热门资讯> 正文
2026-10-29 20:07
关于第三季度的商业指标,有几点需要说明。自10月16日推出以来,已经完成了超过200万份VOQUEZNA处方的配药工作。在推出仅两年多后,我们就达到了100万份处方的里程碑,现在又在不到一年的时间内突破了第二个里程碑。在第三季度完成的约38万份处方中,大约有24.8万份是覆盖性处方,占总量的约65%,而大约13.2万份是现金支付的方式完成的。与上一季度相比,覆盖量增长了19%,现金收入则增长了6%。
关于数据报告方面,IQVIA最近调整了VOQUEZNA的预测方法,该调整自10月9日结束的数据周开始生效。这类更新在IQVIA公司是很常见的,因为品牌逐渐成熟。
正如我们在上一次通话中所讨论的那样,我们认为,让医生更容易开具VOQUEZNA处方以及帮助患者获得这种药物,是推广VOQUEZNA用于治疗胃食管反流病的关键障碍。当医生考虑是否为患者开具VOQUEZNA时,他们会考虑患者的需求、医护人员所需的努力程度,以及患者是否能够以合理的价格获得这种药物。为了应对这一问题,我们调整了销售策略,重点放在帮助患者获取药物上。我们的销售人员正在教育医生及其诊所工作人员有关处方要求、与我们药房合作伙伴Blink提供的支持,以及多种患者支持计划的信息。这并不是一个复杂的策略,但需要我们逐个诊所、逐个医生地逐步推进,这需要时间。
增加医生对Blink的支持是我们“先获取再销售”策略的重要组成部分。当处方被发送到BlinkRx时,我们发现提交和批准率更高,最终整体处方完成率也显著高于零售药店。我们继续向医疗专业人员宣传,BlinkRx可以帮助他们处理预先授权流程,并在整个处方处理过程中为患者提供信息支持,同时自动将我们的患者支持计划应用于患者,帮助他们以最低的成本获得药物。
在第三季度末,我们推出了一种无需支付任何共付费的优惠方案,这一方案只能通过BlinkRx获得。我们相信,这一新方案会鼓励医生使用BlinkRx。医生不必再担心VOQUEZNA与通用PPI之间的费用差异,而是可以综合考虑VOQUEZNA是否适合他们的患者,因为他们知道符合条件的商业保险患者可能只需支付0美元的共付费。我们已经看到了这些计划的积极效果,我们将继续努力改善人们对VOQUEZNA的可及性和性价比的看法。
接下来谈谈我们的研发项目。在EoE领域,我们预计在第四季度会公布第二阶段PHALCON-EOE试验的数据。这项试验的主要终点是在12周治疗后,观察嗜酸性粒细胞数量的减少情况。症状改善也将作为次要终点进行评估。这项试验还有额外的12周开放标签的安全性扩展阶段正在进行中。
我们的III期PHALCON NERD-302研究针对非糜烂性GERD的按需治疗方案,目前正在招募患者。在这项试验中,患者每天接受VOQUEZNA的治疗,持续4周,之后被随机分配为按需使用VOQUEZNA或安慰剂,持续6个月。主要终点将是评估VOQUEZNA在2小时内提供完全缓解的能力,并且这种缓解能够持续24小时。我们预计在2028年第一季度会获得初步数据,如果试验成功并获得批准,我们将为许多不想每天服用PPI患者的GERD问题带来新的市场机会。最后,我想简要介绍一下与VOQUEZNA独占期相关的最新进展。2026年10月21日,BDR Pharmaceuticals向FDA提起诉讼,主要质疑FDA拒绝受理他们的ANDA申请,该申请引用了Phathom关于VOQUEZNA的NDA。他们的诉讼声称,FDA不当适用GAIN法案来延长VOQUEZNA片剂的NCE独占期。随后,另一家声称有ANDA申请的公司也宣布打算与BDR合并其案件。
值得注意的是,FDA通过Phathom的公民请愿书对此事进行了彻底审查,并于2025年6月做出了决定。他们决定,根据GAIN法案延长的10年NCE独占期将适用于所有含有vonoprazan的产品。因此,FDA确认了VOQUEZNA片剂的NCE独占期至2032年5月3日,并相应地更新了Orange Book。2026年10月23日,FDA开放了一个为期30天的公众咨询期,以听取对BDR诉讼中提出的法律和监管问题的意见。我们认为,FDA的决定是基于我们的公民请愿书的要求而做出的。Phathom介入了BDR提起的诉讼,以继续维护我们的法定独占权。我们打算坚决捍卫我们的立场。
现在我将把会议交给Sanjeev,让他介绍我们的财务情况。Sanjeev?
