Fractyl Health的REmain-1研究满足了六个月的共同主要终点，具有高度统计学意义;证明了80%的GLP-1诱导的体重减轻保留率，而Sham为67%

REmain-1达到了其六个月的共同主要终点，具有高度统计学意义（p=0.0023; mITT人群）;证明80%的普洛斯-1保留率导致体重减轻，而假手术组为67%

主要分析人群（mITT）中32%的Revita®参与者在停止研究后6个月体重稳定或进一步减轻，而假手术组为18%（事后;名义p=0.020）

事后分析表明，接受Revita（长度>=20厘米）单次完全十二指征的患者总体重恢复了3.8%，而假手术组为8.2%，反映出第1个月至第6个月期间体重恢复减少了53%（名义p=0.003）

Revita总体耐受良好，没有发生与器械或手术相关的严重不良事件

Revita获得FDA突破性设备指定，用于在-10后保持体重;计划于2026年第四季度末向FDA提交De Novo营销申请;来自RESAL-1关键队列的预期一年数据和第二个联合主要终点计划于2027年第一季度

Revita手术的专用CPD代码1122 T将于2027年1月1日生效，远远早于2028年初在美国推出

投资者网络广播美国东部时间今天上午8：00

马萨诸塞州伯灵顿2026年10月16日（环球新闻网）-- Fractyl Health，Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）（该公司或Fractyl）是一家专注于开创治疗肥胖和2型糖尿病（T2 D）的新方法的临床阶段代谢治疗公司，今天宣布了其正在进行的RESAL-1研究（Atlantal队列）的Atlantal队列的六个月积极结果，这是一项由308名参与者组成的Revita DMR系统（Revita）用于维持体重的成人在停止治疗后的体重。REmain-1达到了其预先规定的六个月协同主要终点：体重减轻保留，因为与假手术相比，接受单次Revita手术的患者在体重恢复方面表现出高度统计学显着的下降（p=0.0023）。第二个预先指定的共同主要终点，即总体重减轻5%或以上的参与者百分比，将在12个月时进行评估。我们相信，这些6个月的结果增强了Revita成为第一种用于GLP-1后体重维持的持久程序疗法的潜力，并支持公司计划在2026年第四季度末提交的De Novo营销申请。