再生元与BARDA延长协议，为美国准备提供更多埃博拉治疗药物Inmazeb®供应。

更新后的协议扩大了与美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 于 2020 年签署的采购协议，该协议涉及 Regeneron 公司针对扎伊尔正红病毒 (Orthoebolavirus zairense)的首创抗体疗法，新增价值约 2.7 亿美元。

纽约州塔里敦，2026 年 10 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：REGN）今天宣布，已与美国卫生与公众服务部 (HHS) 下属战略准备与响应管理局 (ASPR) 的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 延长协议，为美国应对埃博拉疫情提供更多^Inmazeb® （一种由 atoltivimab、maftivimab 和 odesivimab-ebgn 组成的三抗体混合物）。 Inmazeb是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的埃博拉治疗药物，专门用于治疗成人和儿童患者（包括感染母亲所生的新生儿）由扎伊尔正埃博拉病毒引起的感染，自2019年以来已用于数百名患者。在一项临床试验中，与活性对照治疗相比，Inmazeb使低病毒载量患者的死亡率降低了约55%。该协议延续了双方自2020年BARDA首次采购该药物以来建立的合作关系。

根据新协议，再生元公司预计将在 2031 年前向美国政府提供额外的 Inmazeb 治疗剂量，并获得约 2.7 亿美元的付款。

“保持充足的Inmazeb供应正是我国应对当前威胁所需要的准备，”再生元公司董事会联席主席、总裁兼首席执行官伦纳德·S·施莱弗医学博士表示，“这项延期协议体现了我们与美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）长期合作的牢固性，以及我们共同致力于确保在埃博拉疫情爆发时能够及时获得所需药物的承诺。”

Maftivimab 开发计划

此外，再生元公司正在研发的单药疗法maftivimab也被纳入PARTNERS试验，以评估其作为当前邦迪布焦病毒病疫情潜在治疗方案的有效性。

Maftivimab 已在体外和非人灵长类动物实验中显示出对 Bundibugyo 的积极活性；预印本数据现已发布

除了Inmazeb的采购协议外，Regeneron公司正在评估Maftivimab（Inmazeb中最有效的病毒中和成分）作为治疗由邦迪布焦病毒（Bundibugyo virus）引起的埃博拉病毒病的潜在疗法。邦迪布焦病毒是一种正埃博拉病毒，目前在刚果民主共和国（DRC）引发疫情，尚无获批的治疗方案。Maftivimab在体外和非人灵长类动物（NHP）研究中均显示出对邦迪布焦病毒的强效疗效，支持其作为单药疗法或联合疗法候选药物的持续开发。这些数据目前已在BioRxiv.org网站上以预印本形式发布，正在等待同行评审后正式发表。

“Inmazeb是由Regeneron的科学家们利用我们专有的VelociSuite®快速反应技术，在创纪录的时间内研发出来的，”Regeneron董事会联席主席^、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos医学博士、哲学博士表示。“我们目前正在推进maftivimab的研发，该药物已在感染了Bundibugyo病毒的非人灵长类动物身上展现出积极疗效，以便我们能够尽快推出另一种潜在的埃博拉治疗药物，帮助应对当前的疫情。Regeneron持续向美国政府供应Inmazeb，推进maftivimab的研发，以及我们为支持一线应对能力而开展的合作，都体现了公司对传染病防控的长期承诺，从实验室到受疫情影响最严重的社区，我们都在为此努力。”

基于体外和非人灵长类动物（NHP）的疗效研究，maftivimab 已被纳入 PARTNERS（新型和再利用丝状病毒治疗的平台适应性随机试验）临床试验，该试验旨在评估邦迪布焦病毒病的潜在疗法。PARTNERS 试验由全球卫生部、研究人员、医护人员以及国际研究和非政府组织组成的合作伙伴关系开展。该试验由牛津大学流行病科学研究所设计并进行国际协调，并在刚果民主共和国由国家层面牵头。  法国国家生物医学研究所 (INRB) 得到了安特卫普热带医学研究所 (ITM) 的支持。该试验由世界卫生组织 (WHO) 赞助，并得到了非洲疾病预防控制中心的支持。

Regeneron 还继续支持 Afya 基金会的紧急应对工作，旨在保护一线医护人员并加强医疗系统在当前疫情期间的韧性。

关于 Inmazeb
Inmazeb 已获得美国 FDA 批准，用于治疗成人和儿童患者（包括 RT-PCR 检测呈阳性的母亲所生的新生儿）由扎伊尔正埃博拉病毒（Orthoebolavirus zairense ，以前称为扎伊尔埃博拉病毒）引起的感染。  感染。Inmazeb是利用Regeneron公司的技术研发的。
VelocImmune®^平台及相关VelociSuite®^技术。该疗法包含三种单克隆抗体，它们通过阻断埃博拉病毒入侵患者细胞的能力，和/或调动其他免疫细胞靶向并清除受感染的细胞，从而帮助中和埃博拉病毒。

