BioVie受邀在NIH的RECOVER-TLC第三届年度研讨会上展示关于长期新冠患者中的Bezisterim治疗数据。

卡森城，内华达州，2026年10月26日（全球新闻网）——BioVie公司（纳斯达克代码：BIVI）是一家处于临床阶段的公司，致力于开发针对神经性和神经退行性疾病的新药疗法。今天，BioVie宣布受邀参加由美国过敏与传染病研究所和国家卫生研究院基金会主办的2026年RECOVER–治疗长期新冠症状研讨会，该研讨会将于2026年11月4日至5日在马里兰州贝塞斯达举行。 BioVie公司的高级副总裁兼长期新冠症状项目负责人Penelope Markham博士将在11月5日星期四的“来自长期新冠临床试验的最新见解”小组讨论会上分享该公司关于使用贝西斯特林治疗长期新冠症状的二期ADDRESS-LC试验的结果。该研讨会还将提供有关RECOVER-TLC临床试验的最新信息以及长期新冠研究中的新发现。此外，参与者还有机会为RECOVER-TLC临床试验的未来研究方向提供建议。 RECOVER-TLC项目的启动旨在加速长期新冠治疗方案的开发，因为仍有数百万人在感染新冠病毒后持续出现症状，而目前还没有任何治疗方法获得批准。迄今为止，RECOVER-TLC已经将有四种候选疗法推进到临床试验阶段，并继续评估其他有前景的治疗方法，以帮助这一未被充分关注的群体。 ADDRESS-LC试验表明，与安慰剂相比，贝西斯特林在治疗长期新冠症状的多数患者报告的和客观疗效指标方面都显示出持续改善的趋势。那些基线时疲劳症状较重、运动后不适或认知功能受损的患者——这些症状至少影响了试验参与者的78%——从贝西斯特林的治疗中获得了最大的益处，包括多个与主要症状相关的指标的显著改善。试验结果显示，贝西斯特林的安全性和耐受性与安慰剂相当。 Penelope Markham博士说：“我们在疲劳、运动后不适、临床和患者报告的结局指标以及认知功能的客观指标方面观察到了一致且具有临床意义的改善趋势。这些发现为我们了解哪些患者最有可能从贝西斯特林治疗中受益提供了宝贵的线索，也为设计一项验证性的三期研究奠定了重要基础。” 关于长期新冠症状 据估计，约有1700万至2000万美国人患有长期新冠症状，其中380万人日常生活受到严重影响。几乎50%的长期新冠患者会持续或出现间歇性的症状。神经性和神经精神症状是该疾病最常见的症状之一，包括疲劳、运动后不适、睡眠障碍以及持续的思维困难和记忆问题。慢性炎症状态伴随持续的免疫失调被认为是解释长期新冠症状的主要机制之一，许多研究人员在长期新冠研究中发现了支持贝西斯特林潜在生物学靶点的证据。目前，尚无FDA批准的治疗长期新冠症状的药物。 关于ADDRESS-LC试验

第二阶段的研究ADDRESS-LC（NCT06847191）得到了美国国防部提供的全额资助。这是一项随机化（1:1）实验，采用安慰剂对照方式，旨在验证贝西斯特林在患有认知障碍和疲劳症状的长期新冠患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究将贝西斯特林每日两次、每次20毫克的口服胶囊与安慰剂进行比较，以评估其对神经认知功能和疲劳相关症状的影响。研究共评估了22项临床指标，没有指定单一终点作为研究成功的主要判断标准。评估的指标包括整体临床效果、主观和客观的认知功能、疲劳、睡眠障碍、生活质量以及组织损伤情况。作为一项探索性研究，该研究的目的是确定药物的有效作用机制，衡量治疗效果，并识别出最有可能从中受益的患者群体，从而为未来的第三阶段试验设计提供指导。

关于贝西斯特林

贝西斯特林（NE3107）是一种实验性口服药物，能够穿越血脑屏障，减少炎症并提高胰岛素敏感性，同时不会抑制免疫系统，且药物相互作用风险较低。通过调节与神经炎症相关的关键通路（如ERK、NFκB、TNFα），贝西斯特林可能在多种疾病中发挥作用，包括帕金森病、长期新冠以及阿尔茨海默病。

在帕金森病领域，BioVie完成了SUNRISE-PD试验，该试验招募了57名患者，旨在证明贝西斯特林在早期阶段疾病患者中的有效性。初步结果显示，使用贝西斯特林的患者在血液炎症标志物以及细胞健康和神经元完整性相关的生物标志物方面都表现出改善。从临床角度来看，使用贝西斯特林的患者在多项日常功能、运动症状和非运动症状方面的改善程度均高于接受安慰剂的患者。

