Argenx公布2026年第三季度的财务业绩，并发布业务更新报告

VYVGART在第三季度的表现依然强劲，其全球产品净销售额达到了17亿美元，同比增长54%，环比增长13%。

VYVGART的Hytrulo在IMNM领域的申请已步入提交阶段，预计将在年底前完成；同时，公司还在积极推进DM领域的相关注册研究。

Empasiprubart的第三阶段临床试验数据预计将在2026年12月公布。

FB102作为阿尔格恩克斯下一波免疫学创新产品的潜在新增长点，正在进入第三阶段临床试验。

管理层计划在今天下午2:30（东部时间8:30）召开电话会议。

2026年10月22日，上午7:00（欧洲时间）

荷兰阿姆斯特丹——免疫学创新企业阿尔格恩克斯今天发布了2026年第三季度的业绩报告，并提供了业务更新信息。

“阿尔格恩克斯的故事就是持续创新、增长和影响力的故事，”首席执行官凯伦·马斯耶说道。“VYVGART是我们业务的基础，它在gMG和CIDP领域持续表现出色，随着我们能够覆盖更多的患者、拓展新的适应症范围，以及推进下一代FcRn药物的研究，我们有着巨大的发展潜力。我们的ALKIVIA第三阶段试验的积极结果进一步证明了VYVGART在神经病学领域的潜力，同时也表明它可以为患者带来更多的好处。Empasiprubart的第三阶段临床试验结果即将出炉，FB102的进展，以及我们在新兴免疫学领域的多项研发成果，都将帮助我们开启阿尔格恩克斯的下一个发展阶段，让我们能够在2030年的愿景指引下实现持久的增长和价值创造。”

阿尔格恩克斯的2030年愿景仍然在按计划进行：到2030年，希望用其药物为全球50,000名患者提供治疗服务，获得10个批准使用的适应症，并将5个候选药物推进到注册阶段。

充分发挥VYVGART的潜力，巩固其在FcRn领域的领先地位——VYVGART是首个也是唯一一个被批准用于治疗全身性重症肌无力的药物。该药物还被批准用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变、日本地区则被批准用于原发性免疫性血小板减少症。在巩固了在gMG和CIDP领域的领先地位之后，阿尔格恩克斯正在推进多个适应症的扩展工作，通过概念验证研究探索VYVGART在其他自身免疫疾病中的潜力，同时推进下一代FcRn药物和给药方式的研究。

推进Empasiprubart的发展——这是阿尔格恩克斯第二个“一产品多适应症”项目。Empasiprubart目前正处于多灶性运动神经病变和CIDP领域的第三阶段临床试验中，此外还有第二阶段的研究正在探索该药物在其他适应症中的应用，以及与VYVGART联合使用的前景。

推动免疫学创新的下一步发展——除了FcRn系列药物和Empasiprubart之外，阿尔格恩克斯还在推进一系列具有差异化优势的免疫学项目，包括FB102（CD122）、adimanebart（MuSK）、ARGX-121（IgA）、ARGX-109（IL-6）、TSP-101（Fn14）、ARGX-118（Galectin-10）和ARGX-125（目标尚未公布），此外还有来自免疫学创新项目的更多候选药物。这些项目有助于阿尔格恩克斯在2030年愿景之外建立多个可持续增长的支柱。

