Immunocore宣布，其首个组织特异性自身免疫候选药物IMC-S118AI的1期临床试验中，已有患者接受了用药剂量。该试验是针对1型糖尿病患者进行的。

Immunocore宣布其首个针对1型糖尿病患者的IMC-S118AI一期临床试验的受试者已接受给药 该一期试验旨在评估IMC-S118AI在HLA-A*02:01阳性1型糖尿病患者中的安全性和有效性 最近发表在《Science Advances》上的临床前数据证实了该药物的独特作用机制 （英国牛津郡、宾夕法尼亚州拉德诺市、美国马里兰州盖瑟斯堡市，2026年10月15日）Immunocore Holdings plc（纳斯达克代码：IMCR），一家致力于开发具有变革性的免疫调节药物的生物技术公司，今天宣布，1型糖尿病患者中的首位受试者已接受了IMC-S118AI的一期临床试验的给药。 IMC-S118AI是该公司首个用于自身免疫疾病的候选药物，这是一种新型双特异性分子，能够以组织特异性方式下调免疫系统，从而在1型糖尿病患者中保护β细胞免受T细胞的攻击。该药物的一端可以结合由HLA-A*02:01表达的预胰岛素肽，从而实现组织特异性；另一端则是一种PD-1激动剂，能够抑制自反应性T细胞，从而帮助维持胰岛素的产生和β细胞的质量。 “对于1型糖尿病患者来说，这是一个非常令人兴奋的发展。我们知道1型糖尿病并非全身性自身免疫性疾病，而是专门针对胰岛素生成的β细胞的疾病，而这些β细胞仅占胰腺的1%。”伯明翰大学免疫学与免疫治疗系糖尿病与代谢学教授Colin Dayan说。“在1型糖尿病患者中，我们需要一种高度安全的、针对特定组织的疗法，而不是像过去100多年来一直使用的胰岛素疗法。这种专门针对β细胞的免疫疗法，如果得到临床数据的支持，无疑会为我们提供一种有效且耐受性良好的治疗选择。” “凭借我们在肿瘤学领域的模块化双特异性平台，以及在传染病领域的初步概念验证，我们现在正专注于将该技术应用于第三个治疗领域。我们的目标是利用这种针对特定组织的疗法来保护β细胞，并维持患者的胰岛素分泌。”Immunocore的临床开发副总裁兼首席医疗官Mohammed Dar说道。 在最近发表于《Science Advances》的一篇论文中，Immunocore与佛罗里达大学合作，在活体人类胰腺组织切片上进行了实验，结果显示IMC-S118AI能够选择性地与HLA-A*02:01阳性的β细胞结合，并抑制这些细胞周围的自反应性T细胞活动，从而保护β细胞并维持胰岛素的分泌。 这项一期剂量递增试验将评估IMC-S118AI在HLA-A*02:01阳性1型糖尿病患者中的安全性、药代动力学及临床效果。 ### 关于IMC-S118AI及相关自身免疫疾病 IMC-S118AI是一种新型双特异性分子，旨在以组织特异性方式下调免疫系统。当这种分子与目标组织结合时，它能够通过PD1受体激动作用来抑制自反应性T细胞。该公司目前正在对1型糖尿病患者进行一期临床试验，同时也在推进另一种针对炎症性皮肤病的候选药物的研发工作。 关于IMC-S118AI一期临床试验 这项试验是一项首次在人体进行的剂量递增试验，旨在评估IMC-S118AI在HLA-A*02:01阳性1型糖尿病患者中的安全性、药代动力学及临床效果。 关于Immunocore Immunocore是一家致力于开发具有变革性的免疫调节药物的生物技术公司。Immunocore是一家已上市的生物技术公司，致力于开发一种新型的双特异性TCR免疫疗法——ImmTAX。这种疗法能够激活免疫系统，以对抗各种疾病，包括癌症、自身免疫疾病和传染病。通过利用自己专有的、灵活且可快速部署的ImmTAX平台，Immunocore正在多个治疗领域开展研发工作，其中包括9个处于临床前阶段的肿瘤学、传染病和自身免疫疾病相关项目。该公司最先进的肿瘤学TCR疗法KIMMTRAK已获得批准，可用于治疗在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国那些无法手术切除或患有转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性成年患者。

前瞻性声明

本新闻稿中包含根据1995年私人证券诉讼改革法案中的“前瞻性声明”条款所作出的表述。诸如“可能”、“将会”、“相信”、“预期”、“计划”、“预计”等词语，以及其它指代未来事件或情况的词语，均被视为前瞻性声明。本新闻稿中除历史事实之外的所有陈述均属于前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于IMC-S118AI第一阶段试验的设计、进展、时间安排、参与者数量、范围及结果的说明；以及关于IMC-S118AI预期的临床效果的说明。任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前预期和信念，并面临诸多风险和不确定性，这些因素可能导致实际事件或结果与此类前瞻性声明中所描述的明显不同。其中许多风险并不在公司的控制范围内。这些风险包括：宏观经济状况恶化对公司业务、财务状况、战略及预期里程碑的影响；Immunocore能否继续进行或开展已计划的临床试验；Immunocore能否获得当前或未来产品的临床供应，或是KIMMTRAK或任何未来获批产品的商业供应；Immunocore能否获得并保持其产品候选者（包括KIMMTRAK）的监管批准；Immunocore是否有能力继续建立并扩展商业基础设施，并成功推出、销售KIMMTRAK及任何未来获批产品；Immunocore能否成功扩大KIMMTRAK的适应症范围，或在未来获得KIMMTRAK在更多地区的市场批准；当前或计划中的临床试验是否因患者招募延迟或其他原因而推迟；Immunocore能否及时证明其产品候选者的安全性和有效性，甚至获得批准；市场竞争情况；临床前研究或临床试验中出现的意外安全性或有效性数据；监管机构的行为，这些行为可能影响临床试验的启动、时间安排及进展，或影响未来的监管批准；Immunocore是否需要且能否获得额外的资金支持，无论是以有利的条件还是以其他方式，包括由于宏观经济状况恶化导致的资金需求，如通货膨胀、利率变化以及不利的一般市场条件，此外还包括乌克兰战争、中东冲突及全球地缘政治紧张局势带来的影响；Immunocore能否为其产品或合作伙伴正在开发的产品获得、保持并执行知识产权保护；以及Immunocore当前及未来的合作、合伙关系或许可协议的成功与否。这些及其他风险和不确定的因素在Immunocore向证券交易委员会提交的文件中都有详细的描述，其中包括Immunocore在2026年2月25日提交给证券交易委员会的2025年度10-K报表，以及公司在后续向SEC提交的文件中对潜在风险、不确定因素及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，公司不承诺更新此信息，除非法律要求。

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1. IMC-S118AI是一种试验性药物，尚未获得任何监管机构的批准。2. Becker等人发表的研究表明，这种针对β细胞的PD-1激动剂能够抑制胰腺组织切片中的细胞介导的自身免疫反应。《科学进展》杂志，2026年4月1日，第12卷，第14期。DOI: 10.1126/sciadv.aec9029