Processa Pharmaceuticals在收购Vidya Therapeutics后宣布了公司的运营情况以及在研发项目上的进展

佛罗里达州维罗海滩，2026年10月29日（全球新闻网）——Processa Pharmaceuticals公司（纳斯达克代码：PCSA）是一家处于临床阶段的制药公司，正在开发VT-7208这种Bruton酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗免疫介导的疾病。该公司今天宣布，在收购Vidya Therapeutics后，其研发工作仍在继续推进。目前的进展包括：美国食品药品监督管理局批准了VT-7208在慢性自发性荨麻疹中的二期研究申请；通过与Generian Pharmaceuticals的合作，进一步扩展研发管线；以及任命Sheila Gujrathi博士为董事会执行主席。 Processa正在推进VT-7208的研发工作，这是一种下一代、能够穿透中枢神经系统、每日一次口服使用的BTK抑制剂。目前，该公司已经在三个二期概念验证项目中推进VT-7208的研究，这些项目分别涉及慢性自发性荨麻疹、食物过敏和复发性多发性硬化症。这些项目为评估VT-7208在不同免疫介导疾病中的疗效提供了多种机会。此次收购还得到了主要机构投资者约2亿美元的投资支持。公司预计现有的现金资源足以支持其运营直到2029年下半年。 Gujrathi博士表示：“自Vidya交易以来，我们在实施战略方面取得了巨大进展。FDA对慢性自发性荨麻疹二期研究的批准是推进VT-7208研发工作的一个重要步骤。同时，与Generian的合作进一步扩展了我们的研发管线，为我们带来了另一个具有临床价值的免疫靶点。有了足够的资金支持这些项目，我们的重点将是严格地执行计划，并收集必要的数据来证明该产品的潜力。” Processa董事会前主席Justin Yorke说：“自Vidya交易以来，Sheila一直是董事会中非常宝贵的合作伙伴。她在生物技术公司的建设、临床项目的推进以及创造长期价值方面的经验，使她非常适合领导公司进入下一个阶段。我们很高兴她能够担任执行主席，帮助Processa推进其临床战略和研发管线。” **FDA批准VT-7208在慢性自发性荨麻疹中的二期研究申请** FDA已批准VT-7208在慢性自发性荨麻疹中的二期研究申请，这使得Processa可以开始在患有中度至重度疾病的成人患者中开展二期研究。这项计划中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究预计将招募大约120名病情无法用H1抗组胺药充分控制的成人患者。该研究将评估VT-7208与安慰剂的疗效、安全性、耐受性和药理活性。 慢性自发性荨麻疹是一种慢性炎症性疾病，其特征为反复发作的荨麻疹、肿胀或两者兼有，且缺乏明确的外部诱因。据估计，约有160万到200万美国成年人受到这种疾病的影响。尽管已有治疗方法，但仍有相当一部分患者的症状未能得到有效控制，这凸显了需要更多治疗选择的需求。 **通过合作扩展研发管线** Processa还宣布，它与Generian Pharmaceuticals达成了研究合作协议，Generian Pharmaceuticals是UPMC Enterprises旗下的公司，起源于UPMC/匹兹堡大学在突破性科学领域的合作。双方将共同推进一种基于宏环肽的新颖新生儿Fc受体拮抗剂项目的研发，从而进一步扩展Processa的免疫学研发管线。本新闻稿中的某些陈述，除了纯粹的历史信息之外，可能属于联邦证券法律所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述涉及Processa、Vidya的私募融资过程，以及Processa对Vidya的收购等事宜。这些前瞻性陈述包括但不限於关于公司对未来发展的预期、希望、信念、意图或策略的陈述，例如关于这些交易及其预期影响、潜在好处或机会的时间安排；关于VT-7208的预期计划，包括其临床试验、研发项目以及关键里程碑的预计时间；VT-7208及其他临床和 preclinical项目的潜在好处；与Generian Pharmaceuticals的合作研究协议及独家选择权协议所带来的潜在好处；以及关于从私募融资中获得的资金使用情况及公司到2029年下半年的资金状况的预测。此外，任何提及对未来事件或情况的预测、预估或其他描述的陈述，都属于前瞻性陈述。“机会”、“潜力”、“里程碑”、“计划”、“目标”、“战略”、“寻求”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能会”、“计划”、“可能性”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”等词语（包括它们的否定形式或变体）都可以用来标识前瞻性陈述，但缺少这些词语并不意味着该陈述不是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展的预期和信念，但这些预期和信念可能无法实现。未来发生的变化未必符合这些预期。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些不受公司控制），这些因素可能导致实际结果与这些陈述中的描述有重大差异。这些风险和不确定的因素包括“风险因素”部分中描述的那些因素，以及公司在2026年10月5日提交给证券交易委员会的最新报告中所提到的潜在风险、不确定因素等重要因素。如果其中一种或多种风险或不确定因素成为现实，或者公司的假设不正确，那么实际结果可能会与这些前瞻性陈述中的预测有很大差异。本新闻稿中的任何内容都不应被视为对以下陈述的认可：即这些前瞻性陈述所描述的情况一定会发生，或者这些陈述所预期的成果一定会实现。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，因为这些陈述仅在其发布的日期有效，并且需要结合本文中的警告语句来理解。公司不承诺也不承担任何公开更新或修改这些陈述的义务。以上内容属于前瞻性陈述。本新闻稿并未全面概述对该公司进行投资时所面临的所有条件、风险及其他相关因素。

该合作项目旨在开发一种经过临床验证的疗法，用于治疗由IgG介导的自身免疫疾病。这一合作也体现了两家公司共同的发展战略——即开发具有差异化的口服治疗方案，以替代目前可用的注射型FcRn疗法。该项目进一步补充了VT-7208项目，有助于Processa公司通过选择性扩展其基于临床验证的免疫靶点研发项目来提升竞争力，同时利用高效的投资结构，在科学成果成熟的过程中保持灵活性。

Sheila Gujrathi被任命为执行主席

Gujrathi博士被任命为Processa董事会的执行主席。自2026年6月Processa收购Vidya以来，她一直担任Vidya的董事会成员，并担任公司的创始人和执行主席。在新的职位上，她将协助管理团队制定企业战略、分配资本以及推动组织发展。

Gujrathi博士是一位医学科学家、生物技术企业家和药物开发者，拥有丰富的生物技术公司运营经验，尤其在免疫学领域的疗法研发方面具有深厚造诣。她曾担任过多个职务，包括Ventyx Biosciences的执行主席、Turning Point Therapeutics的董事长、ADARx Pharmaceuticals的董事长、Gossamer Bio的联合创始人兼首席执行官，以及Receptos的首席医疗官。

关于Processa Pharmaceuticals

Processa Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的制药公司，采用严谨且以科学为导向的开发策略来推进创新药物的研发。在收购Vidya Therapeutics之后，Processa的主要项目是VT-7208，这是一种针对免疫介导疾病的Bruton’s酪氨酸激酶抑制剂。VT-7208是一种潜在的顶级BTK抑制剂，旨在提高早期研发项目的有效性和安全性。Processa正在同时进行三项相关项目：一项是针对免疫学领域的食物过敏和慢性自发性荨麻疹；另一项则是针对神经学领域的复发性多发性硬化症。VT-7208具有穿透中枢神经系统的能力，因此非常适合解决这一高需求领域的问题。随着第一阶段研究的完成，公司计划将所有三个项目推进到第二阶段的概念验证研究阶段。

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