalisib的更多信息，请访问此处。

关于 Relay Therapeutics
Relay Therapeutics（纳斯达克股票代码：RLAY）是一家临床阶段的小分子精准医疗公司，致力于为癌症和遗传疾病患者开发可能改变生命的疗法。Relay Therapeutics 的 Dynamo® 平台整合了一系列前沿的计算和实验方法，旨在针对以往难以攻克或研究不足的蛋白质靶点进行药物靶向治疗。Relay Therapeutics 的主要临床候选药物 zovegalisib 是首个进入临床开发的泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂，目前正在进行针对 HR+/HER2- 转移性乳腺癌的 III 期临床试验 (ReDiscover-2)。Zovegalisib 也正在针对一组被称为 PI3Kα 驱动的血管异常的遗传疾病进行研究。Relay Therapeutics 的产品线还包括针对 NRAS 驱动的实体瘤、法布里病和 TIE2 驱动的血管异常的研发项目。欲了解更多信息，请访问www.relaytx.com或在 LinkedIn 上关注我们。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括但不限于有关 Relay Therapeutics 的战略、业务计划和重点的明示和暗示陈述；Relay Therapeutics 产品组合中各项计划（包括 zovegalisib）的临床开发进展和时间安排；zovegalisib 的临床数据公布和试验入组时间安排；zovegalisib 作为单药疗法以及与其他药物联合疗法的预期治疗益处、潜在疗效和耐受性，以及其他计划；zovegalisib 的临床数据；与监管机构的互动及任何相关批准；zovegalisib 的潜在上市、商业化和市场机会；突变选择性 TIE2 抑制剂计划的进展和预期结果以及现金流预测和对 Relay Therapeutics 资本和支出使用的预期。 “可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”等词语或类似词语或表达方式，或其否定形式，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受多种风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于以下风险：全球经济不确定性、地缘政治不稳定和冲突，或公共卫生流行病或传染病爆发对Relay Therapeutics开展业务或运营的国家或地区的影响，以及对其临床试验的时间安排和预期结果、战略、未来运营和盈利能力的影响；Relay Therapeutics无法控制的重大政治、贸易或监管发展，例如关税；任何当前或计划中的临床试验或Relay Therapeutics候选药物的开发延迟或暂停；其临床前或临床试验的初步或中期结果可能无法预测其候选产品未来临床试验的最终结果，且中期和早期临床数据可能随着更多患者数据的获取而发生变化，并需接受审计和验证程序；Relay Therapeutics能否成功证明其候选药物的安全性和有效性；其与监管机构计划互动的时间安排和结果；以及其知识产权的获取、维护和保护。这些及其他风险和不确定性在Relay Therapeutics最新年度报告（10-K表）和季度报告（10-Q表）中题为“风险因素”的部分以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中均有更详细的描述。此外，任何前瞻性陈述仅代表Relay Therapeutics截至今日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。Relay Therapeutics明确声明不承担更新任何前瞻性陈述的义务。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何明示或暗示的陈述或保证。

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（1）营运资本定义为流动资产减去流动负债。