CervoMed宣布发表了两篇经过同行评审的研究文章，这些文章支持将Neflamapimod作为治疗路易体痴呆的潜在治疗方法。

在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上发表的RewinD-LB临床试验的安慰剂对照结果，进一步证明了neflapimod在减缓路易体痴呆病情进展方面的潜力。 在《细胞》杂志上发表的转化医学研究结果表明，neflapimod能够阻断神经炎症损害神经元的关键机制，这种机制在路易体痴呆及其他神经退行性疾病中非常常见。 波士顿，2026年10月29日——CervoMed公司（纳斯达克股票代码：CRVO）今日宣布，关于neflapimod在路易体痴呆中的二期b期临床试验的安慰剂对照结果已发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上。该论文与《细胞》杂志上最近发表的论文一起，展示了neflapimod对IL-1β信号传导的抑制作用，以及其对导致路易体痴呆及其他神经退行性疾病认知衰退的神经炎症过程的调节作用。 “安慰剂对照的RewinD-LB数据集，加上二期a期的研究结果，表明neflapimod可能是治疗路易体痴呆的有效药物，因此有必要进行进一步的临床评估。”纽卡斯尔大学转化痴呆症研究教授John-Paul Taylor说。他同时也是英国RewinD-LB试验的主要研究员，也是《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志论文的第一作者。“这两篇重要论文都表明，neflapimod可能能够作用于路易体痴呆的病理过程，从而为患者和护理人员带来显著的治疗效果，尤其是在目前治疗选择有限的情况下。” “这些研究结果表明，neflapimod对临床终点和疾病相关生物标志物有积极效果，其效果与血浆药物浓度呈一致关系。在血浆浓度约为4 ng/mL或更高时，效果最为明显。”CervoMed公司的创始人兼首席执行官John Alam博士说。“我们认为，临床、生物标志物和影像学结果的结合支持进一步开发该药物，特别是在没有阿尔茨海默病共病的患者中。使用新的片剂配方，每天两次服用100毫克的药物，预计能让超过90%的参与者达到目标浓度，从而提供更稳定的药物暴露，同时不会显著增加峰值浓度或总体暴露量。” 《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上的论文标题为：“一项关于口服p38α抑制剂neflapimod在路易体痴呆中的二期b期随机临床试验”。该论文报道了CervoMed公司进行的二期b期RewinD-LB临床试验的结果，这是一项针对159名患者的试验，患者每天三次服用40毫克neflapimod。研究的主要发现包括： 《细胞》杂志上的论文标题为：“通过靶向促炎性白细胞介素-1β信号传导来调节与路易体痴呆相关的神经炎症过程”。该论文报告了neflapimod对IL-1β信号传导的抑制作用。这些数据支持了neflapimod能够调节导致路易体痴呆及阿尔茨海默病认知衰退的神经炎症过程的假设。主要发现包括： 关于路易体痴呆，它是一种仅次于阿尔茨海默病的第二大进行性痴呆类型，全球有数百万人受到影响。患者可能会出现认知功能下降、认知波动、视觉幻觉、睡眠障碍，以及类似帕金森病的运动症状。在美国和欧盟，目前尚无批准用于治疗路易体痴呆的药物，现有的标准疗法只能暂时缓解症状。

前瞻性声明 本新闻稿中包含了一些前瞻性声明，这些声明符合1995年《私人证券诉讼改革法》的定义，涉及公司未来的意图、计划、信念、预期或预测。这些声明包括但不限于：公司需要获得足够的资金，包括通过战略合作伙伴关系等方式，用于DLB患者的第三阶段试验；公司计划通过战略合作将neflamapimod推进到DLB的第三阶段试验阶段，以及何时进行此类合作；neflamapimod在DLB、nfvPPA、肌萎缩侧索硬化症或其他疾病中的治疗潜力，包括治疗效果的可持续性；对疾病进展速度和临床恶化的影响，达到治疗效果的最佳剂量方案，或在任何临床试验中观察到的其他治疗效果；生物标志物变化在何种程度上可以预测或关联临床效果；预期的临床和发展里程碑的达成时间，包括公司开始对DLB患者进行第三阶段试验的时间；来自公司在nfvPPA方面的第二阶段试验的额外数据结果，以及EXPERTS-ALS试验中首位接受neflamapimod治疗的患者的用药情况；关于neflamapimod的任何其他预期或隐含的好处、结果或期望，包括neflamapimod在患者中的疗效或其他临床或生物标志物改善的程度，以及任何监管部门的批准时间，如果在DLB、nfvPPA、肌萎缩侧索硬化症或其他疾病中有所涉及的话。诸如“相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“目标”、“寻求”、“打算”、“可能”、“可以”、“可能会”、“将会”、“应该”、“大约”、“潜在”、“目标”、“项目”、“考虑”、“预测”、“预报”、“继续”、“令人鼓舞”、“信号”等词语，都表示对未来事件或结果的不确定性（包括这些词的负面含义），这些词语可以用来标识这些前瞻性声明。尽管公司认为这些前瞻性声明的依据是合理的，但前瞻性声明本质上涉及风险和不确定性，这些风险和不确定性可能是已知的，也可能是未知的，其中许多因素超出了公司的控制范围。因此，实际结果可能与前瞻性声明中表达或暗示的结果有很大差异。特定的风险和不确定性包括：公司的现金资源状况、是否能够以可接受的条件获得额外资金，以及公司是否能够持续经营；公司的临床试验结果，包括某些试验的开放标签性质；试验参与者的数量较少，在开放标签治疗期间没有使用安慰剂或其他对照组，以及后期数据可能与初始结果不一致的风险；某些生物标志物可能无法被FDA或其他监管机构接受，作为临床效果的替代指标或预测指标的风险；公司能否及时、以可接受的条件与合作伙伴建立合作关系，将neflamapimod推进到DLB的第三阶段试验；neflamapimod获得监管批准的几率和时机，以及公司可能从FDA或其他监管机构获得的反馈；公司能否保持其专利组合所提供的知识产权保护；未来能否实施商业计划、预测和其他预期目标；基因方面的问题等。

