Acumen制药公司2026年第三季度财报电话会议记录

Acumen Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ABOS）在周一公布了第三季度的财务业绩。公司第三季度财报电话会议的录音内容如下。 本录音由Benzinga APIs提供。如需实时查看我们的全部产品信息，请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。 您可以访问https://edge.media-server.com/mmc/p/mpx89k2g/观看网络直播。 Acumen Pharmaceuticals预计其主打产品Sabirnetug的第二阶段ALTITUDE-AD试验结果将在2026年11月公布。Sabirnetug旨在针对阿尔茨海默病中的淀粉样β寡聚体进行治疗。 截至2026年第三季度末，该公司拥有7900万美元的现金和可流通证券，并预计能够持续到2027年初继续运营。研发支出为2110万美元，而管理费用则基本保持不变，约为470万美元。 未来的战略计划包括使用ACU301和ACU401这两种候选药物开展“增强型脑递送”项目，计划在2027年中期提交新药申请，并利用能够突破血脑屏障的技术。 管理层对Sabirnetug的差异化收益与风险特性表示信心，并认为在获得积极的第二阶段试验结果后，有望进入注册阶段，届时将进行单组别的第三阶段试验。 主要专家对Sabirnetug的创新方法持乐观态度，该方法针对可溶性淀粉样β寡聚体，相比那些针对斑块的治疗方法具有潜在优势。 **主持人** 大家好，欢迎参加Acumen Pharmaceuticals 2026年第三季度的电话会议和网络直播。目前所有参与者都处于仅可收听的模式。演讲结束后将会有问答环节。如果您有疑问，请按您的电话键输入数字11。请注意，本次通话可能会被录音。现在我将把会议交給投资者关系主管Alex Braun。请开始吧。 **Alex Stepanek Braun（投资者关系主管）** 谢谢Michelle。早上好，欢迎参加这次电话会议，我们将讨论2026年9月30日结束的季度的业务进展和财务结果。今天和我一起出席的还有我们的首席执行官Dan O’Connell以及首席财务官兼首席业务官Matt Zuga。他们将发表简短的讲话，之后我们会开放提问环节。在开始之前，我们建议听众访问Acumen网站的投资者专区，查看我们今天发布的新闻稿。请注意，在今天的电话会议上，我们可能会做出一些前瞻性陈述，这些陈述属于联邦证券法规定的范畴，包括关于我们的财务展望和预期业务计划的声明。 请参考我们公司演示文稿的第二张幻灯片、今天发布的新闻稿，以及最近提交给SEC的最新的年度和季度报告，其中包含了可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异的重要风险因素。我们没有义务因新的信息或未来的结果或发展情况而更新或修改此次通话中提供的信息。 那么，我现在将会议交給Dan。 **Daniel O’Connell（首席执行官）** 很好。谢谢Alex。大家早上好，感谢今天能和大家一起交流。在第三季度，我们的团队一直在忙碌地准备第二阶段ALTITUDE-AD试验的结果，该试验旨在评估我们的主打产品Sabirnetug的效果。如果您已经关注我们的公司一段时间了，那么您应该很清楚，这些结果是非常受期待的。我们正在验证我们的核心科学理论，即阻止大脑中由突触毒性淀粉样β寡聚体造成的损害，可能是一种有效的阿尔茨海默病治疗方法。今天，我很高兴地宣布，我们计划在11月份公布这些第二阶段的研究结果。我们相信，通过这项研究，我们已经充分验证了Aβ寡聚体的假说。ALTITUDE-AD是一项规模较大、研究设计严谨的第二阶段临床试验，其终点指标具有临床意义。我们在研究中使用了两种剂量的sabirnetug，并与安慰剂进行了对比测试。这些剂量的选择是基于我们在阿尔茨海默病患者中的第一阶段研究得出的结论，因此这两种剂量都可能在第二阶段的研究中显示出有效性。我们严格按照高标准执行了这项研究，包括快速招募参与者、与研究中心和研究人员的密切合作，以及将研究进一步推进到开放标签的扩展阶段。 正如之前提到的，我们认为这项研究可以成为潜在注册方案的一部分，我们确实如此开展了这项研究。如果第二阶段的结果令人满意，我们预计会进行单一的第三阶段验证性研究。如前所述，ALTITUDE-AD旨在在18个月的治疗后，证明sabirnetug与安慰剂在主要疗效指标iADRS上存在统计学上的显著差异。我们预计，最终的数据集将包含主要终点结果、关键的次要结果，如CDR评分、不良事件的安全性评估以及一系列具有信息价值的液体和影像生物标志物。我们认为，鉴于sabirnetug作为选择性抗Aβ寡聚体IgG2单克隆抗体的独特特性，它有可能展现出独特的效益与风险比。 我们期待在11月份分享这些数据。同时，我们继续推进我们的“增强型脑递送”项目，该项目旨在用于治疗阿尔茨海默病。这是唯一一个结合了经过验证的穿越血脑屏障技术和Aβ选择性治疗抗体的项目。提醒一下，我们正在研发两种候选药物，预计将在2027年中期提交IND申请。其中一种候选药物ACU301基于一种结合sabirnetug的双特异性抗体，而ACU401则采用一种具有独特特性的Aβ选择性抗体，即ACU234。 在7月的AAIC会议上，我们展示了令人鼓舞的数据：在静脉注射后，所有测试的EBD双特异性抗体在脑内的暴露量都比单独的ACU234高出许多倍。特别是ACU401在非人类灵长类动物中的前额叶皮层暴露量增加了40倍，而在深部脑区的暴露量也显著增加。我们在食蟹猴身上观察到的脑内渗透程度，加上可溶Aβ寡聚体的选择性以及良好的血液学表现，都超出了我们的预期，这让我们对EBD项目的潜力充满信心。 sabirnetug的数据结果即将出炉，而下一代EBD候选药物的开发进展也表明，我们的研发管线非常稳健，我们能够实现关键目标，为我们未来创造价值的阶段做好准备，无论是近期还是长期。再次感谢大家，我们期待在11月份向您们更新情况，现在我把会议交给Matt。 Matt Zuga（首席财务官兼首席业务官） 谢谢Dan的提醒。请记住，我们2026年第三季度的财务结果可以在我们今天上午发布的新闻稿以及今天晚些时候提交的10-Q文件中找到。截至第三季度末，我们的资产负债表上大约有7900万美元的现金和可交易证券，这将支持我们持续到2027年初的当前临床和运营活动。第三季度的研发费用为2110万美元。与上一年相比有所下降，主要是因为制造和材料成本以及CRO成本的降低，这些费用都与ALTITUDE-AD临床试验有关。第二季度，G&A费用为470万美元。不好意思，第三季度这一数字与去年同期基本持平。这导致第三季度的运营亏损为2580万美元，净亏损为2540万美元。我们期待在下个月公布关于ALTITUDE-AD第二阶段研究的结果，并将继续致力于充分发挥我们的Aβ寡聚体靶向抗体组合的优势，为患有阿尔茨海默病的患者、他们的护理者以及我们的利益相关者创造价值。现在，我们可以开始问答环节了。主持人。

