Rhythm Pharmaceuticals与LG Chem签署了关于Bivamelagon独家许可协议的修订协议

– 修订后的特许权使用费结构将从低至中等个位数改为：对于Rhythm MC4R激动剂产品（包括setmelanotide、bivamelagon和RM-718）的全球净销售额，特许权使用费为1%。– – Rhythm将在四年内向LG Chem支付总计3.5亿美元的固定付款。– – Rhythm获得了由KKR的Healthcare Royalty牵头、与Blackstone合作的7.5亿美元长期贷款融资方案，以支持与LG Chem签订的修订协议、全球商业化工作以及持续的研发投资。– 波士顿，2026年11月2日（GLOBE NEWSWIRE）——Rhythm Pharmaceuticals公司今日宣布对与LG Chem有限公司签订的全球独家许可协议进行了修订。该协议涉及bivamelagon的开发及商业化，bivamelagon是一种实验性口服小分子MC4R激动剂。该公司还宣布了一项为期五年的贷款融资计划，由KKR的Healthcare Royalty牵头，与Blackstone管理的资金合作，提供最高7.5亿美元的资本支持。 “研究表明，MC4R激动剂对患有过度进食症和严重肥胖症的患者具有显著疗效，这些疾病与罕见的MC4R通路相关。”Rhythm公司的董事长、总裁兼首席执行官David Meeker说道。“凭借其深厚的科学专业知识，LG Chem成功开发了第一种口服MC4R激动剂bivamelagon，该药物已被证明能够显著降低患有获得性下丘脑肥胖症患者的体重。我们对这一项目的承诺体现了我们对该药物能为患者带来实际益处的信心，同时也能为股东创造巨大的长期价值。” “这项修订表明，两家公司都对bivamelagon的价值和潜力充满信心。”LG Chem生命科学公司的总裁Jeewoong Son表示：“通过扩大全球开发工作，我们希望加快患者获得这种创新治疗方法的进程，从而帮助治疗罕见肥胖症。” 在2024年1月，Rhythm与LG Chem签署了全球许可协议，获得开发和商业化bivamelagon的独家权利。根据原始协议，Rhythm向LG Chem支付了总计8000万美元的现金，以及2000万股Rhythm普通股，并同意支付高达2.05亿美元的监管和销售里程碑付款，此外还有基于Rhythm的MC4R系列产品全球净销售额的较低至中等单位数的商业销售特许权使用费。 根据修订后的协议，Rhythm将在四个阶段向LG Chem支付额外的固定款项，总计3.5亿美元：在修订协议生效后的15个营业日内支付7000万美元；2027年9月支付1亿美元；2028年9月支付1亿美元；2029年9月支付8000万美元。此外，原始协议中的可变特许权使用费结构将被1%的特许权使用费取代，该费用将从2029年1月1日开始计算，或者从bivamelagon首次商业化销售时开始计算。 在LG Chem的同意下，Rhythm可以通过额外的特许权使用费来履行上述固定付款义务。除了原始协议中规定的高达2.05亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款外，修订协议还包含一项额外的里程碑付款，即如果Rhythm的MC4R系列产品实现每年30亿美元的全球净销售额，则可获得高达2亿美元的额外付款。

关于该定期贷款融资计划，Rhythm公司今日宣布已达成一项7.5亿美元的定期贷款协议，其中5亿美元已承诺投入。该贷款由KKR的HealthCare Royalty与Blackstone合作提供，旨在支持与LG Chem的修订后的许可协议，以及公司的全球商业化计划和研发项目。

这项为期五年的定期贷款计划包括在合同签订时立即提取2.5亿美元的资金，该提取预计将在2026年11月6日进行，具体取决于所有常规签约条件是否满足。此外，Rhythm公司有权在2028年6月30日前再提取最多2.5亿美元的资金，这些资金将分三次提取，每次1亿美元，或50百万美元。另外，双方还同意互相提供额外的2.5亿美元资金支持。该贷款的利息将按照有担保隔夜融资利率加上4.60%的利率来计算。该贷款在到期前没有本金偿还计划，也不包含任何股权成分。该融资计划还包括一些在贷款期限内会逐步减少的提前还款费用。

在签订该定期贷款协议的同时，Rhythm公司与HealthCare Royalty公司同意修改公司现有的收入利息融资协议。预计该修正案将在定期贷款合同签订后生效。修正案中删除了类似债务的条款和违约条款，限制了作为协议抵押物的资产种类，并修改了协议中关于重大不利影响的条款。

