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2026-10-28 21:50
感谢大家今天抽出时间来关注阿马林公司在2026年第三季度的财务成果报告。出席今天的会议的有:阿伦·伯格,公司总裁兼首席执行官;皮特·菲什曼,首席财务官;史蒂夫·凯奇姆,研发部门负责人兼首席科学官。在问答环节期间,其他高级管理团队成员也会根据需要进行交流。
阿伦将为大家介绍公司的现状。皮特将详细阐述各项财务数据,而史蒂夫则会介绍近期在医学和监管方面的进展。在开始之前,我想提醒大家,今天的新闻稿以及相关的季度报告都可以在公司网站上的投资者关系板块找到,网址是www.amarincorp.com。此外,这次会议的录像也会在会议结束后不久发布。
请注意,在本次会议中,我们可能会做出一些关于我们业务的声明,这些声明根据联邦证券法属于前瞻性陈述。这些陈述并不保证未来的业绩,而是受到各种风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能会与这些前瞻性陈述中的预期有很大差异。此外,我们并不承诺会更新这些陈述,因为情况可能会发生变化。有关可能影响我们实际结果的重大风险和重要因素的信息,请参阅我们在SEC的备案文件,这些文件可以在公司网站或证券交易委员会的EDGAR系统中找到。
那么,现在让我把会议交给阿马林公司的总裁兼首席执行官阿伦·伯格。阿伦,请开始吧。
谢谢德文,也感谢大家的参与。随着年底的临近,我想借此机会强调一下我们所取得的成就、未来的目标,最重要的是,我们如何继续履行对股东的责任,为他们创造价值。正如我们在新闻稿中所提到的那样,通过团队的辛勤工作、商业合作伙伴的支持,以及VASCEPA在临床验证方面的有效性,我们在2026年上半年的势头在第三季度持续保持,包括盈利的第三季度业绩、成本结构的优化、持续的积极运营现金流、更强的现金储备以及零债务状况。
我们对全年的展望仍然乐观。我们的合作伙伴正在扩大VASCEPA和VAZKEPA在全球范围内的影响力,并推动市场需求以两位数的速度增长。我们在竞争激烈的IPE领域也保持了美国的领先地位。本周早些时候,我们还宣布了关于临床试验结果的令人兴奋的消息,这可能会进一步促进我们对VASCEPA潜力的了解,我们将在稍后讨论这一话题。
截至2026年9月30日,通过与我们公司Recordati的独家协议,VAZKEPA已在欧洲的11个国家上市。而在10月份,VAZKEPA在波兰以自费方式开始销售。根据Recordati的合作协议,欧洲市场对VAZKEPA的需求在2026年第三季度比去年同期增长了约68%。西班牙、英国和意大利的业绩依然强劲,这有助于为未来的增长奠定基础,因为定价、报销和商业化工作将在更广泛的地区范围内继续进行。
Recordati确实是一个出色的合作伙伴。虽然我们的合作还处于初期阶段,但他们的执行力和投资能力确实推动了我们的发展速度,远远超过了Amarin在许可交易之前所达到的历史欧洲增长率。凭借在59个国家商业化VAZKEPA的权利、在心血管疾病领域的深厚积累以及在整个欧洲范围内的广泛商业能力,Recordati正在为一个具有巨大未开发潜力的地区创造机会。再加上到2039年的知识产权保护,我们有很长的路可以一起创造价值。 在我们联合的全球合作伙伴网络中,VASCEPA在第三季度的市场需求比去年同期增长了约55%,这反映了市场需求的持续增长。我们继续支持我们的当地合作伙伴,为2027年初在新加坡和韩国的上市做好准备,同时也在东南亚地区寻求更多的监管批准和市场机会。我们在美国IPE市场的份额保持在47%,继续保持盈利状态。 我们的定价仍然具有竞争力,但我们的商业纪律、专注性和效率依然支撑着我们的发展地位。我们预计可以在2026年底之前保持与主要支付方的独家合作关系,并且预计美国的销量将在年底前保持稳定。需要指出的是,产品独家性的变化是我们美国商业业务中的正常现象。同时,我们加强了的运营基础设施让我们在评估机会时有更大的灵活性,只有当经济条件允许且能够支持我们的盈利目标时,我们才会采取行动。 现在我将会议交给我们的首席财务官Pete Fishman,他将会介绍我们的业绩情况。Pete,你能介绍一下吗? 谢谢Aaron。