谢谢Steve,大家好。我们对第三季度的财务成果感到满意,相信我们在2026年底之前会有强劲的发展势头。
那么,让我们来看看我们的业绩吧。第三季度的收入达到了8470万美元,同比增长3520万美元,增幅达71%。环比来看,收入增长了1040万美元,增幅为14%。处方药的市场表现非常强劲,环比增长约19%。虽然第三季度的库存略低于第二季度的水平,但我们仍然实现了稳健的收入增长。
第三季度的毛利润与净利润相比略低于我们的预期。这一结果主要是由于VOQUEZNA处方的渠道组合变化,以及由于库存减少而导致的费用减少。这两项因素都对我们的毛利润产生了积极的影响。第三季度的毛利率约为78%,低于我们的预期。这一差异是由于在成本中包含了一些一次性费用所导致的。
第三季度的现金运营支出约为6050万美元,比上一季度略有增加,这一点我们在之前的财报电话会议上已经提到过。在研发方面,增加的主要是EoE和按需研究相关的临床试验成本。在销售和营销方面,增加的主要是投资于我们的销售和营销活动,包括我们的“Access First”计划。我很自豪地报告说,我们连续第二个季度实现了经营性盈利,并且从运营中获得了现金,本季度我们的现金及现金等价物达到了1.846亿美元。这一季度的业绩清楚地表明,公司的发展方向发生了转变。
我们的资本结构有强大的资产负债表作为支撑。从2026年10月1日开始,我们整个资本结构中的现金需求将根据收入利息融资的规定进行调整——届时,我们的现金需求将达到约1.19亿美元,这与我们在2025年第四季度会议中预测并通报的约1.2亿美元的需求大致一致。截至第三季度末,我们的资产负债表上拥有1.846亿美元的现金及现金等价物,因此我们有足够的现金来满足这一需求,尤其是考虑到近期良好的现金生成趋势。 展望未来,我们预计随着收入的增加以及额外的特许权使用费支付,这一需求将在明年有所降低。从2027年10月1日开始,相对持有门槛会上升,因此我们预计我们的合规要求会略微提高。之后,根据协议条款、预期的收入增长以及未来的特许权使用费支付情况,我们预计这一需求会继续下降。正如我们之前所表示的,我们认为,基于当前的预期,我们现有的现金以及预计来自运营的现金足以支持我们的业务发展,并且能够在任何时候都满足所有合规要求,无需再次进行债务或股权融资。 现在,让我来介绍一下我们关于2026年底的财务指引。我们仍然预计2026年的收入在3.1亿至3.25亿美元之间。根据今年第三季度的业绩,我们预计2026年的毛利率将在我们预测的55%到59%的范围内偏低。我们继续预计毛利率将在80%左右。至于支出方面,我们仍然预计现金运营费用在2.35亿至2.45亿美元之间,我们相信我们的支出水平也会处于这个范围的较低端。 我们认为,连续第二个季度实现经营性盈利是一个可持续的模式,这将持续到第四季度,甚至整个2026年及以后。至于现金流,我们仍然预计在2027年实现稳定的正现金流。总体而言,第三季度对于Phathom来说是一个不错的季度,我们为我们的成绩感到自豪。我对我们的财务实力以及进入第四季度及以后的执行能力感到满意。一如既往,感谢我们的员工们为将VOQUEZNA带给数百万需要帮助的GERD患者所做出的贡献。 现在,请操作员开始回答大家的问题。操作员,请开启提问环节。 [操作员提示] 第一位提问者是来自Cantor Fitzgerald的Kristen Kluska。 恭喜您取得了不错的收入业绩。我有两个问题想问您。第一个问题是,关于您为改善医疗服务而采取的一些措施,除了BlinkRx的更新之外,您能具体说明一下这些举措是如何帮助改善处方和医疗服务的吗?也就是说,您是否帮助医生们了解他们在申请这些服务时所需满足的要求?或者具体有哪些措施呢? 第二个问题是关于与GAIN法案相关的持续诉讼问题。我希望您能告诉我们您对下一步行动的预期是什么。克里斯滕,非常感谢你提出这两个问题。让我逐一回答吧。首先,关于产品可及性的问题。其实,可以从两个不同的角度来理解这个问题。第一,从实际角度来看,我们有相当不错的覆盖情况——超过80%的商业领域都得到了我们的服务。因此,产品的市场覆盖范围是相当广泛且稳定的。第二种思考方式是:医生们需要完成这个流程的工作量有多大,以及这个过程执行的准确性如何。第三点则是可负担性方面的问题。让我们先来看看大家对于工作量以及可负担性的看法。
如果仔细考虑这些因素,我们发现我们在与支付方的合作方面表现得相当不错。我们的商业覆盖范围非常广泛,我们对这一进程的结果感到非常满意。在预先授权方面,我们的流程其实相当简单,但还需要对医生进行一些培训,比如如何记录PPI的使用情况。因为有些情况下,PPI可能由初级保健医生开具,而这些信息可能并未被负责开药的胃肠科医生记录下来。因此,只要在病历中记录这些信息,就能简化预先授权的流程。虽然大多数保险计划只要求记录一种PPI,但有些计划则可能需要记录两种PPI的情况。
我们所做的之一就是教育医生们,在接诊患者时应该记录哪些信息,以确保预先授权的流程能够顺利进行。我们还向医护人员说明,当地有哪些保险计划要求记录两种PPI的情况。此外,我们还会进行详细的沟通,确保每位医生都能明白预先授权所需的详细信息。这是一个相当简单的流程,不过不同保险计划的要求可能会有所不同。我们需要确保,通过记录PPI的使用情况,能够提高预先授权的成功率。同时,这也能够提升人们对产品可及性的信任感。
