Replimune公布2027财年第二季度的财务业绩，并发布公司最新动态。

10月6日，TUDRIQEV首次被用于晚期黑色素瘤患者的治疗。 已有超过15家医疗机构开始使用TUDRIQEV。 管理团队将于今天东部时间上午8点举行网络直播会议。 2026年10月28日，马萨诸塞州沃本——Replimune集团公司（纳斯达克代码：REPL）是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于开发新型溶瘤免疫疗法。该公司今日公布了截至2026年9月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务进展报告。 早在10月初，该公司就宣布TUDRIQEV（商品名：vusolimogene oderparepvec-wtpg），此前被称为RP1，现已在美国上市，可与纳武利尤单抗联合使用，用于治疗晚期黑色素瘤患者。医疗保健提供者一旦获得该药物，便立即开始订购，预计次日即可收到药品。该公司拥有充足的库存，这些药品是在其内部生产设施中生产的。 Replimune集团首席执行官Sushil Patel博士表示：“每年在美国，黑色素瘤导致近8,500人死亡。对于那些在抗PD-1治疗后病情仍继续恶化的患者来说，治疗选择一直非常有限。现在，TUDRIQEV可以为那些急需治疗的患者提供帮助。”他补充说：“医生们对TUDRIQEV的反应非常积极，肿瘤科医生和介入放射科医生都渴望将TUDRIQEV纳入他们的治疗方案。他们看重这种广谱用药方式，可以在患者接受PD-1靶向治疗后立即进行治疗。我们的目标是尽可能帮助更多的患者。” **项目亮点与里程碑** **TUDRIQEV™** **RP2** **财务数据** **关于TUDRIQEV™** TUDRIQEV是一种经过基因改造的单纯疱疹病毒1型溶瘤病毒疗法，它编码了一种来自长臂猿白血病病毒的融合蛋白，该病毒中的R序列已被删除，同时还包含人类粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。编码HSV-1神经毒力因子ICP34.5的基因以及抗原呈递抑制剂ICP47的基因也被删除。TUDRIQEV优先在肿瘤内复制，从而导致肿瘤溶解并释放肿瘤和病毒抗原。与纳武利尤单抗联合使用时，TUDRIQEV可以在抗PD-1耐药环境中促进抗肿瘤免疫反应。欲了解更多信息，请访问Tudriqev.com。 **适应症** TUDRIQEV™适用于与纳武利尤单抗联合使用，用于治疗那些无法切除的晚期皮肤黑色素瘤患者，这些患者在接受PD-1阻断抗体治疗后出现疾病进展。 该适应症基于客观反应率及反应持续时间获得了加速审批。该适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中的临床效果验证。 **重要安全信息**

警告与注意事项 在意外接触TUDRIQEV时，医疗人员、护理人员、密切接触者、孕妇、新生儿以及患者都应避免直接接触患者的注射部位肿瘤、敷料或体液。 疱疹感染或复发：疑似患有疱疹感染的患者应联系医疗人员进行评估，并根据临床需要接受抗病毒治疗。 注射操作相关并发症：使用TUDRIQEV过程中可能会出现各种并发症，包括出血、感染以及内脏损伤。在给药期间及之后，患者应注意是否有内脏损伤的症状（如气胸），并按照临床规范进行处理。 免疫介导事件：在临床研究中，使用TUDRIQEV联合纳武利尤单抗治疗的患者中出现了多种免疫介导事件，包括结肠炎、肝炎、心肌炎、神经病变、毛细血管渗漏综合征、皮炎和白癜风等。

不良反应 在超过10%的患者中，最常见的非实验室不良反应包括疲劳、发热、感染、寒战、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、注射部位反应、头痛、咳嗽、类似流感的疾病、皮疹、呕吐、瘙痒、关节痛、便秘、食欲减退、头晕、呼吸困难、出血、水肿和腹痛。 在1%以上的患者中出现的严重不良反应包括胸腔积液（3例）、急性肾损伤（2例）、关节痛（2例）、心房颤动（2例）、心房扑动（2例）、癌症疼痛（2例）、垂体炎（2例）、免疫介导性肠炎（2例）、发热（2例）、败血症（2例）、尿路感染（2例）以及心肌梗死（2例）。 导致死亡的严重不良反应包括心肌梗死（1例）和多器官功能衰竭（1例）。