2026年第三季度的财务业绩——未经审计的合并中期损益表

*比较数字已按照当前期间的报告格式进行调整，反映了研发费用以及合资企业投资带来的损失。

财务业绩详情

截至2026年9月30日的三个月和九个月的总营业收入分别为18亿美元和46亿美元，而2025年同期分别为12亿美元和29亿美元。主要来源包括： 截至2026年9月30日的三个月和九个月的总经营费用分别为13亿美元和32亿美元，而2025年同期分别为8亿美元和22亿美元。主要来源包括： 截至2026年9月30日的三个月和九个月的财务收入分别为4500万美元和1.37亿美元，而2025年同期分别为4300万美元和1.18亿美元。 截至2026年9月30日的三个月和九个月的汇率收益/损失分别为800万美元的收益和1100万美元的损失，而2025年同期分别为200万美元的损失和7400万美元的收益。 截至2026年和2025年9月30日的三个月和九个季度的所得税详情如下： 截至2026年9月30日的三个月和九个季度的净利润分别为5亿美元和13亿美元，而2025年同期分别为3亿美元和8亿美元。三个月期的每股收益为8.07美元，而2025年同期为5.61美元。九个季度的每股收益为21.54美元，而2025年同期为12.41美元。 截至2026年9月30日，现金、现金等价物及流动金融资产总计为26亿美元，其中包括26亿美元的现金和现金等价物，以及11亿美元的流动金融资产。这一数值总计为37亿美元。在支付约21亿美元的Forte Biosciences Inc.收购费用后，现金总额保持不变。而在2025年12月31日时，现金和现金等价物总计为35亿美元，流动金融资产总计为9亿美元，总金额为44亿美元。 预计2026年的研发和营销销售费用合计将达到40亿美元，这包括了与Forte交易相关的成本。 **预期财务日历** **会议详情** 2026年第三季度的财务业绩和业务更新将在今天下午2:30 CET/上午8:30 ET通过电话会议和网络直播进行讨论。可以访问argenx网站上的投资者板块来获取实时会议的网络直播信息，网址为argenx.com/investors。 参与者可以通过拨打800-590-8290（美国和加拿大）或240-690-8800（国际地区）参加电话会议。各地区的拨入号码如下： 比利时：32 2290 4635 法国：33 172 001717 荷兰：31 20 795 2683 英国：44 203 393 1560 日本：81 3 4520 9761 瑞士：41 43 210 51 68 请使用接入代码3810049加入会议。请在实时会议开始前15分钟拨入。 网络直播的回放可以在argenx网站上观看。 **关于VYVGART** VYVGART®是一种首创的人类IgG1抗体片段，能够结合新生儿Fc受体（FcRn），从而减少循环中的IgG自身抗体。VYVGART Hytrulo是一种皮下注射组合产品，由efgartigimod alfa（VYVGART）和重组人透明质酸酶PH20组成。Halozyme的ENHANZE®药物输送技术使得这种生物制剂能够方便地进行皮下注射。VYVGART已被批准用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和免疫性血小板减少症（仅适用于日本）。VYVGART Hytrulo则被批准用于gMG和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变（CIDP）。VYVGART Hytrulo在其他地区可能以不同的专有名称销售。

前瞻性声明 本公告的内容包含一些被认定为“前瞻性声明”的表述。这些前瞻性声明通常通过使用诸如“未来”、“目标”、“雄心”、“预期”、“渴望”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“旨在用于”、“估计”、“期望”、“涉及”、“预测”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“旨在”、“很可能”、“可能”、“客观”、“计划”、“可能”、“定位”、“潜力”、“追求”、“项目”、“预测”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“即将到来”、“将会”等词语来标识。由于性质上的原因，前瞻性声明涉及风险和不确定性，因此读者应谨慎对待这些声明，因为它们并非未来业绩的保证。Argenx的实际结果可能会与前瞻性声明中预测的结果有重大差异，这种差异可能由多种重要因素导致，包括但不限于与新型药物疗法开发相关的不确定性；Argenx产品候选方案的临床前和临床试验的启动、时间安排、进展、开发和结果，包括新的适应症、替代给药方案、治疗方法以及给药方式，以及关于临床试验结果或中期分析何时可用或公开的信息；早期临床试验的结果可能无法预测后期或大规模临床试验的结果；Argenx业务的扩展，包括其销售和营销能力的进一步发展，以及其免疫学创新项目的价值；Argenx产品和产品候选方案的潜在特性、益处和副作用，包括新的适应症、替代给药方案和治疗方法，以及它们与其他替代疗法的竞争地位；Argenx将产品候选方案推进到临床试验并成功完成试验的能力；Argenx对患有其目标疾病的患者数量以及将参与其临床试验的患者数量的估计；Argenx产品和产品候选方案的需求和商业化情况，包括新的适应症、替代给药方案、治疗方法以及给药方式，如果获得批准的话；与Argenx产品相关的市场或监管决策的预期时间或可能性，包括新的适应症、替代给药方案、治疗方法以及给药方式；如果获得批准，Argenx产品和产品候选方案的价格和报销情况；Argenx计划实施各种计划以帮助患者支付其产品的费用，包括对符合条件的患者进行患者援助和自付金额减免计划；Argenx为其获得监管批准的任何产品及其产品候选方案建立销售、营销和分销能力的能力；Argenx的监管策略及其为产品及其产品候选方案建立和维护制造安排的能力；Argenx能够为其产品及其产品候选方案建立的知识产权保护的范围和持续时间，包括任何独家保护期；Argenx对其费用、未来收入、现金流、资本需求以及额外融资需求的估计；Argenx预计将从比利时创新收入扣除中获益；Argenx的财务表现，包括其普通股和美国存托凭证价格的潜在波动；