“我们非常重视与HealthCare Royalty公司的合作伙伴关系，同时也很高兴能与Blackstone建立新的合作关系。我们认为，这一融资协议的互利条款能够增强我们的财务灵活性，同时帮助我们创造有意义的长期股东价值，”Rhythm公司的首席财务官Hunter C. Smith说道。

“Rhythm公司在MC4R通路疾病领域已经取得了明显的领先地位，其商业基础不断壮大，且拥有多个具有潜在应用价值的候选药物，”HealthCare Royalty公司的董事长兼首席执行官Clarke B. Futch表示。

Blackstone公司的高级董事M. Craig Shepherd补充说：“我们很高兴能够与Rhythm公司和HealthCare Royalty公司合作，通过这种融资方式来支持公司的长期战略，这也体现了我们对该公司MC4R产品组合的价值和潜力的信心。”

J. Wood Capital Advisors公司担任了Rhythm公司此项融资项目的财务顾问。

关于Rhythm Pharmaceuticals公司，Rhythm是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于改善患有罕见神经内分泌疾病的患者及其家人的生活。Rhythm的主要产品IMCIVREE®是一种MC4R激动剂，用于治疗暴食症和严重肥胖症。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于减轻成人及4岁及以上儿童患者的体重，并维持长期的减重效果。此外，该药物还适用于因巴德特-比德尔综合征或基因缺陷导致的综合征性或单基因性肥胖症患者，以及那些存在proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1)缺乏症或瘦素受体(LEPR)缺乏症的2岁及以上儿童患者。

关于LG Chem公司，LG Chem是一家全球领先的化工企业，其业务领域涵盖石化产品、先进材料以及生命科学领域。LG Chem的生命科学部门致力于开发并提供创新药物，覆盖多个治疗领域。秉承“通过科技创新改变人们生活”的使命，LG Chem的生命科学部门为客户提供差异化的解决方案。更多详细信息，请访问www.lgchem.com。

关于Healthcare Royalty公司，这是KKR旗下的子公司，成立于2006年，由KKR公司全资控股。二十多年来，Healthcare Royalty公司在投资商业阶段及接近商业阶段的生物制药资产方面取得了显著成果，累计投资金额超过80亿美元，涉及110多种生物制药产品。Healthcare Royalty公司在纽约、旧金山、波士顿、伦敦和迈阿密设有办事处，继续通过提供创新的资本解决方案来促进生物制药领域的创新。更多相关信息，请访问https://www.hcrx.com。HEALTHCARE ROYALTY®和HCRx®是Healthcare Royalty Management, LLC的注册商标。

关于Blackstone公司，Blackstone是全球最大的另类资产管理公司。该公司旨在通过加强所投资企业的实力，为机构和个人投资者带来有吸引力的回报。Blackstone管理的资产规模接近1.4万亿美元，投资策略涵盖房地产、私募股权、信贷、基础设施、生命科学、成长型股权、二级市场和对冲基金等领域。更多详细信息，请访问www.blackstone.com。您还可以在LinkedIn、Twitter和Instagram上关注@blackstone。

Setmelanotide的适应症：在美国，Setmelanotide被用于治疗减轻超重体重，并帮助维持减重效果。适用于4岁及以上的成人及儿童患者，这些患者患有获得性下丘脑性肥胖症；也适用于2岁及以上的成人及儿童患者，这些患者因Bardet-Biedl综合征、Pro-opiomelanocortin基因缺陷、proprotein convertase subtilisin/kexin类型1缺乏，或瘦素受体缺乏而患有综合征性或单基因性肥胖症，且通过基因检测确认POMC、PCSK1或LEPR基因存在致病性、可能致病的变异，或者这些变异的作用尚不明确。

在欧盟和英国，Setmelanotide被用于治疗肥胖症以及控制与Bardet-Biedl综合征相关的饥饿感。此外，它也被用于治疗2岁及以上成人及儿童的肥胖症，以及因下丘脑损伤或功能障碍导致的获得性下丘脑性肥胖症。在欧盟和英国，使用Setmelanotide必须由具有丰富经验的医生指导，因为这些医生擅长诊断和管理由遗传或下丘脑因素引起的罕见类型肥胖症。

