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2026-10-29 21:02
此次合作旨在建立一家专门从事肽类活性药物成分制造的美国首个此类平台,为Vesalius公司的Peptual品牌产品提供制造和支持服务。通过这一合作,Celularity的再生性长寿平台将更加完善——Celularity在美国的制造基础设施和技术能力将被应用于在New Jersey州Florham Park的工厂生产Vesalius公司的Peptual®品牌肽类活性药物成分。这项合作基于Celularity在复杂生物制品制造方面的经验,将现有的生产能力扩展到肽类活性药物成分的制造领域,从而进一步推进其再生性长寿项目的实施。
在合作期间,Celularity将使用供应商提供的肽类原料进行下游纯化、加工、分析测试以及制造活动。该合作旨在建立符合cGMP标准的肽类制造流程,这些流程有明确的产品规格要求,且能确保原料来源的可追溯性和批次级别的追踪能力。如果美国食品药品监督管理局在考虑药学配制咨询委员会的建议后,决定将某些肽类物质列入联邦法律允许的批量药品物质清单中,双方计划向那些获得适当许可的美国配制药房供应相应的Peptual品牌活性药物成分。需要注意的是,该合作不涉及GLP-1受体激动剂或其他减肥肽类的制造,因为这些产品并不属于Vesalius公司的业务范畴。