Inmazeb 的安全性和有效性已通过一项纳入 681 名患者的 PALM 试验得到证实。该试验由世界卫生组织、美国国立卫生研究院和国家免疫审查委员会 (INRB) 在 2018 年刚果民主共和国埃博拉病毒疫情期间独立开展。据《 新英格兰医学杂志》 2019 年报道，PALM 试验在预先设定的中期分析结果显示 Inmazeb 在预防死亡方面优于其他两种试验性疗法后提前终止。

Inmazeb于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2022年， 世界卫生组织（WHO）发布了首个埃博拉病毒治疗指南，强烈推荐使用Inmazeb治疗埃博拉病毒感染。  疫情形势严峻，全球社会呼吁采取一切可能的机制，改善获得拯救生命的埃博拉病毒病药物的途径。2023年11月，Inmazeb成为首个也是目前唯一一个获得世卫组织预认证的埃博拉病毒病治疗药物，证明该药物符合世卫组织的质量、安全性和有效性标准，并被认定为“必需”药物。

自 2018 年以来，根据同情用药方案，再生元公司已向遭受埃博拉病毒病侵袭国家的感染者免费提供 Inmazeb。  由扎伊尔正埃博拉病毒引起的疫情，包括刚果民主共和国和几内亚的疫情。2025年9月，该公司承诺向世界卫生组织捐赠至多500剂Inmazeb，供最易受埃博拉疫情影响的低收入和中低收入国家政府专属使用。^此外，再生元公司还与高收入和中等收入国家的政府合作，建立了Inmazeb储备。

本项目全部或部分由美国卫生与公众服务部战略防备与响应管理局、生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的联邦资金支持，合同编号分别为 HHSO100201700016C 和 HHSO100201500013C。该合同及联邦资金并不代表对产品或公司的认可。

重要安全信息和适应症： INMAZEB 的警告和注意事项

超敏反应（包括输注相关事件）：已有报道称，在INMAZEB输注期间和输注后可能发生超敏反应（包括输注相关事件）。这些反应可能包括输注期间和输注后发生的急性、危及生命的反应。在INMAZEB输注期间和输注后，应监测所有患者的体征和症状，包括但不限于低血压、寒战和发热。如发生严重或危及生命的超敏反应，应立即停止输注INMAZEB并采取适当的紧急救护措施。

接受INMAZEB治疗的受试者中，有1%因输注相关不良事件而未能完成输注。如果患者出现任何输注相关事件或其他不良事件的迹象，INMAZEB的输注速度可能会减慢或中断。

不良反应：  接受INMAZEB治疗的受试者中，至少20%报告的最常见不良事件包括发热（或体温升高）、寒战、心动过速、呼吸急促和呕吐。接受INMAZEB治疗的受试者不良事件的评估可能受到潜在扎伊尔正霍巴病毒感染的体征和症状的干扰。

药物相互作用： INMAZEB可能会降低活疫苗的疗效，因此，在接受INMAZEB治疗期间应避免同时接种活疫苗。开始INMAZEB治疗后，两次活疫苗接种的间隔应符合现行的疫苗接种指南。在PALM临床试验入组前接种过重组活疫苗的受试者中，INMAZEB的疗效与未接种疫苗的受试者相似。

适应症
INMAZEB适用于治疗成人和儿童患者（包括RT-PCR检测呈阳性的母亲所生的新生儿）由扎伊尔正螺旋体病毒引起的感染。  感染。

使用限制： INMAZEB 对其他正螺旋体病毒属病毒的疗效尚未确定。  和正马堡病毒 属。扎伊尔正埃博拉病毒 随着时间的推移，病毒的耐药性可能会发生变化，例如耐药性的出现或病毒毒力的改变，这些因素都可能降低抗病毒药物的临床疗效。请考虑有关流行性扎伊尔正波拉病毒药物敏感性模式的现有信息。  决定使用 INMAZEB 时考虑的菌株。

请参阅随附的Inmazeb完整处方信息。

关于 Regeneron
再生元（纳斯达克股票代码：REGN）是一家领先的生物技术公司，致力于为罹患严重疾病的患者研发、开发和商业化改变生命的药物。公司由医生科学家创立并领导，我们拥有将科学转化为医学的独特能力，并已成功研发出众多获批疗法和在研产品，其中大部分源自我们自主实验室。我们的药物和研发管线旨在帮助眼科疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、传染病以及罕见病患者。

再生元公司利用其专有技术（例如VelociSuite® ^）不断突破科学发现的界限，加速药物研发。VelociSuite® 可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体。我们凭借再生元遗传学中心^®的数据驱动型洞察和开创性的基因药物平台，正在塑造医学的未来前沿，从而能够识别创新靶点和互补疗法，以期治疗或治愈疾病。欲了解更多信息，请访问www.Regeneron.com或在LinkedIn 、 Instagram 、 Facebook或X上关注再生元。

前瞻性声明和数字媒体的使用
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¹根据世界银行以人均国民总收入为标准定义的。