我们所做的很多工作都是围绕这个过程的教育,以及让医生相信他们的患者确实能够获得该产品。其中很重要的一点就是,如果你将相关文件提交给Blink公司,他们可以帮助你的员工处理这个流程,而零共付费的政策也会提升人们对产品可负担性的看法。这样一来,不仅对产品可及性的看法有所改善,而且成本也相对降低。所以,有很多措施可以通过Blink公司和传统零售药店来实施,但关键在于简化流程,并提高办公室层面的知识水平。
至于诉讼方面,周一的新闻稿中宣布的是,FDA已经开放了诉讼程序。诉讼过程会经历多个阶段,我们无法准确预测每个阶段的进展情况,因为这类诉讼过程本身就是一个动态的过程。我相信你已经看到许多公司都在处理这种问题,因为在我们的行业中这种情况很常见。不过,我们不会试图预测接下来的步骤。
下一个提问或评论来自Raymond James的Martin Auster。
我想再了解一下“Access First”计划的相关情况。我很喜欢看到这些举措,史蒂夫。我很好奇,那些通过BlinkRx渠道推荐过来的患者,到底有哪些资格条件才能享受零共付额政策?你认为有多少份处方会因此受益,从而减少患者的自付费用呢?另外,您是否考虑过由于这种政策对患者的好处,是否需要对“总费用与净费用”的比例进行长期调整? 非常感谢马丁提出的这个问题。实际上,我们对“Access First”计划取得的成果感到非常满意。不过,正如我们在准备好的发言中所提到的,这是一个逐步推进的过程,需要逐个诊所进行,以逐渐增强医生们的信心。其中一项措施就是零共付额政策。自该政策实施以来,我们已经推出了共付额支持计划,将共付额降低到了25美元,无论是通过零售药店还是通过Blink平台进行支付。这项共付额支持计划以及共付卡适用于所有拥有商业保险覆盖该产品的患者,只不过他们的共付额可能较高。在大多数情况下,我们会将共付额降低到25美元的水平,就像在零售药店或Blink平台上那样。 我们刚刚通过Blink平台进一步强化了这一计划,使得共付额完全为零。因此,如果患者的保险计划中有100美元的共付额,我们就会将其降至零。我们会承担这部分额外的成本。当然,这也会带来一些额外的患者支持成本。我们已经有一个相当完善的共付额支持计划。关于这对我们的总收入的影响,我还无法给出具体的数字,但影响应该不会太大。桑杰夫可能对具体的影响有更深入的了解。 不过,关于资格问题,哪些患者符合这项政策的适用条件呢?这项政策适用于拥有商业保险的患者。因此,我们不能为政府保险覆盖的患者降低共付额。但对于拥有商业保险且保险计划涵盖VOQUEZNA产品的患者,我们将降低他们的共付额。而通过Blink平台提供这项政策的好处在于,它可以鼓励医生和患者使用Blink平台,因为我们与医生及其工作人员之间有更紧密的沟通,从而更好地支持预先授权流程。此外,这也改变了医生的决策方式,他们不再担心每月25美元的共付额,因为一年下来,这相当于300美元。这比他们购买普通的PPI药物要便宜得多。 现在,当共付额为0时,决策就变得不同了。无论哪种情况,患者的花费都不会增加,所以哪种药物更适合患者呢?这就改变了医生的决策方式。对于商业保险覆盖的患者来说,有一个州有例外情况,即马萨诸塞州不允许实行差异化的共付额制度。所以,马萨诸塞州的患者无法享受这项政策,但其他州的患者则可以享受。 桑杰夫,您想谈谈对GTN的影响吗? 是的。正如马丁所说,GTN本身的影响虽然较小,但在整体总费用与净费用的比对中,其影响并不显著。不过,我认为从整体来看,这对公司来说是积极的。即使因为零共付额政策而需要支付更多的费用,但每张处方的贡献仍然是有利的。总的来说,这对我们来说是非常积极的事情,因为更多的患者能够利用这项政策。 太好了。我喜欢这个计划,史蒂夫。没有什么比去药店领取免费处方更让人高兴的了。我觉得这个计划非常明智。我们的下一个问题或评论来自Evercore公司的Umer Raffat。 这是Mike DiFiore代替Umer回答的问题。我有两个问题想问:在2027年的支付方谈判中,有哪些因素可能会改变返利或获取权限的情况?尤其是如果又出现一个新的PCAB的话。第二个问题是,库存储备是否导致了毛利率的下降,还是说履行成本正在对毛利率造成持续的压力? Mike,感谢你的提问。我会先回答第一个问题,然后是关于毛利率的问题,我会把这两个问题交给Sanjeev来解答。从支付方谈判的角度来看,根据现有的合同规定,我们的商业保险覆盖范围相当广泛。因此,在某些情况下,我们会与那些涵盖产品范围的计划进行合作;而在其他情况下,则会使用那些超出合同范围的计划。鉴于可能还会出现第二个PCAB的情况,我们认为这些谈判并不会因为这一因素而发生变化。当然,偶尔会有一些特定的计划需要重新评估,但整体上来说,我们的支付方谈判并没有发生根本性的变化。Sanjeev,你有什么要说的吗? 还有一点,Steve,是的,我接受第二个问题。Mike,我是在补充一下第一个问题的内容。