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Organon将在2026年计划生育学会年会上展示当前MIUDELA宫内节育器三期试验的数据

2026-10-16 19:34

奥格农(纽约证券交易所:OGN)是一家全球医疗保健公司,其使命是为每天更健康的人提供有影响力的药物和解决方案,该公司今天宣布,Sebela Women ' s Health将在2026年计划生育学会(SPP)年会上展示一项正在进行的3期研究的中期结果,该研究评估MIUDELA ®(一种无激素的铜宫内节育器(IUD)的使用情况。于2026年10月17日至19日在加利福尼亚州旧金山举行。2026年6月,Organon从Sebela Women ' s Health独家授权MIUDELLA的全球版权。

Sebela Women ' s Health正在美国42个地点进行这项前瞻性、单组3期研究,以评估MIUDELA使用6年的有效性和安全性。可评估妊娠和安全性人群中,分别对1397名入组参与者中的465名和1601名入组参与者中的592名进行了6年结局评价。6年累积Pearl指数为0.93(95%CI,0.62至1.34),6年累积Kaplan-Meier妊娠率为3.9%(95%CI,2.7%至5.8%)。6年内报告的治疗后出现的不良事件包括月经大量出血、经痛和骨盆不适。第1年139名参与者(8.7%)和第6.1年11名参与者(1.9%)中观察到导致研究终止的出血和疼痛相关不良事件。研究的随访正在进行中。

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