药物相互作用 对于正在接受系统性抗病毒治疗以治疗疱疹感染的患者，应在完成抗病毒治疗后72小时内暂停使用TUDRIQEV。

特殊人群 建议所有有生育能力的女性和男性在服用TUDRIQEV期间以及最后一次服药后的90天内采取有效的避孕措施。

关于RP2

RP2是一种基于专利疱疹病毒株的疫苗，该病毒株被改造并植入了具有杀伤肿瘤的fusogenic蛋白GALV-GP R-以及GM-CSF。这些成分旨在最大化肿瘤的杀伤效果，同时增强肿瘤细胞的死亡效应，并激活全身性的抗肿瘤免疫反应。此外，RP2还含有抗CTLA-4抗体样分子，以及GALV-GP R-和GM-CSF。RP2的目的是将这些蛋白质精准地输送至肿瘤和淋巴结中的免疫反应起始部位，从而将全身性的免疫效应集中在肿瘤上，同时限制对靶外组织的毒性影响。

关于Replimune

Replimune Group, Inc.总部位于马萨诸塞州沃本市，成立于2015年，其使命是通过开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗方式。Replimune的专有RPx平台基于高效的HSV-1载体，旨在最大化免疫源性细胞死亡以及诱导全身性的抗肿瘤免疫反应。RPx平台能够引发局部活性，通过病毒介导的直接选择性杀肿瘤作用，释放肿瘤衍生抗原，改变肿瘤微环境，进而激活强大而持久的全身反应。预计RPx产品与其他大多数现有的和实验性的癌症治疗方法具有协同作用，因此它可以单独使用，也可以与其他多种治疗方法结合使用。欲了解更多信息，请访问www.replimune.com。

前瞻性声明 本新闻稿中包含一些前瞻性声明，这些声明符合1933年证券法第27A条以及1934年证券交易法第21E条的定义。这些声明涉及临床试验、临床研究及其他相关工作（包括相关资金的投入、预期的患者数量、安全性数据、研究数据、试验结果、时间安排或相关成本、现有数据的充分性）、监管申请及相关文件的内容和时间表、与诉讼相关的时间表或结果，包括对任何此类程序中的决定进行重审或上诉的情况，以及我们对现金储备、执行战略或财务计划的能力、对未来支出的估计、资本需求及额外融资的需求，以及TUDRIQEV的潜在商业可行性及可能的报销和利用方式等方面的预期。所有这些陈述都包含显著的风险和不确定性，实际结果可能与此处所述或暗示的结果有重大差异。我们能否保持TUDRIQEV的加速审批流程，并继续其商业化进程，可能取决于在确认性试验中对TUDRIQEV临床效果的验证。其他前瞻性声明则可能使用诸如“可能”、“预计”、“打算”、“可以”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将会”、“会”等类似词语，以及这些词的否定形式来表达。前瞻性声明并非对未来表现的承诺或保证，它们受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险超出了我们的控制范围，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性声明中预期的结果有重大差异。这些因素包括我们在产品商业化方面的有限经验、在正在进行的III期确认性试验IGNYTE-3中成功验证TUDRIQEV临床效果的能力、实现产品制造目标的能力、未来监管审批的时间安排和范围、进行临床试验所需的组合疗法的可用性、我们所面临的法律法规的变化、竞争压力、识别更多产品候选物的能力、政治和全球宏观因素以及军事冲突的影响，以及其他可能不时在我们的年度报告《10-K表格》和季度报告《10-Q表格》中详细列出的风险。我们的实际结果可能与此类前瞻性声明中描述或暗示的结果有重大差异。前瞻性声明仅适用于声明日期，除非法律要求，我们并无义务更新或修正这些前瞻性声明。

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