在2025年12月31日结束的年度报告中，公司还提到了经济、政治、商业、行业和市场状况等因素，以及通货膨胀压力和政治地理冲突等问题。此外，还有其他一些因素被列在“风险因素”部分中。这些风险因素的信息可以在公司于2026年3月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-K表格中找到，公司可能还会不时向SEC提交其他相关文件。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均仅适用于本公告发布的日期（或如文中明确指明的更早日期）。公司没有义务更新这些前瞻性陈述以反映公告发布后发生的事件或情况，除非法律要求如此做。

关于Neflamapimod：Neflamapimod是一种处于临床试验阶段的药物，通过口服方式给药。该药物能够轻松突破血脑屏障，并选择性地抑制p38 MAP激酶的α亚型，而p38 MAP激酶是引发神经炎症和突触功能障碍的关键因子。通过针对导致大脑退行性疾病的关键病理过程，Neflamapimod具有逆转突触功能障碍、改善神经元健康以及减缓或预防疾病进展的潜力。目前，Neflamapimod正在开展针对DLB、缺血性中风后恢复以及原发性进行性失语症的临床研发工作。在非临床研究中，Neflamapimod能够恢复基底前脑胆碱能系统的突触功能，这一区域在DLB中最为受累及。在涉及超过800名参与者的第一阶段和第二阶段临床试验中，该药物被证明具有良好的耐受性，并且显示出持续有效的治疗效果。在针对91名患者的第二阶段a期AscenD-LB试验中，Neflamapimod显著改善了DLB患者的痴呆症严重程度和功能活动能力。而在针对159名患者进行的第二阶段b期RewinD-LB试验中，这项为期16周的随机双盲安慰剂对照试验之后，又进行了为期32周的Neflamapimod单药治疗，这些结果进一步证明了Neflamapimod在改善认知和功能方面具有显著的临床疗效，同时其还对神经退行性变的几个关键指标产生了积极影响，这些指标分别通过结构性MRI和血液生物标志物进行监测。在这两项研究中，没有阿尔茨海默病共病的患者表现出最大的获益效果。总体而言，这些发现凸显了Neflamapimod作为DLB及其他脑部退行性疾病潜在治疗方法的巨大治疗前景和科学价值。

关于CervoMed：CervoMed是一家处于临床阶段的公司，致力于开发针对与年龄相关的脑部疾病的疗法。其主打药物Neflamapimod是一种口服小分子药物，通过抑制参与神经炎症和神经退行性变的关键酶，来针对性治疗脑部退行性疾病。CervoMed在第二阶段b期RewinD-LB临床试验中评估了Neflamapimod在DLB患者中的疗效，这些患者大多没有阿尔茨海默病共病。2025年11月，CervoMed宣布与美国食品药品监督管理局就Neflamapimod在DLB中的注册事宜达成合作意向，目前该公司正致力于寻找战略合作伙伴，以推进Neflamapimod进入DLB的第三阶段临床试验。CervoMed于2026年10月报告了其正在进行的nfvPPA第二阶段a期临床试验的初步12周生物标志物数据，并计划在2026年11月在CTAD会议上展示24周的生物标志物数据。此外，该公司还计划于2026年第四季度启动EXPERTS-ALS第二阶段a期临床试验。

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