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Pasithea Therapeutics公司宣布,其用于NF1相关皮肤神经纤维瘤的PAS-004药物的随机、对照的第二阶段临床试验申请已获得FDA的批准。

2026-11-03 20:04

——美国食品药品监督管理局(FDA)的批准使得Pasithea公司能够推进PAS-004的研发工作,该药物适用于与神经纤维瘤病1型相关的皮肤神经纤维瘤症。这种疾病影响了超过95%的神经纤维瘤病患者,而目前尚无FDA批准的针对此类疾病的系统性治疗方法。——

迈阿密,2026年11月3日(GLOBE NEWSWIRE)——Pasithea治疗公司(纳斯达克股票代码:KTTA)是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在研发PAS-004这种下一代口服型MEK抑制剂,用于治疗各种慢性疾病,包括与神经纤维瘤病1型相关的神经纤维瘤症。今天,该公司宣布美国食品药品监督管理局已批准其新药研究申请,允许在患有与神经纤维瘤病1型相关的皮肤神经纤维瘤症的患者中进行一项随机、安慰剂对照的第二阶段临床试验。这项第二阶段的研究将在FDA皮肤病与牙科部门的监督下进行。

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