努维西斯报告NXP200 1b期研究的阳性数据，显示在BRAF V600突变的复发性或进展性胶质瘤中具有持久反应，包括完全反应。

• 对 27 名复发性或进展性胶质瘤患者（20 名高级别患者和 7 名低级别患者）进行了单药 NXP200 治疗。
• 根据神经肿瘤学反应评估标准 (RANO) 2.0，高级别胶质瘤的客观缓解率 (ORR) 为 40.0% (8/20)，其中 3 例完全缓解 (CR)；低级别胶质瘤的客观缓解率 (ORR) 为 42.9% (3/7)，其中 1 例完全缓解 (CR)。
• 在高级别胶质瘤患者中，87.5% (7/8) 的患者报告有深度缓解（肿瘤负荷减少 80% 以上）；在低级别胶质瘤患者中，66.7% (2/3) 的患者报告有深度缓解（肿瘤负荷减少 80% 以上）。
• 之前接受 BRAF 抑制剂治疗的三名患者中，两名达到部分缓解 (PR)，一名病情稳定 (SD)。
• NXP200展现出可控的安全性能。

新泽西州福特李，2026 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发用于治疗补体相关疾病和肿瘤的创新疗法的临床阶段生物制药公司 Nuvectis Pharma, Inc.（纳斯达克股票代码：NVCT）（简称“Nuvectis”或“公司”）今天在西班牙马德里举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上，公布了其 NXP200（一种第二代 BRAF 悖论打破者抑制剂）在复发性或进展性 BRAF V600 突变胶质瘤患者中进行的 1b 期研究的积极扩展数据的口头报告要点。

口头报告要点

• 截至 2026 年 5 月 4 日，共有 27 名可评估疗效的复发性或进展性 BRAF V600 胶质瘤患者接受了 NXP200 单药治疗，其中包括 20 名高级别胶质瘤患者和 7 名低级别胶质瘤患者。
• NXP200 治疗在高级别胶质瘤队列中取得了 40.0% 的 ORR，其中包括 3 例 CR（1 例初步 CR）；在低级别胶质瘤队列中取得了 42.9% 的 ORR，其中包括 1 例确认的 CR；疗效根据 RANO 2.0 标准进行评估。
• 在8例高级别胶质瘤患者中，87.5%（7/8）的患者达到深度缓解（肿瘤负荷减少>80%）；在3例低级别胶质瘤患者中，66.7%（2/3）的患者达到深度缓解。值得注意的是，在3例既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者中，2例达到部分缓解，1例病情稳定。81.5%（22/27）的患者肿瘤负荷减少，疾病控制率（客观缓解率+疾病稳定）为85.2%（23/27）。
• 在高级别胶质瘤患者中，中位缓解持续时间为 6.97 个月，中位总生存期为 17.15 个月；在低级别胶质瘤患者中，中位缓解持续时间和总生存期尚未达到。高级别和低级别胶质瘤患者的 12 个月生存率分别为 95% 和 100%。
• 在28例可进行安全性评估的患者中，14.3%发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件。报告了一例严重不良事件（颅内压升高），该事件与治疗无关。没有治疗相关不良事件导致治疗中断或死亡。
• 这项 1b 期研究由海斯科制药集团在中国开展。2026 年 6 月，Nuvectis 从海斯科获得了 NXP200 除大中华区以外的全球独家授权。
• 2026年9月，恩智浦200（NXP200）获得中国国家药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定，用于治疗BRAF V600突变型复发或进展性高级别胶质瘤患者。2026年4月，该项目被中国国家药品审评中心正式选为“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目，用于治疗儿童BRAF V600突变型复发或进展性胶质瘤。
• 该演示文稿可在 Nuvectis 的网站www.nuvectis.com上找到。

Nuvectis董事长兼首席执行官Ron Bentsur评论道：“我们祝贺合作伙伴Haisco在NXP200方面取得如此显著的成果。考虑到观察到的疗效深度，包括肿瘤负荷减少超过80%的完全缓解（CR）和部分缓解（PR），以及在既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者中诱导疗效的能力，NXP200单药治疗复发性或进展性胶质瘤患者的疗效率和持久性令人鼓舞。同时，NXP200还保持了良好的安全性，能够诱导既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者产生疗效。我们对NXP200展现出的临床前景感到振奋，这表明NXP200有望成为一种差异化的、同类最佳的、第二代、打破BRAF悖论的BRAF抑制剂。我们期待正在进行的1b期临床试验项目取得更多进展，包括在其他肿瘤类型中的应用，我们仍按计划在今年年底前向美国提交NXP200的IND申请。”

关于 NXP200

NXP200 是一种口服的（第二代）BRAF 抑制剂，旨在阻断 BRAF 通路，而不会像第一代 BRAF 抑制剂那样引发矛盾性激活。迄今为止，NXP200 已证实其单药治疗的临床活性，包括对既往接受过大量治疗的患者以及既往接受过 BRAF 抑制剂治疗的患者，均有效治疗进展性胶质瘤和其他肿瘤类型，例如非小细胞肺癌、结直肠癌和乳头状甲状腺癌。

关于 Nuvectis Pharma, Inc.

Nuvectis Pharma, Inc. 是一家专注于开发用于治疗免疫补体相关疾病和肿瘤的创新疗法的临床阶段生物制药公司。该公司的研发管线包括用于治疗补体介导疾病的补体因子 B 抑制剂 ciprocopan (NXP100)，以及用于治疗晚期癌症的肿瘤候选药物 NXP200 和 NXP900。

该公司的主要候选药物是 NXP100（环丙沙星），一种每日一次的 B 因子抑制剂，具有同类最佳的潜力，最近在中国获批用于治疗以前未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者。

NXP200 是一种口服、可穿透血脑屏障的 BRAF 抑制剂，可打破 BRAF V600X 突变和 II/III 类非 V600 突变的实体瘤恶性肿瘤，具有同类最佳的潜力。

NXP900 是一种口服小分子抑制剂，可抑制 SRC 家族激酶，包括 SRC 和 YES1。

前瞻性声明

本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关未来事件的陈述，例如关于我们在研产品的可批准性和市场潜力、NXP200的初步临床概况以及基于其初步结果的NXP200潜力的陈述。前瞻性陈述基于Nuvectis目前的预期、估计和预测，以及对现有数据和信息的过往解读，包括药代动力学、药效学以及迄今为止NXP200的初步临床安全性和有效性数据。这些前瞻性陈述中所述事件的结果受制于固有的不确定性、风险、假设、市场和其他状况以及其他难以预测的因素。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性也可能受市场和其他状况的影响，并在Nuvectis 2026年第二季度10-Q表格中题为“风险因素”的部分以及Nuvectis向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他公开文件中进行了更详细的描述。然而，这些风险并非全部，新的风险和不确定性会不时出现，我们无法预测所有可能影响本新闻稿或提交给美国证券交易委员会（SEC）的其他文件中所载前瞻性陈述的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律另有规定外，我们明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映Nuvectis预期或任何此类陈述所依据的事件、情况或环境的任何变化。我们声明，我们享有1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。

公司联系方式
罗恩·本特苏尔
董事长、首席执行官兼总裁
rbentsur@nuvectis.com

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生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com