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Pelthos Therapeutics将与Castle Creek Biosciences合并，共同创立一家专注于治疗皮肤相关严重疾病的生物技术公司。
2026-10-30 13:09
这种战略性的合并为针对罕见疾病的创新性基因治疗疗法带来了巨大的发展潜力。其中，Castle Creek公司开发的基于成纤维细胞的细胞与基因治疗技术，与Pelthos公司的新颖技术相结合，有望为患有表皮松解症的患者带来新的治疗选择。
Castle Creek公司与Pelthos公司达成了合并协议，双方将共同打造一家具有创新技术的生物科技公司。Castle Creek公司的基于成纤维细胞的平台与Pelthos公司已获得FDA批准的产品组合相得益彰，同时Pelthos公司在皮肤病领域的商业能力也相当强大。合并后，新成立的公司将继续在纽约证券交易所上市，股票代码为“PTHS”。
Castle Creek公司的核心产品是D-Fi，这是一种可注射、可重复使用的基因修饰细胞疗法。目前该产品的第三阶段研究正在顺利进行中，主要用于治疗由COL7A1基因突变引起的表皮松解症。由于这种疾病导致的伤口问题严重，因此对该疾病的新治疗方法的需求非常迫切。D-Fi已获得孤儿药资格认证，通过每两个月一次的皮内注射方式给药，该药物能够产生VII型胶原蛋白。此外，Castle Creek公司还利用自己的成纤维细胞技术，开发出适用于皮肤相关疾病的局部用药方案，以进一步探索其他治疗领域，包括恶性肿瘤和炎症性疾病。
“D-Fi有潜力成为治疗表皮松解症的重要疗法，因为该疾病仍然存在许多未满足的需求。”Castle Creek公司的董事长兼首席执行官Matt Gantz表示。“与Pelthos公司的合作将为我们提供商业支持，帮助我们实现D-Fi的商业化目标，并加快其适应症的研究进度。”
战略考量
交易条款
根据协议条款，Castle Creek的股东将在交易完成时获得5,200,000股Pelthos普通股票，这约占Pelthos全部稀释股票的32.5%。根据协议规定，只要满足某些发展和销售标准，Castle Creek的股东还有资格获得以下收益：(i) 在D-Fi获得FDA批准后，最多可获得5,800,000股Pelthos普通股票；(ii) 最多可获得3亿美元的里程碑付款，这些款项可以以现金形式支付（或者，为了符合交易的税务处理要求，可以以现金和Pelthos普通股票的形式支付），其中在达到特定第三阶段临床终点时需支付5000万美元；此外，还可以获得最多2.5亿美元的额外报酬，这些报酬与D-Fi首次商业化销售以及达到特定净销售额里程碑相关；(iii) 在D-Fi获得FDA批准后，公司出售任何优先审查凭证所得净收入的80%。 该交易已得到两家公司的董事会批准，预计将在2027年第一季度末完成，具体取决于常规的交易条件，包括Castle Creek股东的同意。Scott Plesha将继续担任首席执行官，而Peter Greenleaf则将担任合并后公司的执行主席。交易完成后，合并后公司的董事会将由10名董事组成，其中两名董事由Castle Creek指定。 **顾问团队** Latham & Watkins LLP担任Pelthos的法律顾问。Oppenheimer & Co. Inc.向Pelthos的董事会提供了公平意见。Bradley Arant Boult Cummings LLP和Katten Muchin Rosenman LLP分别担任Castle Creek和PHCP, LLC的法律顾问，而Collected Strategies则担任Pelthos的战略沟通顾问。 **关于D-Fi** D-Fi是一种可注射的自体基因修饰细胞疗法，用于治疗DEB——一种具有破坏性、进行性、疼痛且致残特征的罕见遗传性皮肤疾病。DEB是由COL7A1基因突变引起的，导致正常类型的VII型胶原蛋白缺乏，从而破坏表皮与真皮之间的连接。D-Fi由患者自身的真皮成纤维细胞组成，这些细胞在体外通过自失活性 Lentivirus载体进行基因改造，以表达COL7蛋白。D-Fi通过皮内注射的方式应用于慢性伤口处，使COL7蛋白能够支持皮肤中锚定纤维的形成。在临床研究中，D-Fi通常耐受性良好，最常见的不良反应是注射部位的反应，如皮肤变色、红斑、出血、疼痛和肿胀。D-Fi已被FDA授予孤儿药资格，用于治疗DEB，同时也被授予了罕见儿科疾病的快速通道资格以及再生医学先进疗法的资格，用于治疗隐性DEB。 **关于Castle Creek Biosciences, Inc.** Castle Creek Biosciences是一家处于后期阶段的公司，正在开发可重复使用的基因疗法。该公司正准备将其主导产品D-Fi（FCX-007）推进到第三阶段临床试验，适用于患有营养不良性表皮松解症的患者。更多详细信息请访问castlecreekbio.com。关于Pelthos Therapeutics公司，Pelthos Therapeutics是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于开发并推广一系列针对皮肤传染病的创新产品，以满足患者尚未得到满足的需求。该公司的主打产品ZELSUVMI®（贝尔达齐默）外用凝胶，使用率为10.3%，是首个也是唯一一种允许患者在家中、由父母或护理者使用的处方药，用于治疗传染性软疣。公司的其他产品还包括XEPI®（奥泽诺西考辛）乳霜，使用率为1%，主要用于治疗脓疱病；以及XEGLYZE®（阿巴美他皮），主要用于治疗头虱。更多详细信息请访问www.pelthos.com。您可以在LinkedIn和X上关注Pelthos公司。