我们迎来了两年来的第一个盈利季度,这得益于我们完成的重组工作,以及我们公司管理的美国和完全合作的国际商业模式。第三季度的业绩表明,我们在核心目标上取得了持续进展:支持合作伙伴的国际终端市场增长、保持在美国IPE市场的领先地位、建立更低的成本基础,以及加强整体财务状况。 2026年第三季度的总净收入为3960万美元,而2025年第三季度为4970万美元。其中,产品收入为3690万美元,而许可和版税收入则从110万美元增加到270万美元。美国产品的收入从去年的第三季度的4090万美元下降到了2850万美元。这一下降主要是由于客户结构的变化导致的净销售价格下降,这主要是受到仿制药竞争的影响。尽管定价仍然具有竞争力,但持续的高销量以及运营效率的提高,都支持了美国业务的持续盈利和现金生成。 在欧洲,第三季度的产品收入从第四季度的410万美元下降到370万美元。而全球其他地区的产品收入则从上一季度的360万美元上升到470万美元,这反映了我们的合作伙伴网络在商业领域的持续投入和表现。整个欧洲地区的终端市场需求比去年第三季度增长了约68%,而全球其他地区的市场需求则增长了约46%。我想简要地谈谈我们的国际产品收入与终端市场需求之间的关系。我们对于VASCEPA在欧洲及其他地区的市场需求增长感到非常满意。市场内的需求直接反映了我们国际业务的成长情况,我们预计,随着我们的国际商业模式的成熟,这种增长将有助于增加合作伙伴的采购量以及相关收入。这些采购的时机和规模会受合作伙伴库存水平和订购模式的影响,其增长速度可能不会与市场需求的增长速度保持一致。 由于合作伙伴的采购情况可能会每季度都有所不同,我们认为,回顾过去12个月的趋势与季度对比相结合,能够提供更准确的参考。据估计,国际终端市场的需求比前12个月增长了59%,这表明其增长是持续性的,并非仅出现在某个特定季度。随着时间的推移,我们希望能够用同样的标准来评估国际产品的收入。第三季度的销售成本从上一年的2750万美元下降到了2340万美元。 我们计算销售成本时使用了库存的平均成本,这一成本受到API采购、美国销售数量以及向国际合作伙伴供应商品运的时间等因素的影响。第三季度的业绩表明,我们重新谈判的供应合同已经初见成效,尽管美国市场的价格压力持续存在,但毛利率还是有所提升,提升了大约2.3个百分点。虽然我们预计每单位成本会逐渐下降,但这种好处会逐步体现出来,而毛利率则可能因销售结构以及合作伙伴的供货时间和数量而有所不同。 库存管理仍然是我们最重视的事情之一,我们降低库存水平就是因为我们致力于严格管理流动资本,使供应水平与需求相匹配。从数据来看,与2024年第四季度相比,库存减少了31%,这凸显了我们优化库存、减少企业资本占用方面的成果,从而改善了我们的运营现金流。总运营费用比去年第三季度下降了44%,其中销售及营销费用下降了27%,而重组费用则没有变化,为940万美元。研发费用则保持稳定。 如果不考虑重组费用,总运营费用实际上下降了22%,这反映出我们通过重组所建立的更低的成本结构得到了维持,我们将继续通过严格的支出管理来保持这一状况。本季度的净收入为245,000美元,相当于每股不到0.01美元,而去年第三季度的净亏损为770万美元,相当于每股0.02美元。我们在第三季度实现了900万美元的正运营现金流。截至2026年第一季度的运营现金流总额为2200万美元,而去年同期为900万美元的现金流出。我们预计全年都将保持正运营现金流。到9月底,我们的现金和投资总额达到了3.24亿美元,比2025年底增加了2100万美元,而且我们仍然没有债务负担。 不过,现在让我回到Aaron身上吧。 谢谢Pete。随着我们的全球业务不断扩展,我们的医疗事务、监管和研发团队的工作变得越来越重要。他们的努力使得今年到目前为止共有28篇出版物发表,包括摘要、海报和文章等。此外,这些团队还提供了专业知识,支持全球各地的商业化合作伙伴应对当地监管要求,为icOSpineyl提供更多的证据支持,与科学界领袖进行讨论,协助争取报销政策,并为成功上市做好准备。在将这项任务交给阿明尔的首席科学官史蒂夫·凯彻姆之前,我想先介绍一项关于使用VASCEPA作为标准治疗方案辅助手段的令人兴奋的研究进展。在使用VASCEPA的III期研究2中,研究人员首次获得了有关转移现象的重要数据。这些结果在最近于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会会议上进行了展示。重要的是,在EMT2研究中使用的就是VASCEPA,其剂量与在REDUCE-IT心血管结局研究中使用的剂量相同,该研究证明VASCEPA能够降低25%的主要心血管不良事件的发生率。虽然这些结果为探索cospenethyl在癌症治疗中的潜在作用提供了基础,但我们现在更关注与团队一起深入研究这一机会,以及它如何帮助患者。为了进一步了解这项研究,以及支持我们全球发展战略的科学研究、医学研究和监管工作,我现在将会议交还给史蒂夫·凯彻姆。