对Forte Biosciences Inc.的收购事宜，包括Argenx整合被收购企业并实现预期收益的能力；Argenx在药物发现、开发及商业化过程中面临的竞争状况；Argenx的产品和候选产品在市场上被接受的速度和程度，以及患者对这些产品的安全、有效性和成本效益评价；Argenx当前合作项目的潜在好处，包括利用合作伙伴的技术平台或能力的可能性；Argenx进入或维持现有合作项目以开展更多产品或候选产品的计划和能力；Argenx进入或维持新的分销合作伙伴关系的计划和能力；Argenx长期发展战略，旨在开发和销售更多产品和候选产品，包括但不限于用于新适应症领域的efgartigimod、empasiprubart、adimanebart以及FB102等产品；政府法律法规的影响，包括关税、出口管制、制裁等其他法规对Argenx业务的影响；Argenx对于股息支付的时间和金额的预期；Argenx关于供应链的计划，包括对其第三方供应商、服务提供商和制造商的依赖情况；通货膨胀和通货紧缩以及相应的利率波动；地区性不稳定和冲突情况；以及Argenx的业务战略，包括“2030愿景”计划、项目、目标等，以及这些计划和目标的时间安排、成果和意义。有关这些风险及其他可能导致实际结果与前瞻性声明中所述有重大差异的因素的详细列表和描述，可以在Argenx向美国证券交易委员会提交的文件中找到，其中包括Argenx最近一次在Form 20-F表格上向SEC提交的年度报告，以及Argenx之后向SEC提交的其他文件。鉴于这些风险和不确定性，建议读者不要过度依赖此类前瞻性声明。这些前瞻性声明仅适用于本新闻稿发布的日期。Argenx没有义务公开更新或修正本新闻稿中的信息，包括任何前瞻性声明，除非法律要求如此做。

关于Argenx公司，Argenx是一家专注于将免疫学突破转化为患者用药的免疫学创新企业。该公司致力于发现新的生物学现象，并通过其“免疫学创新计划”与学术研究人员合作，投资有前景的科学研究，以开发针对那些受疾病困扰的患者的治疗方法。通过开发能够适用于多种疾病和患者群体的药物，Argenx正在打造一个世界级的药物组合。这一策略使得公司成功研发出了首个被批准的针对新生儿Fc受体的抗体片段，如今该药物正被用于多个治疗领域的早期和晚期项目开发中。欲了解更多信息，请访问www.argenx.com，并关注我们的LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube账号。 本新闻稿包含根据欧盟市场滥用法规第7条第1款定义的内部信息。 媒体联系人：Ben Petok bpetok@argenx.com 投资者联系人：Alexandra Roy aroy@argenx.com 在本文档中，Argenx的财务数据是根据国际财务报告准则提供的，同时使用了非国际财务报告准则下的现金、现金等价物及流动金融资产等指标进行衡量。不过，这些数值不应被视为公司国际财务报告准则下财务信息的替代方案，而是作为补充信息提供，应与以下直接可比的国际财务报告准则财务信息一起阅读。管理层认为，这种非国际财务报告准则下的财务指标对于证券分析师、投资者及其他相关方来说非常有用，有助于他们更全面地了解公司的财务状况。需要注意的是，这些非国际财务报告准则下的财务指标可能存在局限性，因此不应单独使用，也不应将其视为国际财务报告准则下财务指标的替代品。 以下是国际财务报告准则财务信息与非国际财务报告准则财务指标的对比表： 截至2026年9月30日，现金、现金等价物及流动金融资产的总额达到37亿美元，而截至2025年12月31日则为44亿美元。截至2026年9月30日的余额包括26亿美元的现金和现金等价物，以及11亿美元的流动金融资产；而截至2025年12月31日的余额则包括35亿美元的现金和现金等价物，以及9亿美元的流动金融资产。 1. 这是一种非国际财务报告准则下的替代绩效指标。有关与国际财务报告准则财务指标的对比信息，请参阅下面的“替代绩效指标声明”。