Tiziana Life Sciences开始在其评估早期/轻度阿尔茨海默病患者鼻内Foralumab的II期临床试验中为最后一名患者接种;预计2027年第一季度发布总体数据

Tiziana Life Sciences，Ltd.（纳斯达克股票代码：TLSA）（“Tiziana”或“公司”）是一家生物技术公司，其主要开发候选药物鼻内foralumab（一种全人抗CD 3单克隆抗体）开发突破性免疫调节疗法，今天宣布，最后一名患者已开始在其II期随机、安慰剂对照临床试验中给药，该试验评估鼻内foralumab对早期/轻度阿尔茨海默病（AD）患者的治疗效果。顶线数据预计将于2027年第一季度公布。

这一里程碑完成了该研究所有参与者的入组并开始给药，该研究正在评估鼻内foralumab作为单药治疗以及与FDA批准的抗淀粉样蛋白疗法lecanemab（Leqembi®）或donanemab联合使用的安全性、耐受性和潜在疗效。该试验基于阿尔茨海默病患者（包括接受抗淀粉样蛋白药物治疗的患者）持续性神经炎症（小胶质细胞激活）的证据，通过TSPO-PET成像测量。关键终点包括通过TSPO-PET成像的神经炎症变化、认知功能以及与淀粉样蛋白和tau病理相关的液体生物标志物。