如你所知,从毛收入到净收入的过程中,总会有一些因素会影响结果。我们是一家不断发展的公司,收入也在不断增长。因此,在毛收入到净收入的过程中,还有一些其他因素可以影响结果,比如分销费用等等。所以,随着公司的规模扩大,我们有机会降低这些费用。总的来说,我们认为今年的趋势是稳定的,预计不会因为新竞争对手的出现而发生变化。 关于你提到的毛利率问题,你说得对。这主要是由于上一季度我们所承担的一次性制造成本导致的。我们并没有看到分销成本等方面的压力有所增加。所有数据都保持稳定,与我们的业务量相符。 我们的下一个问题或评论来自高盛公司的Paul Choi。 我的第一个问题是关于Sanjeev的。如果我们看一下今年剩余时间的收入预测,预计收入会在9300万到1.08亿美元之间。根据你的意见,毛收入到净收入的预期范围应该会处于较低端。那么,你能告诉我,你认为是什么因素导致收入达到了这个区间的上限呢?另外,我还有一个后续问题。 当然,Paul,关于第四季度的打印机销售情况,我无法给出更具体的数字。不过,我觉得目前的趋势还不错。正如Steve所指出的,我们的覆盖计划已经开始显示出效果。显然,这需要几个季度的时间才能看到明显的效果。不过,我们对整体趋势感到满意,这也是我们重申这一预测的理由。当然,具体的结果将在数据出来后公布。从毛额到净额的转换过程中,我认为我们可以简单地将情况理解为:除了本季度之外,我们的表现一直相当稳定。也许本季度的数据稍低一些,这主要是由于我在之前的演讲中提到的那个原因。当批发库存较低时,管道费用也会相应减少,因此从总体来看,毛额与净额的对比并没有太大变化。所以,如果进行归一化处理的话,我们的毛额与净额水平与前两个季度的情况基本保持一致。通常来说,在第四季度,毛额与净额的对比会稍微高一些,主要是因为MDP的影响。当患者的保险覆盖金额达到2,100美元时,企业就需要支付更高的返利。所以我们预计这种情况会发生。因此,总的来说,我认为我们的数值会在55%到59%这个范围内处于较低的水平。
好的,非常感谢。关于之前的一个问题,如果明年又有新的PCAB进入美国市场,从历史定价情况来看,您认为短期内价格变动是否会类似于PPI的情况呢?如果有任何意见或建议,请随时告诉我。
目前我们还无法预测市场上的价格变动情况,因为我们还不知道第二个竞争对手的PCAB的价格以及他们的策略。所以,在看到他们真正进入市场之前,我们暂时无法预测价格的变化。
接下来的问题来自Stifel公司的Annabel Samimy。
首先,关于推动BlinkRx推广的工作,我想,在克服这些障碍之后,医生们对采用Blink的接受程度如何呢?从经济角度来看,对患者来说似乎是一个很简单的决定。那么,是缺乏意识还是患者不愿意使用呢?我听到一些关键意见领袖说,有些患者非常习惯使用当地的药店,他们并不愿意使用Blink。那么,是医生方面还是患者方面的阻力呢?另外,您预计在稳定状态下,会有多少处方是通过Blink来处理的呢?未来这种情况是否会对毛额与净额的对比产生影响,还是说Blink本身所提供的支持才是最重要的呢?
最后一个问题,虽然它与FDA的诉讼无关,但我希望您能更详细地说明一下,您的新研究在促进知识产权方面能发挥多大的作用,而不仅仅是儿科领域的独家授权。请在这方面给我们一些信息。
很好。Annabel,感谢您对每一个问题的回答。首先,关于将处方推送到Blink的问题,我不认为存在什么阻力。更多的是因为惯性问题。医生们习惯于将处方直接寄送到患者的当地药店,因为那个药店已经记录在EHR中了。他们只是问患者,希望将处方寄送到哪里,然后可能会给患者开三种不同的药物,最后都寄到附近的CVS药店。
我们试图做的就是克服这种惯性,让医生们意识到选择BlinkRx进行处方会带来更好的体验——不仅对患者如此,对医护人员来说也是如此。因为如果医生选择BlinkRx来处方,患者的用药效果更有保障,而他们的自付费用也会降低。整个过程只需要10秒钟,医生就能在电子健康记录系统中找到BlinkRx并进行处方。可能需要30分钟的时间,医生才能与患者沟通清楚为什么选择通过邮购药房购买药物,因为这种方式能提升用药的便利性,同时还能降低自付费用。 说实话,提供零共付额计划的优势之一就是让医生与患者之间的沟通变得更加简单。我会建议患者通过邮购药房购买药物,因为只有在那里才能以零成本获得所需药品,如果保险可以覆盖的话。这样一来,患者更愿意通过邮购药房购买药物,而不是去附近的零售药店购买。 我认为目前并没有什么实质性的阻力。没有人反对这种做法,只是存在一些惯性问题。患者习惯于在CVS或Walgreens等药店购买药物,而医生也习惯向当地的药店开具处方。因此,我们必须让医生明白,这样做对患者和医护人员来说都是更好的选择。他们可能需要花30分钟时间与患者沟通,解释为什么要选择BlinkRx作为处方来源。 一旦这个过程变得习以为常,那就变成了一件自然而然的事情了。我们需要让医生在第一次、第二次、第十次尝试时都进行这样的沟通,直到这成为他们自然而然的行为。这样,他们就会明白,把药物寄给BlinkRx是一种非常明智的选择。这样,整个过程就会变得非常快速。我们实际上并没有看到任何所谓的阻力,而只是存在一些惯性问题。