弗拉克泰尔健康宣布市场调研，凸显患者对GLP-1治疗后体重维持的一次性程序方法的浓厚兴趣。

• 该公司估计，每月约有100万美国患者停止服用GLP-1类药物，面临体重反弹的风险。
• 三分之一接受调查的GLP-1受体激动剂使用者表示，他们更倾向于内镜手术而不是继续服用GLP-1药物。
• 一次性手术和无需每日或每周服药是用户选择最多的正面评价，这为瑞维塔的商业计划提供了支持。
  
  

马萨诸塞州伯灵顿，2026年10月29日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发治疗肥胖症和2型糖尿病（T2D）创新疗法的临床阶段代谢治疗公司Fractyl Health, Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）（以下简称“公司”或“Fractyl”）今日公布了公司赞助的市场调研结果，该调研显示，患者对GLP-1疗法后采用一次性手术方式维持体重表现出浓厚的兴趣。这些发现进一步证实了在研药物Revita的潜在巨大商业机会，并有助于公司制定持续的商业计划。

Fractyl公司估计，美国每月约有100万患者在停用GLP-1后面临体重反弹的挑战。65%服用GLP-1减肥（非2型糖尿病患者）的患者会在一年内停止用药，而接受GLP-1治疗肥胖症的患者中，三年后仍在继续用药的仅占约十二分之一[1,2]。对于停止治疗的患者而言，首要问题是如何维持已取得的减重效果。Revita的研发旨在解决GLP-1停药后的体重维持问题。

公司开展的市场调研提供了有力证据，表明消费者对手术治疗方案表现出浓厚的兴趣。在接受调查的近300名GLP-1受体激动剂使用者（包括目前或近期使用者）中，33%的人倾向于停止GLP-1受体激动剂治疗，并接受假设的手术治疗。这些发现表明，相当一部分患者积极寻求替代长期药物治疗的减肥方案。

“许多患者因费用、保险覆盖范围、副作用或对长期用药的担忧而停止GLP-1疗法。然而，越来越多的证据表明，大多数患者在停药后会出现体重反弹，”哈佛医学院医学助理教授、布莱根妇女医院减重内镜专科医师培训项目主任Pichamol Jirapinyo医学博士、公共卫生硕士、美国口腔颌面外科医师协会认证医师、美国胃肠内镜学会会员、美国胃肠病学会会员、美国胃肠病学会会员、美国胃肠病学会认证医师。“在临床实践中，我们看到越来越多的患者寻求微创治疗方案，以帮助他们停用GLP-1疗法并维持减重效果。目前，安全、有效且持久的体重管理方案存在巨大的未满足需求。如果有一种可扩展的、单次门诊手术能够帮助患者在停用GLP-1疗法后维持体重或进一步减轻体重，这将是肥胖症治疗领域的一项重大进步。”

“除了大量已停用GLP-1类药物且面临体重反弹风险的患者外，我们的研究表明，目前仍在服用GLP-1类药物的患者中，有三分之一会选择一次性手术治疗而非持续服药，”Fractyl Health联合创始人兼首席执行官Harith Rajagopalan医学博士表示。“这项研究进一步证实了我们此前的判断，即患者对采用手术方式维持体重有着浓厚的兴趣。结合REMAIN-1研究令人鼓舞的六个月结果，这些发现增强了我们对Revita满足这一需求的信心，并有助于我们为未来的商业化做好准备。”

解决患者已经面临的维护决策问题

市场调研显示，已停止GLP-1疗法的受访者将停止治疗的三大主要原因列为：1）费用或医保覆盖问题；2）对长期使用或安全性的担忧；3）体重下降停滞期。84%的受访者认为一次性治疗是他们最看重的，也是选择频率最高的特性。无需每日或每周服药的益处位列第二，有64%的受访者选择了这一点。这些发现有助于深入了解患者的优先事项，并为公司制定潜在患者准入计划提供参考。