谢谢阿伦的介绍。本季度我们在科学和医学领域取得了几项重要成果,这些成果进一步证明了Vascepa的价值,同时也加深了我们对高度纯化EPA生物学特性的理解。我们在欧洲心脏病学会大会上展示了多项研究成果,其中5项由研究人员主导的报告进一步证实了icosapentethyl的有效性。
这些报告包括来自REDUCE-IT的新分析、关于EPA对多种心血管风险途径影响的机制研究,以及关于长期疗效、治疗依从性、脂蛋白A、凝血生物标志物等可能影响IPE疗效的生物机制的研究。重要的是,欧洲心脏病学会大会还批准将icosapentethyl纳入心血管疾病和慢性肾脏疾病管理的新指南中,这再次强调了icosapentethyl作为基于证据的治疗选择的重要性,尤其是在当前的心血管治疗中。
除了我们的数据之外,正如阿伦所提到的,来自利兹大学和其他英国机构的研究人员也在马德里举行的ESMO大会上展示了关于EPA转移现象的研究结果。EMT2是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估Vascepa作为标准治疗方案的辅助手段在结直肠癌肝转移患者中的效果。该研究由利兹大学资助,共有448名患者参与,他们被随机分配接受Vascepa或安慰剂治疗,治疗时间长达4年。
预先设定的关键研究终点包括无进展生存期和总生存期。虽然无进展生存期的关键终点没有达到,但研究显示总生存期有所改善,死亡风险降低了32%。在手术后两年内,高达60%的患者可能会复发,因此这一结果具有重要意义。这些发现为科学界对IPE的理解做出了重要贡献,值得研究界的持续关注和讨论。
值得注意的是,EMT2使用了与REDUCE-IT中相同的VASCEPA临床配方和剂量,即伊克索帕戊乙酯或IPE。虽然心血管疾病仍然是我们批准的使用适应症以及我们的主要研究重点,但EMT2的研究结果进一步证明了IPE可能通过多种途径和疾病过程产生广泛的影响。在过去几年中,越来越多的研究表明,EPA可能影响到与炎症、氧化应激、血栓形成、细胞信号传导以及血管生物学相关的机制。
关于用于结直肠癌预防、治疗及作用机制的ω-3脂肪酸的相关研究,已经提出了一些合理的假设,包括EPA在结肠或结直肠组织中的吸收情况,IPE的直接抗炎或抗肿瘤活性,以及通过影响肠道微生物组来增强宿主的抗肿瘤免疫监视能力。这些潜在机制仍需要在EMT2和其他新研究中进一步验证。
值得一提的是,马萨诸塞州波士顿的麻省总医院以及其他机构最近在《美国临床营养杂志》上发表了一项研究,发现使用Vascepa cosapinephyl能够显著增加海洋ω-3脂肪酸,尤其是EPA在结直肠组织中的吸收。尽管还有很多未知之处,但像REDUCE-IT这样的研究、不断增长的机制性研究、IIT的研究,以及现在的EMT2研究,都进一步证实了高度纯化的IPE的独特性和差异化的特性,为继续研究IPE的广泛生物学效应及其在那些存在重大医疗需求的领域中的潜在作用提供了支持。
展望未来,我们将继续与全球领先的学术研究人员合作,推动IPE相关科学的发展。我们已经看到了EMT2的研究结果,并将继续与Ho教授以及利兹大学的研究团队合作,进一步评估这些数据,并为Amarin寻找发展方向。我们也对2026年美国心脏协会科学会议感到兴奋——在那里,研究人员将展示有关脂蛋白A的新数据,这是心血管医学领域中越来越受关注的话题。自REDUCE-IT项目启动以来,十多年来,研究人员不断揭示出高度纯化IPE的多种效果。
虽然仍有许多问题需要解决,但数据的广度和一致性确实增强了我们对IicOSapentthyl及其对人类健康潜在影响的了解。有了这样的科学进展概述,
现在我将把话筒交还给Aaron。