对于长期新冠，ADDRESS-LC试验招募了约200名患者，以评估贝西斯特林是否有助于减轻脑雾、疲劳以及其他与长期新冠相关的神经系统症状。研究假设这些症状可能是由于持续存在的刺突蛋白片段引发的炎症，而贝西斯特林已被证明可以调节这种炎症。

在阿尔茨海默病领域，BioVie已经进行了第二阶段和第三阶段的研究。这些研究的初步数据表明，贝西斯特林可以改善认知能力和相关生物标志物，这为进一步评估其作为治疗六百万阿尔茨海默病患者的方法提供了依据。

关于美国国防部的资助条款

这项关于长期新冠的研究得到了国防部卫生事务助理部长的支持，并通过Peer-Reviewed Medical Research Program（PRMRP）获得了1301万美元的全额资助，项目编号为HT9425-24-1-0113。本新闻稿中的观点、解释、结论和建议均为作者个人意见，并不一定得到国防部卫生事务助理部长的认可。

关于BioVie公司

BioVie公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗神经系统疾病和晚期肝病的疗法。公司的核心候选药物贝西斯特林（NE3107）主要针对神经炎症和胰岛素抵抗，这两种因素被认为是导致阿尔茨海默病和帕金森病的关键因素。目前，贝西斯特林还在被研究用于长期新冠的治疗，因为持续的炎症被认为是导致脑雾和疲劳等症状的原因。

在肝脏疾病领域，BioVie公司正在推进BIV201项目的研发工作。这是一种持续输注特利普瑞辛的治疗方法，已获得FDA的“孤儿药”和“快速通道”资格认定。该药物在美国以及大约40个国家被批准用于晚期肝硬化相关并发症的治疗。公司计划在第三阶段临床试验中研究BIV201对肝硬化伴腹水患者进一步恶化的预防作用。欲了解更多信息，请访问www.bioviepharma.com。 **前瞻性声明** 本新闻稿包含一些前瞻性声明，这些声明可能包含诸如“预计”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将会”、“项目”、“潜在”、“可能”等词语。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于是关于以下方面的内容：贝西斯特林可能解决长期新冠和帕金森病中未满足临床需求的潜力；未来临床试验的设计与实施，包括可能的第三阶段临床试验；子组分析和生物标志物观察结果的潜在临床意义；以及公司通过临床开发推进贝西斯特林的能力。本新闻稿中报告的临床终点属于探索性性质。第二阶段ADDRESS-LC试验并未在任何终点上达到统计学显著性；只有在预先指定的子组分析中才观察到统计学显著的结果。子组分析是假设生成的，可能无法在未来试验中得到复制。生物标志物的变化可能与临床效果无关，也无法支持监管机构的批准。FDA尚未将这些终点验证为长期新冠的替代评估指标。尽管BioVie公司认为这些前瞻性声明基于合理的假设，但无法保证其预期会实现。由于贝西斯特林及相关产品的早期开发阶段存在风险，以及第二阶段203名患者的研究结果可能在更大规模或更长时间的试验中无法重现，再加上子组分析的探索性性质、公司能否以合理的条件筹集到足够的资金、现有现金状况以及合同和法规限制等因素，实际结果可能会与本文中表达或暗示的结果有很大差异。此外，我们可能无法完成临床前或临床研究，也无法获得产品候选者的批准。临床试验的结果可能无法反映后续或更大规模试验的结果。我们还可能面临潜在的诉讼风险，当地或国家经济状况的变化，以及其他许多目前尚不清楚且超出公司控制范围的风险。这些风险详见公司向SEC提交的报告，包括季度报告Form 10-Q、报告Form 8-K以及年度报告Form 10-K。BioVie公司不承诺更新任何此处包含的声明（包括前瞻性声明），除非法律要求。 **投资者关系咨询方式：** 联系人：Chuck Padala，LifeSci Advisors, LLC董事总经理，chuck@lifesciadvisors.com **媒体咨询方式：** 联系人：Melyssa Weible，Elixir Health公关负责人，mweible@elixirhealthpr.com _________________________________ 1. 美国卫生与公共服务部（https://www.hhs.gov/longcovid/index.html） 2. Bonuck等人，《 commun Med.》2026;6:177. doi:10.1038/s43856-026-01516-7. 3. Thaweethai等人，《Nat Commun.》2025;16(1):9557. doi:10.1038/s41467-025-65239-4. 4. Geng等人，《JAMA》2025年2月25日;333(8):694-700. doi:10.1001/jama.2024.24184.