我们正在改变那些长期存在的习惯。这需要多次销售活动以及反复的强化训练。 关于你的第二个问题,是否有某种程度的处方药会被推荐给BlinkRx呢?不同地区的实际情况有所不同。例如,某些地区的医疗补助患者由于州政府的规定,需要去当地的药店购买药物。不同地区的情况各不相同,但我们的目标是将越来越多的处方药推荐给BlinkRx,从而提高推荐率。我相信,在未来几个季度里,我们将能够更清楚地了解有多少处方药会被推荐给BlinkRx,以及目前可以实现的比例是多少。每一次的进步都会提升人们对这种方式的认可度,同时也能改善医生对药物获取难易程度的认知,进而促进医生开具处方的行为。这两个因素共同构成了积极的推动作用。关于您最后一个问题,即我们的某些新研究在多大程度上可以促进专利的延长,我们确实正在研究一些可能有助于延长专利期的策略。目前的研究除了EoE研究之外,并不是专门为延长专利期而设计的。因此,这项必要用途研究并非旨在延长专利期,而是为了扩大市场范围。实际上,有很多患者经常与医生讨论是否除了每天服用PPI之外还有其他选择,因为可以通过互联网了解关于慢性PPI治疗的各种信息,以及患者是否希望长期使用PPI。但是,如果患者的症状严重,比如慢性反流和烧心感,他们无法停止每天服用PPI,但他们确实希望减少这种治疗。这就是我们“必要用途协议”的机遇所在。
一旦这种用药方案在几年内得到批准,我们将与医生们展开一场全新的对话,讨论如何满足那些前来咨询的患者需求,让他们了解是否有必要采用必要用途方案。所以这实际上是一项市场扩展研究,而非产品生命周期延长研究。EoE研究的目的则是支持我们保持独占权,同时扩大接受该产品的患者群体。显然,对于EoE患者来说,了解酸抑制疗法带来的临床益处仍然是一个未被充分满足的需求。
我们正在开展第一项针对EoE的大规模、对照良好的酸抑制试验,预计在未来几个月内会获得相关数据。本季度,我们将从这项研究的第一个12周盲法阶段获得数据。如果这项研究成功,并且能够引导到第三阶段的研究,那么我们就可以将该产品推广到这一患者群体中,从而满足他们的需求。此外,这还有另一个好处,那就是可以促使FDA考虑书面请求,以延长儿科领域的独占权。
另外,您还提到了关于通过Blink平台进行GITN的问题,对吗?
是的。
没错。通过Blink平台实现从毛额到净额的转换。
是的。Annabel,简单来说,这对公司和患者来说都是一件好事。正如我们之前提到的,额外的25美元费用将被通过Blink平台销售的各种药品所带来的增量收入所抵消。因此,我认为由于药品被转移到Blink平台,毛额与净额的差距不会发生变化。另外,从整体来看,Blink平台的续约率相当高。因此,对于患者和公司来说,这都是一件好事,因为更多的药品将通过Blink平台销售。
下一个提问来自Needham & Company公司的Joseph Stringer先生。
关于II期EoE试验,我们需要了解其目标之一是确保儿科领域的独占权。不过,能否请您简要说明一下,在本季度,什么样的II期研究结果可以被视为成功的呢?如果结果令人满意,接下来应该采取什么步骤,预计何时能够获得独占权呢?
谢谢Joseph先生的提问。关于EoE研究的设计,有两部分内容需要说明。这项研究分为两个阶段:第一阶段的12周盲法治疗阶段。患者被随机分配接受VOQUEZNA或安慰剂治疗。这些数据将在本季度公布。患者在完成12周的治疗后,所有数据都会被汇总和分析。这些结果将在接下来的几个月内公布。
这些患者将继续接受12周的治疗。因此,我们总共将有24周的治疗时间。不过,这部分的治疗是开放标签的,所以相关数据将在第一季度末公布。一旦这些数据汇总完毕,我们将与FDA进行讨论,以确定这些数据是否足以支持进入第三阶段临床试验。第三阶段临床试验的具体安排是怎样的?是否应该让儿科患者参与这些试验?如果他们愿意提出书面请求,要求我们将儿科患者纳入试验中,那么我们就可以获得6个月的独家使用权,前提是我们要按照与FDA的协议完成这项研究。
与FDA的这些讨论将在2027年进行。当然,这一切都取决于研究结果的进展情况。该研究的主要终点 adalah减少嗜酸性粒细胞的数量。因此,这主要是一个组织学上的终点。我们还有次要终点,用于评估症状改善情况。根据这些数据的综合分析,我们会评估进行第三阶段临床试验的可能性,以及第三阶段临床试验的具体安排。然后,我们会在明年与FDA进行进一步的讨论。如果我们在第三阶段临床试验的设计上得到FDA的认可,我们就会开始这项试验。不过,这些讨论将在2027年进行,而报告工作则会在今年年底前完成,即前12周的数据会先被公布,然后在第一季度末,我们将公布后12周的数据,这样整个24周的治疗周期就完成了,后12周则是开放标签的部分。
我们的下一个问题或评论来自Guggenheim公司的Yatin Suneja。
我有两个简短的问题。第一个问题是,关于2027年的收入增长情况,增量部分有多少会来自商业领域?请简要说明一下。
第二个问题是关于业务发展方面。你们现在已经产生了正的运营现金流。对于引入新的资产,你们有什么想法吗?如果有的话,是哪种类型的资产呢?在扩大公司规模的过程中,你们的财务能力如何?