谢谢Steve。我们的第三季度数据显示,我们业务的转型正在带来实际的运营和财务收益。我们已经扩大了全球业务规模,并期望在2027年拥有更广泛的全球影响力。由于成本大幅降低、供应经济性改善以及严格的管理资本运作,我们连续四个季度实现了正的运营现金流,同时加强了无债务的资产负债表。
虽然美国的定价压力以及合作伙伴的订单安排仍然影响着我们的收入,但国际市场的需求不断增长,这进一步增强了我们的机遇。VASCEPA在EMT2试验中的良好表现也让我们更加乐观。我们处于2026年的最后一个季度,拥有强大的实力基础,致力于维持良好的现金流状况,支持合作伙伴的发展,同时创造长期的股东价值。与此同时,我们在重塑Amarin方面取得的进展,使我们比以往任何时候都更有能力为股东创造价值。 在此基础上,我们继续与巴克莱银行紧密合作,作为我们的独家财务顾问,我们将以高效且谨慎的方式推进这些计划。这些讨论及其潜在结果将决定未来资本部署的时机、规模及优先级,比如股票回购等。 最后,请允许我开启分析师提问环节。 [操作员提示] 今天第一个问题来自摩根大通的Jessica Fye。 我没有听到本季度新闻稿中通常提到的品牌处方药增长情况。您能对此进行解释吗?如何解释美国处方量增长与年度收入下降之间的关系呢? 谢谢你的提问,Jess。品牌Vascepa的销量保持稳定,基本持平。收入下降主要是由于定价压力造成的。 那么,能否简要介绍一下未来几个季度美国价格走势的情况呢? 好的,让我把这个问题交给Pete来回答。 是的,正如我们所讨论的,今年剩余时间内,我们预计会保持独家销售策略。因此,预计价格将在今年年底保持相对稳定。虽然我们还没有对2027年做出具体规划,但我们预计定价压力会持续下去。 下一个问题来自高盛的Paul Choi。 我想了解一下关于欧洲主要市场的报销和覆盖情况的最新进展。如果有任何额外的信息,将会非常有帮助。第二个问题是,对于IPE的额外治疗应用,您考虑了哪些标准?您是否在寻找合作伙伴来共同资助未来的开发工作? 谢谢你的提问,Paul。关于欧洲的报销问题,我们对Recordati的做法感到非常满意。正如我们所说,该合作覆盖了59个国家。他们不仅仅专注于西欧的主要市场,而是涵盖了Amarin单枪匹马无法覆盖的更广泛领域。因此,他们的进展已经超出了我们自己的预期。 事实上,正如我们所说,他们刚刚在波兰开始业务。据悉,法国也有相关活动正在进行中,这是一个非常漫长的过程。我们当然很乐观,相信我们有合适的合作伙伴,可以推动VASCEPA在更多市场得到广泛应用。所以,目前有很多活动正在进行中,我们正在探索某些市场的潜力,同时也在努力找到进入这些市场的方法。随着我们了解到的信息越来越多,我们当然会采取相应的行动。不过,我们非常高兴,尤其是因为他们所取得的进展远远超出了我们单独作为Aron团队所能达到的水平。关于其他可能的临床应用方面,EMT2确实提出了这个问题。我们刚刚亲自查看了相关数据,这些数据让我们非常兴奋,患者们也会如此,因为结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因。所以,仍然存在未被满足的需求,而我们所研究的都是病情非常严重的患者。关于这些数据,我们还有很多需要了解的地方。正如Steve所提到的,我们将与Hall博士以及利兹大学合作。我们会继续与他们合作,同时从商业角度评估这种疗法的价值。这也是我们处理其他潜在治疗应用的方法。
那么,商业机会是什么?未满足的需求是什么?已经存在哪些数据?我们能做些什么来保护这些数据呢?这些都是我们需要思考的问题。幸运的是,我们有一种具有广泛应用的分子,可能还有更多我们不知道的关于这种药物的作用。而EMT2就是最好的证明。一旦我们确定了前进的方向,我们也会确定如何共同应对这个问题。
当然,我们在管理风险和机会时会非常谨慎。但一旦我们了解更多情况,我们一定会及时报告。这真是个好问题。谢谢。
如果你们听不到我的声音,请稍等一下。能听到我说话吗?
现在可以听到了。
女士们、先生们,由于目前没有更多的提问了,我想把会议转交给Berg先生,让他发表最后的讲话。
好的。再次感谢大家的参与。感谢大家对Amarin的关注,我们期待在未来继续向您们汇报我们的进展。谢谢。祝大家有美好的一天。
谢谢。女士们、先生们,今天的会议到此结束。大家可以切断电话线了,感谢大家的参与。