Altimmune将在2026年AASLD会议上公布关于Pemvidutide在严重肝脏疾病治疗中的新数据。
2026-10-19 12:00
来自IMPACT第二阶段b期研究的临床数据表明,使用pemvidutide治疗MASH患者后,肝脏纤维化和炎症有所改善,且药物的胃肠道耐受性也较为良好。
将在会议上进行口头报告,介绍新的临床前数据,显示pemvidutide能够显著减少患者的酒精摄入。
GAITHERSBURG, 2026年10月19日(GLOBE NEWSWIRE)——Altimmune公司(纳斯达克股票代码:ALT)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于研发用于治疗严重肝脏疾病的药物pemvidutide。该公司今天宣布,关于pemvidutide的新临床和临床前数据将在2026年11月5日至9日在科罗拉多州丹佛市举行的美国肝脏疾病研究协会(AASLD)肝脏会议上进行展示。
会上将展示的数据包括为期48周的IMPACT第二阶段b期分析的结果,这些分析针对代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎进行了研究。结果显示,使用pemvidutide治疗后,两种非侵入性的纤维化标志物——肝脏硬度和ELF评分,以及肝脏脂肪量和丙氨酸氨基转移酶(ALT)都得到了显著降低。这些在多个非侵入性检测中一致的改善结果表明,治疗效果比单一指标更能反映整体情况。另外的IMPACT数据还显示,pemvidutide引起的胃肠道不良反应为轻度至中度,没有严重的胃肠道不良反应报告。由于不良反应而中断治疗的患者比例在使用pemvidutide的患者中较低,而且有更大比例的使用pemvidutide的患者即使没有进行剂量调整也能完成整个研究疗程。
新的临床前数据还显示,在仓鼠模型中,使用pemvidutide后平均酒精摄入量显著减少,这进一步支持了在酒精使用障碍和酒精相关肝病中开展pemvidutide治疗的潜力。
Altimmune公司还将在此次会议上设置一个展台。
具体的报告信息如下:
口头报告:
海报展示:
会议结束后,可以在Altimmune公司的网站“活动”板块下载口头报告和海报的相关资料。
展台信息:
Altimmune公司将在科罗拉多州会议中心的新设计展台上展示其研发中的产品。该展台将于2026年11月6日下午5:00至6:30以及2026年11月7日至8日上午9:30至下午5:00开放。展台上将展示有关pemvidutide的信息,以及该公司正在进行的PERFORMA第三阶段试验的相关信息,该试验旨在评估pemvidutide对MASH患者的疗效。Altimmune公司的医疗事务人员将在会议期间现场与参会者交流。
关于pemvidutide:
pemvidutide是一种新型肽类药物,具有平衡的胰高血糖素和GLP-1双受体激动剂活性,能够降低肝脏脂肪、炎症和纤维化。该药物目前正处于研发阶段,主要用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎、酒精使用障碍和酒精相关肝病。胰高血糖素受体的激活可以直接作用于肝脏,而GLP-1受体则参与调节食欲、体重等代谢过程,同时与渴望和奖励相关的通路也有关系。
美国食品药品监督管理局授予pemvidutide“快速通道”资格,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和酒精使用障碍,同时该药物还获得了“突破性疗法”资格,专门用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。2025年12月,该公司宣布从IMPACT第二阶段b期试验中获得了关于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的初步数据。2026年7月,PERFORMA第三阶段试验开始实施,这是一项全球性的、随机化的、双盲的、安慰剂对照的平行组研究,旨在评估pemvidutide对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的疗效。同样在2026年7月,该公司宣布RECLAIM第二阶段试验取得了积极的初步结果。2026年8月,该公司宣布RESTORE第二阶段试验的招募工作已经完成。
关于IMPACT第二阶段b期研究:这项随机化、安慰剂对照、双盲的研究共有212名参与者参与,这些参与者都被诊断出患有经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,且处于F2或F3阶段的纤维化症状,其中一些患者还伴有糖尿病。参与者被随机分配,以1:2:2的比例接受每周一次的皮下注射pemvidutide,剂量分别为1.2毫克、1.8毫克或安慰剂,持续48周。主要疗效指标在24周时进行评估,即是否能够治愈代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,同时不加重纤维化症状;或者是否能够改善纤维化症状,同时不加重代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的症状。次要评价指标包括24周和48周时的非侵入性纤维化检测以及体重变化情况。
关于Altimmune公司:Altimmune是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对严重肝脏疾病患者的治疗方法。该公司的主打产品pemvidutide是一种独特的双作用疗法,能够同时作用于胰高血糖素受体和GLP-1受体,比例为1:1。该药物正在研发中,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、酒精使用障碍以及酒精相关的肝脏疾病。欲了解更多信息,请访问www.altimmune.com。
投资者联系信息:Luis Sanay, CFA 投资者关系副总裁 ir@altimmune.com
媒体联系信息:Real Chemistry altimmune@realchemistry.com