BioVie将在2026年美国神经学会年会上展示贝齐西汀在帕金森病和长期新冠病毒中的新发现

内华达州卡森城，2026年10月14日（全球新闻网）——BioVie公司（纳斯达克股票代码：BIVI）是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对神经性疾病和神经退行性疾病的新药疗法。今天，该公司宣布，其关于长期新冠症状的ADDRESS-LC第二阶段试验以及关于帕金森病治疗的SUNRISE-PD第二阶段试验的结果摘要已被接纳，将在美国神经病学协会的年度会议上进行展示。 这两项研究的结果将以海报形式在会议期间展示。ANA2026会议将于2026年10月17日至20日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。 **长期新冠症状——ADDRESS-LC** 标题：双盲、安慰剂对照研究：Bezisterim（NE3107）在长期新冠症状中的疗效与安全性 作者：Penelope Markham（BioVie）、Michael J. Peluso（加州大学旧金山分校）、Christopher Reading（BioVie）、Clarence Ahlem（BioVie）、Stephen O’Quinn（Perissos）、Navid A. Samad（Samad Consulting）、Jeffrey Zhang（普林斯顿制药公司）、Joseph M. Palumbo（BioVie） 日期：2026年10月18日，星期日；时间：下午5:30–7:00 **帕金森病——SUNRISE-PD** 标题：Bezisterim（NE3107）在早期帕金森病中的疗效：第二阶段混合设计试验的初步结果 作者：Joseph Palumbo（BioVie）、Clarence Ahlem（BioVie）、Christopher L. Reading（BioVie）、Stephen O’Quinn（Perissos）、Jeffrey Zhang（普林斯顿制药公司）、Mark Stacy（南卡罗来纳医科大学） 日期：2026年10月19日，星期一；时间：下午5:30–7:00 **关于Bezisterim** Bezisterim（NE3107）是一种实验性口服药物，能够穿越血脑屏障，减少炎症并改善胰岛素敏感性，同时不会抑制免疫系统，且药物相互作用的风险较低。通过调节与神经炎症相关的关键通路（如ERK、NFκB、TNFα），Bezisterim可能在多种疾病中具有治疗潜力，包括帕金森病、长期新冠症状和阿尔茨海默病。 在帕金森病领域，BioVie完成了SUNRISE-PD试验，该试验招募了57名患者，以验证Bezisterim在早期阶段疾病患者中的疗效和概念验证。主要结果显示，接受Bezisterim治疗的患者在血液炎症标志物方面有所改善，同时还有一系列与细胞健康和神经元完整性相关的生物标志物也显示出改善迹象。在临床上，接受Bezisterim治疗的患者在多项日常功能、运动症状和非运动症状方面的改善程度均优于接受安慰剂的患者。 对于长期新冠症状，ADDRESS-LC试验招募了约200名患者，以评估Bezisterim是否有助于减轻脑雾、疲劳等慢性神经症状。研究的假设是，这些症状可能是由于持续存在的刺突蛋白片段引起的，这些刺突蛋白片段通过激活NFκB来引发炎症，而Bezisterim已被证明可以调节这一通路。 在阿尔茨海默病领域，BioVie已经进行了第二阶段和第三阶段的研究。这些试验的初步数据表明，Bezisterim在认知功能和生物标志物方面具有改善作用，这为进一步评估其作为治疗阿尔茨海默病的疗法的潜力提供了支持。 **关于BioVie公司** BioVie公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗神经系统疾病和晚期肝脏疾病的疗法。该公司的主打候选药物Bezisterim（NE3107）主要针对神经炎症和胰岛素抵抗，这两种因素被认为是阿尔茨海默病和帕金森病的核心诱因。Bezisterim还在长期新冠症状的研究中得到应用，因为持续的炎症被认为是导致脑雾和疲劳等症状的原因。在肝脏疾病领域，BioVie公司正在推进BIV201项目的研发工作。这是一种持续输注的特利普瑞辛疗法，已获得美国食品药品监督管理局의 orphan 및 fast track认证。该药物在美国以及约40个国家被批准用于晚期肝硬化相关并发症的治疗。该公司计划在三期临床试验中研究BIV201对肝硬化和腹水患者进一步恶化的预防作用。更多详细信息，请访问www.bioviepharma.com。 **前瞻性声明** 本新闻稿包含一些前瞻性声明，这些声明可能包含“预计”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将会”、“项目”、“潜在”、“可能”等词语。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限於以下内容：贝斯蒂里姆药物可能解决长期新冠和帕金森病中未满足的临床需求；未来临床试验的设计与实施，包括可能具有关键意义的三期临床试验；子组分析和生物标志物观察结果的潜在临床意义；以及公司推进贝斯蒂里姆药物临床开发的能力。本新闻稿中报告的临床终点属于探索性性质。在II期ADDRESS-LC试验中，没有任何终点达到统计学上的显著效果；只有在预先指定的子组分析中才观察到统计学上显著的结果。子组分析是假设生成的，可能无法在未来的试验中得到验证。生物标志物的变化可能与临床效果无关，也无法支持监管机构的批准。美国食品药品监督管理局尚未将这些终点确认为长期新冠的替代评估指标。尽管BioVie公司认为这些前瞻性声明基于合理的假设，但无法保证其预期会实现。由于贝斯蒂里姆药物开发仍处于早期阶段，因此实际结果可能与本文所述的有所重大差异。此外，由于第二阶段研究中的203名患者未能在更大或更长时间的试验中重现观察到的结果，子组分析的探索性性质，公司能否以合理的条件筹集到足够的资金，现有的现金状况，以及合同和法规上的限制因素，都可能影响我们未来支付股息的能力。BioVie公司无法承诺更新任何声明（包括前瞻性声明），除非法律要求如此。 **投资者关系咨询：** 联系人：Chuck Padala，LifeSci Advisors, LLC董事总经理，chuck@lifesciadvisors.com **媒体咨询：** 联系人：Melyssa Weible，Elixir Health公关负责人，mweible@elixirhealthpr.com