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2026-10-14 20:08
雅塔拉生物治疗公司(纳斯达克:ATRA)是T细胞免疫治疗领域的领导者,利用其新型同种异基因爱泼斯坦-巴尔病毒(EB)T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革疗法,今天宣布其合作伙伴Pierre Fabre Pharmaceuticals,Inc. (PFP),已获得美国食品和药物管理局(FDA)接受Tabelleucel重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟议的适应症为单药治疗两岁及以上患有Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴增生性疾病(Ebstein-Barr病毒+ PTLD)且接受过至少一种既往治疗的成人和儿科患者。
BLA将第2类重新提交处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标行动日期定为2027年3月31日。