主持人

谢谢。请按星号11来提问。如果您的问题已经得到解答，或者您希望退出提问队列，请再次按星号11。我们的第一个问题是来自美国银行的分析师Jason Zymanski的。您的电话已接通。

Jason Zymanski（美国银行分析师）

早上好。祝贺您的进展。期待看到研究结果。虽然现在这个问题看起来有些随机，但考虑到治疗方式的演变，Biogen似乎正在将Leqembi作为后续治疗方案，因为在Donanemab清除斑块之后，可溶性物质仍然会继续促进疾病的发展。因此，使用寡聚体选择性抗体似乎是合理的选择。您如何看待Sabirnetug的作用？除了作为主要治疗手段外，它还可以用于斑块清除后的维持治疗，或者与斑块清除剂联合使用吗？

有没有什么数据可以说明这一点呢？非常感谢。

Daniel O’Connell（首席执行官）

谢谢，Jason。非常好的问题。我们一直主张在患者处于早期阿尔茨海默病阶段时采用持续给药的方式，因为我们认为这些可溶性聚集物会持续存在并导致疾病的发展。因此，将Sabirnetug或寡聚体选择性抗体作为斑块清除后的后续治疗是合乎逻辑的。在主要研究中，我们专注于在ALTITUDE项目中使用Sabirnetug进行18个月的试验。我们预计在从第二阶段过渡到第三阶段的过程中，会获得第一批病例的数据。不过，作为后续治疗，Sabirnetug确实具有很大的潜力。

