Quoin Pharmaceuticals宣布其关于QRX003在Netherton综合征治疗中的应用的研究论文已发表在《皮肤病与疗法》杂志上。

– 一篇经过同行评审的论文已经发表，介绍了QRX003及其在Netherton综合征中的作用机制。 – 一份病例报告详细描述了21个月来对该儿科患者的治疗情况。 – 患者的皮肤状况从严重恶化到完全恢复正常，瘙痒症状也完全消失。 – 经过21个月的QRX003治疗后，患者的皮肤仍然完全正常，没有瘙痒症状。 – 患者没有出现任何不良反应。 – 目前进行的第二阶段/第三阶段Netherton综合征研究预计将在2026年底完成招募工作，而最终数据预计将在2027年第二季度公布。 弗吉尼亚州ASHBURN，2026年10月20日（GLOBE NEWSWIRE）——Quoin Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：QNRX）是一家专注于罕见病治疗的临床后期制药公司，今天宣布了一篇经过同行评审的论文《基于实验性机制的Netherton综合征治疗方法：关于QRX003的介绍以及一项儿科同情使用病例报告》发表在《Dermatology and Therapy》杂志上。该论文于2026年10月13日在网上发布，属于开放获取文章，链接如下：https://doi.org/10.1007/s13555-026-01948-y 这篇经过同行评审的论文介绍了公司的实验性局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳液——QRX003，并描述了其在治疗Netherton综合征中的作用机制。此外，论文还介绍了爱尔兰儿童健康医院皮肤科顾问、都柏林三一学院皮肤科教授Alan Irvine的经验案例，他使用QRX003治疗了一名儿科患者，并取得了良好的疗效。 病例报告显示，一名患有遗传性Netherton综合征的儿科患者接受了每日一次的全身体液涂抹治疗，这一治疗被纳入了患者的现有治疗方案中。六周后，患者的 investigator’s global assessment 评分从基线时的4级（严重）改善到了1级（几乎恢复正常），而根据 Worst Itch Numeric Rating Scale 测量的瘙痒程度也从5级降低到了1级。八个月后，患者的IGA评分为0级，WI-NRS评分也为0。在21个月的治疗过程中，患者大部分时间都处于IGA评分为0的状态，只有偶尔出现IGA评分为1的情况。在治疗期间，患者停止了之前需要使用的药物，包括抗组胺药、糖皮质激素和抗病毒药物。自开始使用QRX003以来，患者不再需要使用抗生素，也没有出现与Netherton综合征相关的睡眠问题。家属和治疗医生均未报告任何与药物相关的不良反应。这是QRX003首次被用于儿科患者，也是迄今为止持续时间最长的治疗案例。 作者指出，这些单例患者的观察结果表明，QRX003可能具有治疗效果，未来的临床试验将进一步评估QRX003的安全性和有效性。 另外，在8月份，Quoin公司报告了其正在进行的第二阶段/第三阶段研究的积极中期结果。该研究针对的是4%浓度的QRX003乳液，用于治疗Netherton综合征。在对前6名完成12周治疗的参与者进行中期分析后，其中4名患者的IGA评分改善了至少1级（p=0.0087，对比预设的显著性水平为0.0215）。Quoin公司预计将在2026年底完成所有20名参与者的招募工作，并在2027年第二季度公布最终结果。

这篇论文的发表，使得关于QRX003的科学研究依据以及Irvine教授在该药物治疗方面的临床经验能够被更广泛的皮肤病学领域和Netherton综合征患者群体所了解。许多医生对Netherton综合征并不熟悉，而像这样的同行评审证据在提高人们对这种疾病的认识以及探索新的治疗方法方面发挥着重要作用。”Quoin Pharmaceuticals公司的首席执行官兼联合创始人Michael Myers博士说道。“我们非常感谢这位患者及其家属允许我们将这一经验分享出来。这篇病例报告为QRX003的临床试验证据增添了更多依据，这些证据来自我们的儿科同情使用项目，以及我们正在进行的第二阶段/第三阶段研究的积极中期结果。我们期待在今年年底前完成该研究的招募工作。

关于Netherton综合征：Netherton综合征是一种罕见的严重遗传性皮肤病，由SPINK5基因的突变引起。这种疾病的特点是皮肤屏障功能受损、持续性的炎症，以及皮肤中丝氨酸蛋白酶活性的增加。目前在美国尚无专门针对Netherton综合征的批准疗法。

关于QRX003：QRX003是一种处于后期开发阶段的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂制剂，适用于Netherton综合征及其他罕见皮肤病。该药物已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格、罕见儿童疾病资格以及快速通道资格认定，同时在欧盟和日本也获得了孤儿药资格。目前，QRX003乳液（浓度为4%）正在针对Netherton综合征患者进行全身临床试验，其中就包括CL-QRX003-004第二阶段/第三阶段研究。

关于Quoin Pharmaceuticals Ltd.：Quoin Pharmaceuticals Ltd.是一家处于后期临床阶段的特种制药公司，专注于开发和商业化治疗罕见病及孤儿病的药物。我们致力于满足患者、他们的家人、社区以及护理团队未得到满足的医疗需求。Quoin公司的创新产品管线主要围绕两种关键产品——QRX003和QRX009展开，这两种产品都有潜力用于治疗多种罕见病及孤儿病，包括Netherton综合征、剥脱性皮肤综合征、掌跖角化症、先天性厚甲症、Gorlin综合征和结节性硬化症复合体、微囊性淋巴管畸形、静脉畸形、血管纤维瘤等。欲了解更多信息，请访问www.quoinpharma.com或关注LinkedIn获取最新动态。

关于前瞻性声明的注意事项：公司提醒读者，本新闻稿中的那些并非对历史事实的描述的声明，属于《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性声明。此类前瞻性声明可以通过使用诸如“预计”、“打算”、“希望”、“计划”、“潜力”、“预期”、“期待”、“相信”、“可能”等词语来识别。本新闻稿中包含许多前瞻性声明。所有反映公司对未来情况的预期、假设、预测、信念或观点的陈述，均属前瞻性声明，包括但不限于以下内容：继续开展临床试验以评估QRX003的安全性和有效性；完成参与者招募并报告公司正在进行的第二阶段/第三阶段Netherton综合征研究的初步数据的时间安排；发表上述论文，将与QRX003相关的科学依据和临床经验分享给更广泛的皮肤病学和Netherton综合征相关领域的人士；以及同行评审证据在提高人们对Netherton综合征及其治疗方法的认识方面的作用。Quoin公司认为，其正在开发的产品具有针对多种罕见病或孤儿病的潜力，包括Netherton综合征、剥脱性皮肤综合征、掌跖角化症、先天性厚甲症、戈林综合征、结节性硬化症复合体、微囊状淋巴畸形、静脉畸形、血管纤维瘤等疾病。

由于这些声明存在风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性声明中所表达或暗示的结果有重大差异。这些前瞻性声明基于公司的当前预期，涉及一些可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。实际结果和事件发生的时机可能会因各种风险和不确定的因素而与该前瞻性声明中预期的有所偏离，这些因素包括但不限于：公司能否实施其监管策略；公司能否获得产品候选物的监管批准或遵守持续的监管要求；公司能否按时完成临床试验并达到预期的结果和效益；以及公司在2025年12月31日之前的年度报告中以及其他向SEC提交的文件中所讨论的其他因素。不应过分依赖这些前瞻性声明，因为这些声明仅在其作出之日有效。公司没有义务更新这些声明以反映此后发生的事件或存在的状况，除非法律要求如此做。

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