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2026-10-29 09:39
ACUITY二期试验的积极结果支持了Privosegtor作为首个用于视神经炎及其他相关疾病的神经保护疗法的潜力。
瑞士楚格,2026年10月29日——Oculis Holding AG(纳斯达克股票代码:OCS;XICE代码:OCS)是一家全球生物制药公司,专注于突破性的创新技术,以解决神经眼科领域中的重要未满足医疗需求。该公司今天宣布将在第6届亚太眼科创新学会大会和中枢神经系统峰会上发表演讲,重点介绍Privosegtor的神经保护潜力以及其在视神经炎治疗中的应用进展。
Oculis将赞助第6届亚太眼科创新学会大会,Oculis首席执行官Riad Sherif博士将在会上介绍Privosegtor的相关信息以及PIONEER注册项目的进展情况。
Privosegtor是一种新型肽类小分子候选药物,能够穿越血脑屏障和视网膜屏障,有望成为治疗视神经炎的第一个神经保护疗法。目前该药物正在PIONEER-1试验中进行评估,该试验招募了急性视神经炎患者,包括患有多发性硬化症的患者和没有该疾病的患者。
Oculis神经科发展副总裁Aaron Tansy博士将代表作者们在11月2日和3日的中枢神经系统峰会上展示ACUITY二期试验的数据。ACUITY试验表明,Privosegtor能够改善急性视神经炎患者的视觉功能,同时还能保持视网膜的结构完整,并降低血液中的神经丝水平。
ACUITY试验的积极结果使得Privosegtor获得了美国食品药品监督管理局的“突破性疗法认定”和欧洲药品管理局的“优先药物”认定。Oculis正通过PIONEER注册项目推进Privosegtor在视神经炎治疗中的应用,并预计在2026年第四季度获得用于治疗急性多发性硬化症复发的临床试验许可。
Oculis的演讲详情如下:
第6届亚太眼科创新学会大会,2026年10月30日至11月1日:
演讲者:Oculis首席执行官Riad Sherif博士
日期/时间:2026年11月1日,韩国首尔Grand Walkerhill酒店,上午10:30至下午12:30
地点:Grand Walkerhill, Seoul, South Korea
中枢神经系统峰会,11月1日至4日:
演讲者:Aaron Tansy博士,Oculis神经科发展副总裁
日期/时间:11月2日和3日,美国马萨诸塞州埃弗里特的Encore Boston Harbor酒店,下午5:00至7:00
地点:Encore Boston Harbor, Everett, MA, USA
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关于Privosegtor
Privosegtor是一种新型肽类小分子候选药物,能够穿越血脑屏障和视网膜屏障,有望成为治疗视神经炎及其他神经眼科和神经轴突疾病的第一个神经保护疗法。ACUITY二期试验的积极结果证明了Privosegtor的神经保护潜力,表现为视觉功能的改善,同时视网膜的结构得到保留,包括GCIPL和RNFL层,且急性视神经炎发作后血液中的神经丝水平有所下降。在青光眼、视神经炎和多发性硬化症的动物模型中也观察到了类似的结果,Privosegtor能够保护视网膜神经节细胞,并改善多发性硬化症模型中的运动能力。
Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局的“突破性疗法”认定,以及欧洲药品管理局的“优先药物”认定。同时,该药物还获得了两家机构的“孤儿药”认定。目前,Privosegtor正在Oculis的PIONEER项目中进行评估,该项目旨在研究Privosegtor在治疗视神经病变方面的疗效,包括视神经炎和非动脉性前部缺血性视神经病变。该药物目前仍处于试验阶段,尚未在任何国家获得商业使用的批准。 关于Oculis: Oculis是一家全球性的生物制药公司(纳斯达克代码:OCS;XICE代码:OCS),专注于通过创新疗法来解决神经眼科领域的重要未满足医疗需求。Oculis的研发管线中主要有两种核心产品候选药物。Privosegtor是PIONEER项目中的一项突破性神经保护药物研究,该项目旨在为治疗视神经病变提供科学依据,包括视神经炎和非动脉性前部缺血性视神经病变。Privosegtor还有潜力被开发用于其他神经眼科和神经轴索疾病的治疗。Licaminlimab是一种新型局部用抗TNFα药物,目前正在进行注册试验,同时该公司也在采用基于基因类型的策略来开发该药物,以治疗干眼症患者。Oculis总部位于瑞士,在美国、冰岛和瑞士都有业务运营。该公司由经验丰富的管理团队领导,并得到了国际知名医疗保健投资者的支持。 欲了解更多信息,请访问:www.oculis.com 联系方式: Oculis联系人:Sylvia Cheung,首席财务官 邮箱:sylvia.cheung@oculis.com 投资者关系: LifeSci Advisors 联系人:Corey Davis,博士 邮箱:cdavis@lifesciadvisors.com 媒体关系: ICR Healthcare 联系人:Amber Fennell / David Daley / Sean Leous 邮箱:oculis@icrhealthcare.com 关于前瞻性声明的说明:本新闻稿包含一些前瞻性陈述和信息。例如,关于公司产品候选方案的潜在优势的描述,包括Privosegtor有可能成为治疗视神经炎以及其他神经眼科学和神经轴索疾病的首个神经保护疗法;当前及未来临床试验的启动、招募、进度和结果;Oculis的研究与开发计划、监管方面的情况以及业务策略;Oculis未来的发展计划;以及相关法规提交和审批的时间或可能性等,都属于前瞻性陈述。所有前瞻性陈述都基于一些估计和假设,虽然这些估计和假设被Oculis及其管理层认为合理,但实际上存在不确定性,并且可能会面临各种风险和变数,其中许多风险是Oculis无法控制的。之前临床试验的结果可能无法在后续的临床试验中得到复制。这些前瞻性陈述仅用于说明目的,并不构成任何事实或概率的保证、承诺或最终声明。实际发生的事件和情况很难预测,会与假设有所不同。所有前瞻性陈述都伴随着风险、不确定因素等其他因素,这些因素可能导致实际结果与预期结果或上述前瞻性陈述中的描述有重大差异。这些风险详见Oculis在20-F表格上的年度报告中的“风险因素”部分,以及提交给美国证券交易委员会的其他文件中所述的内容。Oculis没有义务在发布本新闻稿后更新这些陈述,除非法律要求这样做。