Jason Zymanski（美国银行分析师）

非常感谢您的回答。

主持人

谢谢。下一个问题来自Stifel的Paul Matisse。您的电话已接通。

Emily（Stifel分析师）

嗨，我是Emily，替Paul回答这个问题。我们想了解一下您关于剂量选择的想法，以及您预计在即将发布的报告中，这两种剂量的疗效和安全性会有哪些不同？

Daniel O’Connell（首席执行官）

谢谢，Emily。在第二阶段研究中，我们选择了35毫克/千克和50毫克/千克的两个剂量，这些剂量都是每四周进行一次静脉注射。我们选择这两个剂量是基于第一阶段研究中观察到的剂量-反应关系以及一些药效学效应。结合第一阶段的实验结果和一些剂量建模，我们得出了这两个合适的剂量。重要的是，我们认为35毫克/千克和50毫克/千克这两个剂量都在有效的范围内。

也许50毫克/千克这个较高剂量的效果可能更明显，尤其是在淀粉样蛋白PET信号方面。不过，我们还需要观察未来几周的数据来确认这一点。我们离数据集的收集已经很近了，非常期待看到结果。同时，重要的是要确认这两个剂量都在有效的范围内，并且其安全性也能满足患者的需求，从而提供有利的风险收益比。

主持人

谢谢。我们的下一个问题来自Cantor Fitzgerald公司的Pete Stavropoulos。现在您可以提问了。

Pete Stavropoulos（Cantor Fitzgerald分析师）

早上好，祝贺您的成果。期待下个月收到的数据，感谢您回答我们的问题。我有几个问题想问：关于ALTITUDE的最低要求是什么？毕竟这是第一次测试寡聚体假说，所以无论是临床指标还是生物标志物数据，都有很高的要求。另外，我们在报告中是否会看到OLE数据呢？

Daniel O’Connell（首席执行官）

谢谢Pete。正如您所记得的，我们已经达到了一个明确的临床成功标准——在为期18个月的安慰剂对照期后，iADRS的疗效下降幅度应达到30%。我们认为这个标准可以作为我们继续推进研究的基础。至于安全性方面，包括ARIA发生率、输液部位反应以及其他安全方面的数据，都将在最终报告中出现。

我们预计，在寡聚体假说的支持下，ARIA的发生率会较低，而且不同基因型之间可能不会有太大差异。这些都将作为Sabirnetug进入第三阶段研究的基础。所以，这就是我们的考虑方式。关于第二个问题，Pete——OLE数据方面，正如您所指出的，我们的开放标签扩展研究是为期12个月的开放标签研究。参与该研究的人员比例非常高，超过95%的符合条件的人选择了参与。这部分数据将在较长的时间内进行分析。我们相信这些数据将为2027年的研究结果提供支持，但可能不会包含在最终结果中。

不过，我认为重要的是要明确，正如我在之前的电话会议上提到的，最终结果将包括主要和次要疗效及安全性数据，以及生物标志物的相关数据，包括影像学数据和液体样本数据。在影像学方面，我们将使用淀粉样蛋白PET作为常规成像指标。同时，我们还将关注脑脊液和血浆中的生物标志物。我们认为，p-tau217等指标可以用来评估疾病的进展情况。

我认为这将是一个完整的数据集，可以帮助利益相关者了解Sabirnetug的优缺点，并为寡聚体假说提供证据支持。

Pete Stavropoulos（Cantor Fitzgerald分析师）

谢谢。还有一个问题关于EBD，您是如何规划301或401研究的？是直接对患者进行试验，还是先对健康的志愿者进行试验？另外，您希望患者在MAD研究中持续多长时间？这些候选方案有哪些灵活性？

Daniel O’Connell（首席执行官）

谢谢Pete。我们认为EBD项目具有很大的灵活性。同时开展301和401研究是非常有益的，因为这有助于我们更好地了解各种情况，从而推动项目的进展。在开发Sabirnetug的过程中，我们从INTERCEPT项目中获得了很多经验。那个项目只是针对阿尔茨海默病患者进行的第一阶段研究。这一经验为我们提供了非常可靠的第一阶段数据支持，当然，这些数据也指导了我们第二阶段的剂量策略。

我们认为，团队仍在努力明确在早期阶段和转化研究中，我们希望通过EBD实现什么目标。我们将特别关注ALTITUDE的结果，以评估给药策略以及EBD项目的生物标志物策略。因此，我们认为Acumen的优势之一在于我们拥有丰富的经验，这些经验不仅来自第一阶段的研究，还包括了第二阶段的研究，这些经验为我们开发EBD候选药物提供了坚实的基础。