使用限制：Setmelanotide不适用于以下情况的患者：

重要安全信息：

禁忌症：对Setmelanotide或IMCIVREE中的任何辅料有严重的过敏反应史。已有严重过敏反应（如过敏性休克）的报告。

警告与注意事项：

性唤起障碍：部分患者会出现自发性阴茎勃起现象，且勃起频率增加。应告知患者可能出现这种情况，并指导那些勃起时间超过4小时的患者立即寻求医疗帮助。

抑郁和自杀念头：部分患者会出现抑郁和自杀念头。需监测患者是否出现新的或恶化的抑郁症状或自杀念头。如果患者出现自杀念头或行为，或者出现临床显著或持续的抑郁症状，应考虑停止用药。

过敏反应：已有严重过敏反应（如过敏性休克）的报告。如果怀疑发生过敏反应，应立即让患者就医，并停止使用IMCIVREE。

皮肤色素沉着、现有痣的变黑以及新痣的形成：大多数接受IMCIVREE治疗的患者都会出现皮肤色素增深的现象。IMCIVREE还可能导致新痣的形成或现有痣的变黑。在开始治疗及治疗期间定期进行全面皮肤检查，以监测现有的和新出现的色素性病变。

急性肾上腺功能不全与获得性下丘脑性肥胖症：在接受IMCIVREE治疗的患者中，有5%的患者出现了与急性肾上腺功能不全相关的严重不良反应，而安慰剂组患者则没有此类情况。对于患有继发性肾上腺功能不全的患者，需监测急性肾上腺功能不全的临床症状。

在患有获得性尿崩症并伴有中枢性尿崩症的患者中，钠平衡失调较为常见：在接受IMCIVREE治疗的患者中，有6%的患者出现低钠血症，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为2%；在同样接受治疗的患者中，还有5%的患者出现高钠血症，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例则为4%。因此，需根据患者的液体摄入量和水分状态来监测血清钠水平。必要时，需调整针对中枢性尿崩症/抗利尿激素缺乏症的用药剂量。 **不良反应** 最常见的不良反应包括皮肤色素沉着加深、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁以及自发性阴茎勃起。 **特定人群的使用建议** 在哺乳期时不建议使用IMCIVREE。如果确诊为妊娠，则必须停止使用该药物，除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。 **报告可疑不良反应的方法** 如需报告可疑不良反应，请联系Rhythm Pharmaceuticals，电话:+1 (833) 789-6337，或联系FDA，电话：1-800-FDA-1088，或访问http://www.fda.gov/medwatch。有关在欧洲报告可疑不良反应的信息，请参阅产品特性摘要中的第4.8节。 **更多重要安全信息** 请查阅完整的处方信息以获取更多重要安全信息。 **前瞻性声明**本新闻稿中包含一些前瞻性陈述，这些陈述符合1995年《私人证券诉讼改革法》的定义。本新闻稿中所有并非基于历史事实的声明都应被视为前瞻性陈述，其中包括关于我们任何产品或候选产品在任何剂量或适应症下的安全性、有效性、潜在益处以及临床设计或进展的描述，例如setmelanotide、bivamelagon和RM-718；我们与LG Chem的持续合作；定期贷款预期带来的好处；定期贷款完成和初始融资的时间安排，以及我们对收入利息融资协议修改的有效性；我们药品的市场规模及可覆盖人群，包括用于治疗获得性HO的setmelanotide；以及上述各项事项的具体时间节点。使用“预计”、“预期”、“相信”、“可能”、“将会”等类似词汇的陈述也属于前瞻性陈述。这类陈述存在许多风险和不确定性，包括但不限于：定期贷款条件的满足情况、我们能否让患者参与临床试验、临床试验的设计和结果、竞争的影响、能否获得必要的监管批准、与数据分析和报告相关的风险、不利的定价政策、第三方报销实践或医疗改革措施、与国际业务相关的法律和法规风险、相关合规程序的成本、我们能否成功将setmelanotide商业化、我们的流动性和支出状况、我们能否留住关键员工和顾问，以及吸引、保留并激励合格人员的能力，还有一般的经济状况等因素。此外，还有其他重要因素，包括Rhythm公司在2026年6月30日结束的三个月报告以及2026年9月30日的季度报告中提到的“风险因素”。除非法律要求，否则我们不会有义务对本文中的前瞻性陈述进行任何修改，也不会更新这些陈述以反映本发布日期之后发生的事件或情况，无论这些事件或情况是由新信息引起的还是其他原因造成的。

公司联系人：David Connolly，投资者关系与公司传播主管，Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 电话：857-264-4280 邮箱：dcconnolly@rhythmtx.com

Kate Walsh，公司传播总监，Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 电话：(857) 264-4280 邮箱：kwalsh@rhythmtx.com