Yatin,感谢你提出的这两个问题。我很高兴有机会向你们介绍我们的组织规划。显然,我们现在还没有提供2027年的财务预测。所以我不想详细讨论具体的运营成本。不过,我们预计明年商业基础设施的成本不会有太大变化。我们的销售团队已经相当成熟,营销计划也已经到位。我们正在做那些需要做的事情来影响医生们。因此,随着明年收入的持续增长,我们预计商业领域的投入将与今年保持一致。不过,我需要提醒的是,我们目前还没有提供明年的财务预测。我们会在1月或2月的会议上再详细说明。
Sanjeev可能在这个过程中有一些额外的见解。我就不详细介绍了,剩下的部分就交给Sanjeev来继续讨论吧。关于业务发展的问题,正如我们在之前的对话中多次提到的,我们的目标是打造一个具有重大影响力的胃肠疾病相关业务。由于VOQUEZNA在胃肠病学领域有着广泛的应用前景,我们每天都能看到医生们使用这种新疗法来治疗患者。我们已经得到了许多胃肠病专家的认可和关注。我们在销售团队以及医学教育团队之间建立了良好的合作关系。我们与胃肠病专家之间的关系也非常紧密。
这些关系可以为未来的产品开发提供有力的支持。我们正在着手确定未来可以引入哪些新产品。我们预计在未来几年内,会引入更多的胃肠疾病相关产品。这些产品可以是商业化的产品,也可以是需要完成III期临床试验才能上市的产品。但我们的目标是在2033年之前推出这些产品,从而保持独占权。因此,在接下来的6年里,我们将致力于完成这些产品的开发并投入市场,以建立一支强大的胃肠疾病相关产品组合。所以,在未来几年里,你可能会看到一些交易案例,从而获得更多的资产。不过,具体何时会发生这些事情还不确定,这取决于我们找到合适的资产并达成合适的条款。
是的。Steve,我想补充一点,Yatin,我认为简单理解2027年的收入情况的方法是:我们的收入增长速度会快于运营费用的增长速度。而正是这种优势,能够为公司带来稳定的年度现金流。就像过去几个季度所展示的那样,我们的收入确实在稳步增长,而运营费用则保持适度增长。所以,我相信这一点是肯定的。
那么,接下来就是关于业务发展能力的讨论了。我们会开始拥有一定的生产能力。当然,我们也会注意履行我们的义务。我们计划在2028年开始偿还部分长期债务。我们需要确保有足够的现金流来支付这些债务,同时也有足够的资金来应对RIFA的流动性需求,并投资于业务发展。所以,2027年将是开始投资业务发展的关键一年。
下一个问题来自Jefferies的Dennis Ding。
我们有两个问题。首先,竞争对手PCAB可能在1月份获得批准。从市场竞争情况来看,降低LDL水平的药物似乎是一个不错的选择,因为该市场有很多仿制药,而品牌药则处于次要位置。至于LIPFENDRA的推出,实际上对现有品牌药来说是一个有利因素。您同意这个观点吗?还有没有其他类似的产品可以让我们相信,新进入者不会阻碍我们的增长?
第二个问题是,对于2027年,大家普遍认为的目标是4.95亿美元,这意味着收入会有显著的增长。您之前也提到过要重新强调PCP的重要性。那么,您是否计划在2027年这么做呢?或者,您还需要看到什么情况才能投入更多资源到这个领域呢?
丹尼斯,非常感谢你的见解分享。也感谢你向团队介绍了关于第二个进入市场的产品如何提升医生认知以及推动整个行业发展的情况。我们完全相信,在酸反流市场背景下,第二个PCAB产品的引入同样会起到这样的作用。我们预计,如果有两个销售团队分别拜访医生,告诉他们应该使用PCAB产品来帮助那些对PPI治疗无反应的患者,那么医生的认知将会得到显著提升。这会改变他们的思维方式——他们不再仅仅把VOQUEZNA视为一种新产品,而是开始思考:既然市场上有多种产品可供选择,那我应该选择哪种产品呢?
