为什么Fractyl Health股票周五下跌

Fractyl Health Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）股价在周五交易中暴跌近50%，尽管该公司报告其Revita减肥治疗的六个月临床试验结果积极。

此次抛售之际，Fractyl因早期审判披露和对治疗有效性的担忧而面临投资者集体诉讼。

该公司公布了其正在进行的Revita DMR System减肥疗法REmain-1临床试验的主队列六个月的总体结果。

这项由308名参与者参与的研究实现了预先指定的六个月联合主要终点。

与假手术参与者相比，接受单次Revita治疗的患者的体重回升在统计学上显着下降（p=0.0023）。

在改良的意向治疗组中，Revita受试者在单次手术六个月后仍保持了最初由GLP-1驱动的体重减轻的约80%，而假手术组的这一比例为67%。

具体来说，Revita的最小平方平均体重恢复率为5.1%，而Sham的最小平方平均体重恢复率为8.2%。

此外，32%的Revita患者体重保持稳定或进一步减轻，而对照队列中这一比例为18%。

该试验还证明了剂量依赖关系。接受12至18厘米十二角切除术的患者体重恢复比假手术少43%，而接受20厘米或以上十二角切除术的患者体重恢复比假手术少53%。

投资者的反应就像该公司3月份发布RESAL-1 Midpoint队列的新事后数据时一样，在接受超过14厘米以上十二指动脉消融术的受试者中，Revita受试者在六个月时保留了88%的88%的8%的GLIN-1诱导体重减轻，而假手术受试者的比例为60%。

查看更多：顶级股票

瑞维塔在9月期间一直受到良好的容忍。24截止日期，零死亡、器械相关严重不良事件或意外器械影响。

管理层预计这些调查结果将支持2026年第四季度末向美国食品和药物管理局提出De Novo营销申请。

第三类CPD代码将于2027年1月1日生效，随后将于2027年第一季度公布一年期临时队列数据。

Fractyl预计将于2027年底获得潜在的监管授权，并于2028年初进行商业推广。

另外，Fractyl还面临证券集体诉讼，罪名是该公司涉嫌在Revita治疗的有效性及其RESAL-1临床研究的前景方面误导投资者。

10月14日星期三，Portnoy律师事务所宣布，在2025年1月13日至2026年1月29日期间购买Fractyl证券的投资者必须在10月20日之前寻求任命为主要原告。

诉讼称Fractyl夸大了Revita的有效性，并且未能披露影响研究结果的临床研究中心问题。

1月29日，Fractyl报告称，接受Revita治疗的患者在六个月内体重恢复了4.5%，而对照组的体重恢复了7.5%。结果未达投资者预期。

结果公布后，摩根士丹利将Fractyl的评级从超重下调至超重，并将其价格预期从8美元下调至2美元。该公司还将Revita的估计成功可能性从50%降低至35%。此外，该公司还将2035年风险调整后的全球销售额峰值预计从7亿美元下调至约4.9亿美元。

诉状称，临床结果公布后，Fractyl股价暴跌逾68%，并在分析师对该疗法的前景表示担忧后进一步下跌逾21%。

GUTS价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周五发布时，Fractyl Health股价下跌47.60%，至2.18美元。

照片来自Shutterstock

另请阅读：苹果售价1，999美元的iPhone Duo预订今天开始：以旧换新、按月付款和优惠以降低高价