皮特·斯塔夫罗普洛斯（Cantor Fitzgerald分析师）

非常感谢，再次祝贺你们取得的进展。

丹尼尔·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，皮特。

操作员

谢谢。下一个问题来自BTIG的汤姆·施拉德。请发言。

汤姆·施拉德（BTIG分析师）

早上好。我想我们都得等待30天才能看到结果，但我认为sabirnetug的一个有趣之处在于，由于它具有单体结合的特性，因此其效果可能会更快。问题是，你们如何准备捕捉到这种效果？你们打算什么时候开始对患者进行扫描？什么时候采集可溶性生物标志物？我认为，如果这种药物的效果更快，那么下一阶段的试验时间可能会缩短。

那么，你们如何准备捕捉到这样的结果呢？谢谢。

丹尼尔·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，汤姆。早上好。由于sabirnetug对有毒Aβ寡聚体的高选择性，因此我们认为，在疾病早期就中和这些有毒物质，不仅可以减缓疾病的进展，还可能带来其他一些有益的效果。我认为这是一个很有趣的可能性。我知道我们的计划中已经包含了观察或捕捉这种可能性的元素。所以，随着ALTITUDE结果的出炉，我们将在接下来的几周内了解到，根据这一机制，是否有可能在早期时间点观察到药物的效果。

是的，正如您提到的，我们认为ALTITUDE是一个有效的测试工具，可以验证这一科学假设。我们期待着这些结果的公布和解读。

汤姆·施拉德（BTIG分析师）

太好了。祝一切顺利。

丹尼尔·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，汤姆。

操作员

谢谢。下一个问题来自花旗集团的杰夫·米查姆。请发言。

玛丽·卡多姆（花旗银行分析师）

早上好。我是玛丽·卡多姆，代表杰夫提问。请介绍一下你们收到的关于sabirnetug和ALTITUDE-AD项目的专家意见吧。医生们希望在治疗中得到什么？这种治疗方法如何解决这些问题呢？另外，他们对这一机制有什么看法呢？

丹尼尔·奥康奈尔（首席执行官）

很好。在与专家的交流中，他们主要关注的是为患者提供更好的治疗选择。因此，sabirnetug作为一种不同的机制——不是通过清除斑块来发挥作用，而是针对这些可溶性有毒物质——确实引起了他们的兴趣。鉴于这种潜力，他们非常期待将ALTITUDE作为一项有区别性的研究，从而帮助人们重新思考治疗的主要方式，比如寡聚体与斑块之间的区别等。

我们认为，大家对于下个月的研究报告都抱有很高的期待。我们相信，这份研究报告中包含的数据、结果以及分析结果都将为我们提供非常重要的信息，有助于我们了解Sabirnetug的疗效，并进一步理解以选择性、间接的方式针对有害寡聚体的可行性。

玛丽·卡多姆（花旗银行分析师）

谢谢。

主持人

谢谢。下一个问题来自Lucid Capital Markets的Dev Prasad。现在可以提问了。

Dev Prasad（Lucid Capital Markets分析师）

你好，祝贺你们取得的进展，感谢你们回答我们的问题。有两个问题。首先，随着报告的临近，能否谈谈患者的保留情况？另外，关于缺失数据或研究中断对初步疗效分析的影响，该如何考虑呢？另一个问题是关于皮下给药的问题。据我所知，皮下给药的研究是在确定剂量之后才开始的。不知道你们是否计划在二期试验之后开始这项研究？谢谢。

丹尼尔·奥康奈尔（首席执行官）

谢谢，Dev。关于ALTITUDE-AD研究的保留情况，正如我们所提到的，我们严格按照高标准进行了研究。在初步研究阶段的保留率超出了我们的预期，这很不错。而且，有很多人愿意继续参与开放标签的扩展研究。所以，从客观上来说，我们认为参与这项研究的人很喜欢这项研究，并且愿意继续参与下去。

这确实令人鼓舞，不过目前这些数据仍然属于盲态数据。关于缺失数据的问题，我们认为我们会按照常规和协议要求来处理这些问题。因此，我无法提供更多具体的细节。第三点，关于皮下给药的问题，是的，我们已经完成了一项关于健康志愿者生物利用度的研究，研究结果将在2025年初公布。我们认为，我们已经掌握了关于Sabirnetug制剂的静脉注射和皮下给药之间的对比数据。我们预计会在三期试验中采用皮下给药方式。你可以参考艾赛亚和Biogen在Leqembi项目中的做法，他们也在三期开放标签扩展研究中引入了皮下给药方式——这可以作为我们未来发展的方向。

Dev Prasad（Lucid Capital Markets分析师）

谢谢。

主持人

谢谢。问答环节到此结束。感谢大家的参与。现在可以离开了。祝好。

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