SELLAS生命科学公司达到Galinpepimut-S（GPS）治疗急性髓性白血病III期REGAL试验的第80个事件点。

- 达到预先设定的第 80^个事件将触发关键性 3 期试验的最终分析 -

公司将于本季度公布主要终点指标的初步结果

纽约，2026 年 10 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发针对多种癌症适应症的新疗法的后期临床生物制药公司 SELLAS 生命科学集团（纳斯达克股票代码：SLS）（简称“SELLAS”或“公司”）今天宣布，评估 galinpepimut-S (GPS) 治疗急性髓系白血病 (AML) 患者的关键性 3 期 REGAL 试验已达到预先设定的^第80 个事件（死亡人数），从而触发了该研究的最终分析。

REGAL试验是一项以事件驱动的总生存期研究。当发生第80^个事件时，SELLAS将锁定数据库，揭盲研究数据，并对主要终点数据进行统计分析。分析完成后，公司将在本季度根据研究预先设定的统计分析计划（SAP）公布该试验的初步主要终点结果。

“REGAL试验达到^第80个事件是一个重要的里程碑，”SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou医学博士、荣誉理学博士表示。“急性髓系白血病（AML）领域仍存在巨大的未满足医疗需求，尤其是对于治疗选择有限的二次完全缓解患者而言。随着这项关键性研究进入最终分析阶段，我们期待评估数据，因为积极的结果可能使GPS成为这些患者首选的、同类最佳的新型免疫治疗方案。我谨代表SELLAS全体员工，向所有医生、护士、研究团队以及所有参与研究的患者及其家属致以最诚挚的谢意，感谢他们为推进REGAL研究做出的巨大贡献。我们致力于为AML患者群体带来希望的决心从未动摇。”

关于 REGAL 三期临床试验

REGAL III期临床试验（NCT04229979）是一项随机注册临床试验，旨在评估GPS作为急性髓系白血病（AML）患者第二次完全缓解（CR2）后维持治疗的潜在疗效。该研究的主要终点是总生存期，次要终点包括无白血病生存期和其他临床结局。

关于 SELLAS 生命科学集团有限公司

SELLAS是一家专注于开发新型疗法以治疗多种癌症的后期临床生物制药公司。SELLAS的主要候选产品GPS已获得纪念斯隆-凯特琳癌症中心的授权，其靶点是WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中。GPS有望作为单药疗法或与其他疗法联合使用，用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤。该公司还在开发SLS009（tambiciclib），这是一种潜在的首个也是同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂，与其他CDK9抑制剂相比，其毒性更低，效力更高。数据显示，SLS009在具有不良预后因素（包括ASXL1突变）的急性髓系白血病（AML）患者中显示出较高的缓解率，而ASXL1突变通常与多种髓系疾病的不良预后相关。欲了解更多关于SELLAS的信息，请访问www.sellaslifesciences.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有其他陈述均为“前瞻性陈述”，包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可通过诸如“计划”、“预期”、“预计”、“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、“预言”、“潜在”、“打算”或“继续”等词语以及其他类似含义的词语或术语来识别。这些陈述包括但不限于与GPS和SLS009临床开发项目相关的陈述，包括REGAL研究及其未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、预期和意图，并固有地涉及重大风险和不确定性。由于存在诸多风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功方面的风险和不确定性、监管审批的不确定性，以及影响SELLAS及其研发项目的其他风险和不确定性，这些风险和不确定性已在SELLAS于2026年3月19日提交的10-K表格年度报告及其其他提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中“风险因素”标题下列出。SELLAS目前尚未意识到的其他风险和不确定性也可能影响SELLAS的前瞻性声明，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期存在重大差异。本文中的前瞻性声明仅代表截至本文发布之日的信息。SELLAS不承担任何义务更新或补充任何前瞻性声明，以反映实际结果、新信息、未来事件、预期变化或前瞻性声明发布之日后出现的其他情况。

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