此外,我们的产品已经拥有三年的历史,与许多患者建立了良好的合作关系,因此医生们更愿意使用这一领先产品。而那些已经使用过VOQUEZNA的医生则更有可能继续使用这种他们已经习惯的产品。所以,你所描述的情景正是我们预期会发生的情况——第二个进入市场的产品实际上会大大提升人们对新产品的需求,同时也会让市场领导者受益。我相信这将带来积极的影响。
关于你提到的关于PCPs的问题,我们的优先事项仍然是胃肠病学领域。我们预计在2027年之前都不会改变这一策略。我们的70%以上的销售活动都是针对胃肠病专家的。我相信,到2027年为止,这一核心业务仍将保持不变。我们一直在思考如何增强胃肠病学领域的信任度。医生们已经对这种产品的有效性有信心,也相信这种产品能够改变许多患者的生活。但我们希望让医生们能够轻松获得这种产品,并且能够以合理的价格购买到它。当医生们持续使用该产品时,他们的长期体验也会非常好。通过多次与医生进行交流,我们可以加深与他们在胃肠病学领域的合作关系。这就是我们在2027年内的核心目标。当然,将来我们会考虑扩大在初级保健领域的应用,但短期内不会这么做。我认为,我们的核心销售策略在未来一段时间内都不会改变。
接下来,来自H.C. Wainwright & Company的Matthew Caufield提出了问题。
关于所讨论的65%的季度处方药物,这些药物是否完全被覆盖?还是说这些患者需要支付25%的费用——或者25美元的费用,但只有部分药物被覆盖?这种分账方式在完全覆盖和部分覆盖之间是否有改善的趋势?请解释一下这方面的信息。
那么,马修,我先来回答这个问题吧。桑吉夫可能会有一些更多的见解,可以补充一些内容。当我们考虑覆盖范围时,实际上有不同的患者群体会面临不同的自付费用。对于拥有商业保险的患者来说,如果他们所拥有的商业计划涵盖了VOQUEZNA产品,那么我们就可以实施我们的共付计划。无论是在零售药店中将患者的费用降低至25美元,还是通过Blink平台将费用降至0美元,这都是我们可以提供给商业保险患者的服务。这在行业内非常常见。我们在许多公司都看到这种情况。这可以让患者的实际费用降至零,同时也能提高大量商业保险患者的对该产品的认知度和可获得性。
我们无法为政府保险患者提供类似的共付支持计划。因此,政府保险患者的共付体验可能会因他们所使用的Medicare Part D计划而有所不同,也取决于该计划是否包含该产品的费用,以及他们是否在该计划中享有共付优惠。此外,低收入补贴患者或Medicaid患者可能面临非常低的自付费用。所以,共付体验会因患者类别的不同而有所差异。
桑吉夫,不知道你还有什么要补充的吗?
是的,只想说一点。总的来说,如果以毛收入与净收入的比例来看,我们现在提供的25美元共付优惠对净收入的影响并不显著,因为我们已经通过其他方式承担了大部分费用。我认为重要的是,我们相信通过0美元的共付优惠,我们可以获得更多的处方订单,而这将会抵消任何潜在的额外成本。
下一个问题来自Craig-Hallum的Chase Knickerbocker。
恭喜你们取得的进展。我只有几个问题。我想再问一个问题,关于获取方面的问题,希望你能提供一些更具体的数据。能否透露一下目前通过Blink平台处理的处方数量比例,以及这一趋势如何?这样我们就能更好地跟踪这一情况了。另外,为了让投资者更好地了解使用Blink平台的优势,能否介绍一下Blink平台内的批准率、填方率和续方率,与外部平台相比如何?这样投资者就能清楚地了解使用Blink平台的好处。
非常感谢您提出的问题。我们会继续提供一系列指标,这些指标我们将每季度进行评估,以了解各项指标的运行情况。不过,这种高度的细节化分析其实并没有太大帮助,反而会让人们过于关注各个趋势。但实际上,我们所跟踪的正是这些指标。我们所跟踪的是处方药的占比。实际上,有很多方法可以来分析处方药的情况。我们可以观察TRx的分配情况,以及Blink与零售药店之间的分配比率。我们还关注了新开处方的使用情况,以及处方药的重新开药模式。我们发现,随着我们教育计划的实施,更多新开处的方药被送到了Blink,这比在实施访问计划之前要好得多。显然,这一举措正在朝着正确的方向发展。
不过,大家需要注意的一点是,当我们把新开处的方药送到Blink时,随着时间的推移,我们的PA提交率会逐步提高。我们的整体PA批准率也会随之提高。不过,这种提升是渐进式的,因为新开处的方药只有在多次续方后才会产生实际的效果,而这需要几个月的时间。因此,在第四季度,新开处的方药被送到Blink后,其效果会更加明显。因为如果一份处方在11月或12月被送到Blink,那么12月可能只会有一次用药机会,但在第一季度可能会有多次用药机会,甚至在2027年会有更多的用药机会。所以,这份处方对2027年的影响会更显著。
随着时间的推移,新开处的方药会逐渐变成多次TRx。因此,将处方送到Blink所带来的好处包括:新开处的方药转化率更高,更多的处方能够被使用,之前的授权申请提交率更高,之前的授权批准率也更好,续方率也更高。这是因为Blink能够持续与诊所保持联系,当需要再次进行授权申请时,或者当患者需要续方时,Blink能够及时联系患者。
因此,通过这一渠道,我们可以获得许多优势,这些优势都比传统零售药店的体验要好得多。随着时间的推移,这种一致性将会增强,采用率也会提高。不过,我会提供一些关于具体参数的指导。具体的数字则由我来提供。
是的,明白了。也许可以稍微谈谈更大的图景。看来,改善这种访问体验可能是影响业务增长的最大因素。除了这个方面之外,您还认为有哪些其他措施可以进一步提升业务增长呢?
