KrCrystal Biotech报告罕见皮肤癌试验中病变减少超过80%

克里斯特尔生物技术公司（纳斯达克股票代码：KRYS）周四发布了其肿瘤内免疫疗法KB 113的临床更新。

该治疗方法通过减少戈林综合征患者的基础细胞癌（BCC）来初步证明概念。

这种靶向治疗的作用是推动肿瘤微环境内白细胞素-2和白细胞素-12的持续、局部表达。通过这样做，它可以促进系统性、免疫介导的肿瘤清除。

戈林综合征（痣状基础细胞癌综合征）是一种罕见的遗传性疾病，会增加基础细胞癌（皮肤癌的一种）的风险。它还可以导致良性生长。

威廉·布莱尔写道：“虽然只是一个小数据集，但我们相信这些结果是令人鼓舞的，展示了初步的概念验证，并支持该适应症的进一步开发。”

这项多中心、单组试点研究评估了三名患有戈林综合征的成年患者。

每位参与者在14周内接受了6剂免疫疗法。最初的两剂间隔两周进行，然后每三周进行一次。研究人员在整个治疗过程中和末次给药后30天评估了标志性病变。

这些数据凸显了所有参与者的广泛抗肿瘤反应。超过80%的评估BCC标志性病变尺寸缩小。

超过一半的所有评估病变显示出超过50%的临床消退，并且一个子集至少实现了90%的消退。

另请阅读：FDA扩大KrCrystal Biotech Vyjuvek的标签，允许新生儿接受基因治疗皮肤起泡

值得注意的是，KB 113疗法引发了明显的远观效应。研究人员观察到非注射病变出现了实质性消退。在47个未注射的肿瘤中，40个表现出可测量的临床消退。

此外，研究人员对每位患者的一处注射病变进行了活检，该病变至少表现出90%的消退。每次活检都证实了完整的组织学反应，没有显示肿瘤组织残留的证据。

戈林综合征是一种遗传性疾病，会增加患者患BCC的风险，有时从婴儿期就开始。患者忍受频繁的毁容手术，导致永久性组织损失。据估计，美国的患病率超过10，000人，非手术治疗仍然是迫切需要。

所有三名患者都对KB 113方案耐受良好。报告的不良事件被证明为轻度或中度，并在研究期间得到解决。

KrCrystal Biotech最近开始与美国食品和药物管理局（FDA）就该治疗方法的高级临床开发进行讨论。该公司将在FDA调整后宣布进一步计划。

分析师拉克兰·汉伯里-布朗（Lachlan Hanbury-Brown）表示，KrCrystal已开始与FDA讨论，以推进针对戈林综合症的KB 113，一旦该公司与该机构达成一致，预计将进行临床开发更新。

他认为该计划是一个有意义的市场机会，可以利用KrCrystal在罕见遗传性皮肤病方面现有的专业知识和基础设施。

KRYS股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周四发布时，KrCrystal Biotech股价上涨0.72%，至333.06美元。

图片来自Shutterstock/ Fuss Sergey

阅读：特朗普可能正在考虑解除影子舰队制裁，分析师称SpaceX星盾破坏可能会因俄罗斯石油袭击而向乌克兰施压：报告