基于医生对一次性手术替代方案的兴趣

这些患者偏好调查结果进一步印证了Fractyl的信念，即代谢介入医师对向患者提供Revita作为终身GLP-1疗法的替代方案充满热情。美国约有1000家卓越的减肥和代谢中心，每个中心目前管理着约2000名接受GLP-1疗法的患者。如果获得批准，这些中心的患者将成为Revita的潜在首批候选者。公司的规划涵盖了医生培训、治疗中心准备工作以及潜在的报销途径。此外，新发布的III类CPT代码1122T将于2027年1月1日生效。

推进瑞维塔的临床证据

Revita 正在接受评估，用于治疗 GLP-1 停药后肥胖成人患者的体重维持。在 REMAIN-1 关键队列研究中，接受 Revita 治疗的受试者在六个月时平均保留了约 80% 的 GLP-1 诱导的体重减轻，达到了预先设定的六个月共同主要终点，与安慰剂组相比（p=0.0023）。

Revita总体耐受性良好，截至2026年9月24日中期数据截止日期，未报告与器械或手术相关的严重不良事件。Fractyl预计将于2027年第一季度公布REMAIN-1关键队列研究的12个月主要结果，其中包括第二个共同主要终点。

关于 Revita

Revita® DMR 系统是 Fractyl 公司的主导候选产品，旨在通过一次微创内镜手术重塑十二指肠内壁，从而恢复因慢性代谢疾病而受损的健康营养感知和信号传导功能。Revita 通过靶向十二指肠功能障碍，旨在解决肥胖的根本原因，并在停用 GLP-1 疗法后实现持久的体重维持。Revita 已获得 FDA 突破性医疗器械认定，用于帮助停用 GLP-1 疗法的肥胖患者维持体重。Revita 在美国仅供研究使用，并在欧盟和英国获得 CE 认证。

关于 Fractyl Health

Fractyl是一家专注于开发治疗肥胖症和2型糖尿病创新疗法的临床阶段代谢治疗公司。公司的主要候选产品Revita是一种内镜手术疗法，目前正处于GLP-1治疗后体重维持的关键性研发阶段。Fractyl的目标是改变代谢疾病的进程，推动治疗从慢性疾病管理转向疾病的预防和逆转。Fractyl总部位于马萨诸塞州伯灵顿。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有不涉及历史事实的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含“旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语及其变体或类似表达，旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。

本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：公司加强战略重点和重新调整优先事项的潜在益处，包括拟议的裁员及其对公司支出和财务状况的预期影响；公司临床试验数据和候选产品的前景和潜在影响，包括Revita在GLP-1疗法停用后维持体重减轻的潜力，以及其成为首个用于GLP-1疗法后体重维持的手术疗法的潜力；临床研究或数据解读的设计、启动、时间安排和结果，包括REMAIN-1关键队列的数据解读，包括12个月的数据；公司任何候选产品或产品的潜在上市或商业化；公司的监管策略，包括任何潜在的De Novo上市申请提交的时间安排以及De Novo途径的潜在用途和益处（FDA的预提交反馈仅供参考，不具约束力，也不涉及任何此类授权的时间安排）。公司任何候选产品或产品的潜在治疗人群或益处；公司的战略和产品开发目标；公司预计的季度现金消耗和现金维持时间；公司对 Rejuva 的战略选择及其潜在益处的探索；以及上述任何事项的时间安排。

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这些前瞻性陈述基于管理层当前的估计和预期。尽管公司未来可能会选择更新此类前瞻性陈述，但公司不承担任何更新义务，即使后续事件导致其观点发生变化。

1. Rodriguez PJ 等. JAMA Netw Open. 2025;8(1):e2457349. jamanetwork.com
2. Prime Therapeutics，三年GLP-1持续性分析，2025年6月25日（商业索赔数据，n=5,780，60天间隔） 。primetherapeutics.com

接触
Brian Luque，投资者关系与企业发展主管
IR@fractyl.com，951.206.1200