我认为,首先需要进行的是关于访问问题的讨论,因为我们发现这是胃肠病科诊所中广泛采用该产品的主要障碍。我们发现,胃肠病科医生通常会为病情最严重的患者使用该产品,因为他们需要权衡患者的需求,比如是否需要更好的酸抑制治疗,或者这个过程是否会给医生带来麻烦,或者患者是否能够得到稳定的治疗,以及在这个过程中是否会遇到困难。
在过去的6到12个月里,当我们与医生们进行交谈时,我们发现他们考虑的主要问题是如何改善患者的用药体验。实际上,我们并不需要解决患者究竟有多少机会使用这种药物的问题。目前,支付方在药品获取方面已经做得相当不错了,但患者往往觉得使用这种药物可能会很困难或成本较高。因此,我们需要打破这种观念障碍。一旦解决了这个问题,我们就可以开始与那些可能从这种药物中受益的患者进行讨论。比如,那些长期接受PPI治疗且夜间出现胃灼热症状的患者,就非常适合使用VOQUEZNA,因为我们可以通过改善他们的酸抑制疗法来减轻他们的胃灼热症状。这样就能扩大这种药物的适用范围,同时也能让更多患者意识到这种药物的价值。 目前,我们的重点是在患有侵蚀性食管炎的患者身上进行测试,因为这些患者最需要这种药物。不过,我们预计随着时间的推移,这种药物的应用范围会扩展到更多的患者群体。第一步是让医生相信这种药物可以可靠且经济地用于患者。第二步则是让这些药物在重症患者中得到更广泛的应用。第三步则是让这种药物在胃食管反流病患者的群体中得到广泛应用。 [操作员说明] 下一个问题来自Leerink的Dennis [Daniel] Clark。 Steve,我想问一下,上个季度你提到,那些最经常推荐VOQUEZNA的医生们,他们的用药流程已经相当完善了。不过,我很好奇,你认为有多少医生已经处于良好的状态,又有多少医生可以从你们本季度提出的改进措施中受益呢? 另外,关于逐步推广的问题,你觉得什么时候才能看到这种药物带来的收入增长呢?这会不会是2027年下半年的事情呢?如果有任何相关信息,我们将非常感谢。 Dennis,非常感谢你的提问。很难给出一个具体的百分比来说明哪些医生已经掌握了这种药物的使用技巧,或者还需要进一步改进。几乎每个医生都在逐渐建立对这种药物的信心。有些医生已经达到了很高的水平,但也有很多医生还需要进一步努力。 我们可以为他们提供更多关于Blink平台上的患者体验的信息,帮助他们增强对产品的信任。同时,我们也可以为他们的员工提供支持,这样即使那些已经对VOQUEZNA有信心的医生,仍然可以继续使用这种药物。如果我们能让他们中的5%或7%的处方变成VOQUEZNA的处方,那么通过提高他们对支持工具的了解,我们就能让20%或30%的处方使用这种药物,从而扩大这种药物的应用范围。我们发现,例如,当我们向诊所的医生展示实际患者需要承担的费用时,他们会感到惊讶。他们认为这种药物很贵,因为他们只从最近给某个患者开过处方、并将处方寄给CVS或Walgreens的医生那里听说过这件事。而那个患者打电话来说:“医生,天哪,这种药真的太贵了,我负担不起。”因为那个患者的保险计划没有覆盖这种药物,或者患者不知道我们有共付费支持计划,所以他们需要支付较高的共付费。因此,医生可能会认为这种药物对大多数患者来说确实很昂贵。 当我们向他们展示实际患者需要承担的费用,以及有哪些真正的负担得起的药物方案时,这也是我们的优势之一。我知道我在这次会议上已经提到过几次,但零共付费计划的一个好处就是它激发了人们的讨论,甚至那些经常开药的医生也可能存在一些观念上的障碍,他们不愿意为更多患者开这种药物,因为他们不想给那些认为自己无法负担的患者开这种药物。但当他们意识到许多患者实际上可以零成本使用这种药物时,他们的观念就会改变。我们可以让最经常开药的医生也接受这种药物,并且让整个开药群体都接受这种药物。 我们认为每一位开药者都处于一个连续体中:从刚开始学习我们的支持计划如何运作,到对这些计划有深入的了解和信心。我们的目标是让他们逐渐达到更高的信任水平,拥有更强的意识,并意识到“我确实可以为我的患者开出这种药物,其实并不难,而且成本也很合理”。当他们达到这个水平时,我们就可以进一步帮助他们。即使达到了这个水平,我们还需要教育他们,让他们了解诊所里还有哪些其他患者可以从更好的酸抑制治疗计划中受益。Dennis,非常感谢你的提问。 谢谢各位。女士们、先生们,问答环节到此结束。感谢大家的分享。现在大家可以离开了。祝大家今天过得愉快。