关于前瞻性声明的注意事项
本通讯中包含一些前瞻性声明（根据1934年证券法第21E条以及1933年证券法第27A条的定义）。这些前瞻性声明包括但不限于关于Pelthos公司与Castle Creek公司之间拟议交易的声明。前瞻性声明通常包含具有推测性的内容，并依赖于或涉及未来的事件或情况，这些声明中使用了诸如“可能”、“将会”、“应该”、“能够”、“可能”、“预期”、“预计”、“计划”、“很可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“寻求”、“目标”、“潜在”、“预测”、“展望”、“继续”等词语，或者这些词语的否定形式或复数形式，以及其他类似的表达，这些表达都带有推测性，暗示着未来的事件或前景。并非历史事实的陈述属于前瞻性声明。前瞻性声明包括但不限于是关于拟议交易的期望；拟议交易可能带来的好处，包括合并后公司的资本资源是否足够；拟议交易完成的预期时间；关于Castle Creek公司和Pelthos公司项目的潜在成果及期望；关于D-Fi获得FDA批准的情况，以及关于与拟议交易相关的或有股份发行情况或优先审查凭证的获取情况；Pelthos公司继续在NYSE American上市的情况；以及拟议交易后合并后公司的机会、战略和计划所带来的预期收益。前瞻性声明基于管理层的当前信念和假设，但这些声明存在风险和不确定性，并不能保证未来的表现。实际结果可能会因各种因素而与任何前瞻性声明中的内容有很大差异，这些因素包括但不限于：
上述关于可能导致实际结果与预期不符的因素的评估，不应被视为详尽无遗的内容。读者应结合本文及其他相关文件中的风险说明进行理解，其中包括Pelthos在最近提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-K年度报告、10-Q季度报告以及8-K临时报告中所列出的风险因素。鉴于这些风险、不确定因素和假设，文中提到的事件可能不会发生，或者发生的程度或时间可能与描述的情况有所不同。Pelthos和Castle Creek无法保证拟议交易的条件能够得到满足。请读者不要过分依赖这些前瞻性声明，因为这些声明仅适用于声明发表之日。此后所有关于本主题的前瞻性声明，无论是由Pelthos、Castle Creek还是他们代表的其他人作出的，均经明确注明具有限制性含义。除非适用法律有规定，否则Pelthos和Castle Creek没有义务修订或更新任何前瞻性声明，也没有义务作出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。 **无要约或邀请** 此通讯并非旨在构成购买或出售证券的要约，也不得被视为此类要约的邀请，同样也不属于请求投票或批准的请求。在任何法律禁止此类要约、邀请或销售的司法管辖区，都不会有任何证券的出售行为。除非通过符合《证券法》第10条要求的招股说明书进行，或者符合其他法律规定的例外情况，否则不会进行任何证券的发行。 **重要附加信息及获取方式** 关于拟议的交易，Pelthos打算向SEC提交相关材料，包括一份格式为S-4的注册声明，其中将包含信息声明，同时该声明也将构成Pelthos的招股说明书。Pelthos还可能向SEC提交其他与拟议交易相关的文件。此通讯不能替代Pelthos向SEC提交的信息声明/招股说明书、注册声明或其他文件。如果可以获得，最终的信息声明/招股说明书将邮寄给Pelthos的股东们。投资者和security持有人被敦促仔细阅读信息声明/招股说明书以及任何已提交或可能提交给SEC的相关文件，包括对这些文件的任何修改或补充内容，因为它们包含了关于Pelthos、Castle Creek和拟议交易的重要信息。投资者和股东可以通过美国证券交易委员会提供的网站www.sec.gov免费获取Pelthos公司向SEC提交的信息说明书/招股书以及其他文件的副本。当这些文件可供查阅时，投资者可以免费在Pelthos公司的网站上获取这些信息说明书/招股书以及Pelthos公司向SEC提交的其他文件。此外，投资者也可以联系Pelthos公司，电话为(919)-908-2400，或者书面联系，地址为Pelthos公司，地址：4020 Stirrup Creek Drive, Suite 110, Durham, NC 27703。建议投资者在收到这些信息说明书/招股书以及其他相关材料后仔细阅读它们，因为这些文件包含了关于此次交易的重要信息。
联系方式
投资者：LifeSci Advisors, LLC 迈克·莫耶，董事总经理 mmoyer@lifesciadvisors.com
媒体联系人：Jude Gorman / Dylan O’Keefe Collected Strategies Pelthos-CS@collectedstrategies.com
