Candel Therapeutics任命Maria Ostrovsky担任总法律顾问职务

2026年10月22日，马萨诸塞州尼德汉姆（GLOBE NEWSWIRE）——Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（纳斯达克股票代码：CADL），一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发多种免疫疗法，以改善癌症患者的治疗效果。该公司今天宣布任命Maria Ostrovsky担任总法律顾问，任期自2026年11月3日起。Ostrovsky女士拥有20年的法律经验，其中大部分时间都在生命科学领域工作。她将负责Candel的法律和合规事务，包括企业治理方面的工作，并向Candel的董事长和首席执行官汇报。 Ostrovsky女士在Candel发展的重要阶段加入该公司。目前，Candel正在推进其临床试验项目，准备在2026年第四季度提交针对中高风险局部性前列腺癌的aglatimagene besadenovec的上市申请。此外，她还负责构建支持潜在商业化的能力，如果aglatimagene获得批准的话。 Candel的董事长兼首席执行官Paul Peter Tak博士表示：“Maria拥有丰富的法律、合规、全球产品发布以及战略交易方面的经验。她曾协助美国及全球范围内的肿瘤药物上市工作，在一家商业阶段的生物技术公司中建立了医疗合规体系，并参与了收购尽职调查、合并后整合以及国际业务的发展。随着我们准备提交上市申请以及aglatimagene可能进入商业化阶段，Maria将帮助我们建立可扩展的法律、治理和合规能力，以支持Candel下一阶段的成长。我很高兴能让她加入我们的领导团队。” Ostrovsky女士表示：“Candel正处于一个转折点，首个上市申请即将提交，而其研发管线涵盖了多种难治性癌症。我很高兴能够加入领导团队，帮助建立必要的法律和合规基础，以支持Candel的持续成长，以及向商业化迈进的目标，最终为患者带来新的治疗选择。” Ostrovsky女士最近担任Deciphera Pharmaceuticals公司的高级副总裁、总法律顾问和首席合规官。她在那里负责全球法律和合规事务，建立了公司的医疗合规体系，参与了两次全球产品发布，支持了收购尽职调查和合并后整合工作，同时还处理了一系列战略性和生物技术领域的交易。她还组建并领导了在美国和欧盟地区的法律和合规团队。她于2019年加入Deciphera公司。在此之前，她曾在TESARO公司和武田制药公司担任法律和合规职务，期间协助了美国及全球范围内的肿瘤药物上市工作。在职业生涯早期，她曾在Cooley LLP和Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP律师事务所担任诉讼助理。Ostrovsky女士毕业于宾夕法尼亚大学法学院，并拥有米德尔伯里学院学士学位。 关于aglatimagene besadenovec

Aglatimagene是Candel公司研发的最先进的多模式生物免疫疗法候选产品。这是一种试验性、可现成的复制缺陷型腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷激酶基因导入患者的肿瘤中。在肿瘤内给药后，HSV-tk酶的活性会将前药（伐拉西韦）转化为能够整合到脱氧核糖核酸中的核苷酸类似物，从而导致出现DNA损伤和增殖细胞的细胞发生免疫性死亡。同时，腺病毒血清型5的衣壳蛋白会通过诱导促炎细胞因子、趋化因子和粘附分子的表达来引发炎症。这种联合疗法旨在针对注射的肿瘤以及未注射的远处转移灶，激发个体化的、特异性的CD8+ T细胞介导的反应，从而实现广泛的抗肿瘤效果，其原理是基于对多种肿瘤抗原的原位免疫应答。Aglatimagene具有治疗多种实体肿瘤的潜力。在多个非临床和临床研究中已经证明了该药物单药疗法以及与放疗、手术、化疗和免疫检查点抑制剂联合使用的有效性。迄今为止，已有超过1000名患者参与了Aglatimagene的临床试验，结果显示该药物的耐受性良好，这为其在必要时的联合使用提供了可能。目前，Aglatimagene尚未获得美国食品药品监督管理局或其他任何监管机构的批准。

关于Candel therapeutics

Candel是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发可现用的多模式生物免疫疗法，以激发个体化的、全身性的抗肿瘤免疫反应，帮助患者战胜癌症。Candel已经建立了两个基于新型基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒基因的临床阶段多模式生物免疫疗法平台。Aglatimagene是腺病毒平台的旗舰产品。该公司已经成功完成了Aglatimagene在非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌中的2a期临床试验，并且还在局部前列腺癌患者中进行了一项安慰剂对照的3期临床试验，相关研究结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上。美国食品药品监督管理局还授予Aglatimagene快速通道资格和再生医学先进疗法资格，用于治疗中等至高风险等级的新诊断局部前列腺癌患者；同时，Aglatimagene还获得了非小细胞肺癌的快速通道资格以及孤儿药资格。

Linoserpaturev是单纯疱疹病毒平台的旗舰产品，目前正在进行1b期临床试验，评估重复注射Linoserpaturev对复发性高级别胶质瘤的效果。初步研究结果已发表在《自然》和《科学转化医学》上，Linoserpaturev还获得了美国食品药品监督管理局的快速通道资格和孤儿药资格。最后，Candel的enLIGHTEN™发现平台是一个基于单纯疱疹病毒的系统性的、迭代式的发现平台，利用人类生物学和先进的分析技术来创造新的病毒免疫疗法，用于治疗实体肿瘤。

欲了解有关Candel的更多信息，请访问：www.candeltx.com。

前瞻性声明

本新闻稿中包含一些“前瞻性声明”，这些声明符合1995年《私人证券诉讼改革法》的定义。这些声明包括关于当前和未来开发项目的时间安排和进展的明确或隐含陈述；关于公司平台治疗效果的预期，包括这些平台能否提高难以治疗的实体肿瘤患者的整体生存率和/或无病生存率；以及关于获得监管批准可能带来的潜在好处的预期。诸如“可能”、“将会”、“能够”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”等类似词汇被用来标识这些前瞻性声明，不过并非所有前瞻性声明都包含这些词汇。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层的当前预期和信念，并面临诸多风险、不确定性和重要因素，这些因素可能导致实际事件或结果与新闻稿中所述的内容有重大差异。这些风险包括：开发项目的时间安排和进展；公司项目的治疗效果；提交新药申请的时间；公司非临床研究和已完成临床试验的最终数据可能与正在进行的研究和试验中的中期数据有很大差异；公司有效发现和开发产品候选物的能力；公司获得并保持产品候选物监管批准的能力；公司将其批准的产品候选物商业化的能力；公司维护其知识产权的能力；公司商业模式的实施，包括公司的战略规划和产品候选物的发展计划；公司现有及未来债务对其经营能力的影响；公司能否获得债务融资工具下的后续资金，并履行所有相关义务；以及公司在美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中提到的其他风险。公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性声明，因为这些声明仅代表其制作时的观点。公司不承诺公开更新或修正这些声明，以反映预期或事件、条件或情况的变化，这些变化可能会影响实际结果与前瞻性声明中所述内容的差异。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅代表公司截至本文发表时的观点，不应被视为公司此后观点的代表。

投资者联系信息：Theodore Jenkins，副总裁，投资者关系与业务发展部门，Candel Therapeutics, Inc. tjenkins@candeltx.com

媒体联系信息：Ben Shannon，ICR Healthcare CandelPR@icrhealthcare.com