Ocugen和Roots Pharmaceutical在中东和北非完成OCU 400修饰基因疗法治疗色素性视网膜炎的许可协议

宾夕法尼亚州马尔科姆2026年10月14日（环球新闻网）-- Ocugen，Inc.（“Ocugen”或“公司”）（纳斯达克：OCGN）是失明病基因疗法领域的生物技术领先者，今天宣布与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding签署一项许可协议，获得OCU 400（OCU 400）的独家使用权，OCU 400是Ocugen用于治疗色素性视网膜炎（RP）的新型修饰基因疗法，中东和北非（MENA）地区。

根据许可协议的条款，Ocugen将获得总计高达400万美元的预付许可费和潜在的初始开发里程碑付款，以及高达2.55亿美元的潜在销售里程碑付款，以及相当于Roots Pharmaceutical OCU 400净销售额的22%的特许权使用费。Ocugen将根据相关供应协议的条款生产OCU 400的商业供应。

Ocugen认为RP是全球遗传性视力丧失的主要原因，中东和北非地区的需求尤其严重，该地区RP的患病率估计比美国和欧盟高出10至20倍。通过OCU 400，Roots Pharmaceutical旨在通过为中东和北非地区患有RP并面临进行性视力丧失和潜在失明的患者提供治疗选择来帮助解决这一重大未满足的需求。

“通过与Roots Pharmaceutical合作，这是一家在中东和北非拥有强大影响力的知名领导者，我们正在扩大我们的能力，将我们潜在的一次性基因疗法提供给色素性视网膜炎高度流行且未满足的医疗需求很大的地区的患者，”Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士说。“这项协议代表着我们建立强大的区域合作伙伴关系并扩大全球获取我们潜在变革性基因疗法的机会的战略的又一重要一步。”

Roots Pharmaceutical是一家成熟且快速发展的制药公司，为中东和北非地区的关键市场提供服务。该公司在创新药物商业化方面拥有二十多年的运营经验和专业知识，其区域能力和建立的医疗保健关系使其成为将OCU 400推向中东和北非地区RP患者的强大合作伙伴。

Roots Pharmaceutical首席执行官兼联合创始人Islam Zayed博士表示：“这种合作伙伴关系反映了Roots致力于将突破性基因疗法带到中东和北非，领导和塑造患者的治疗范式，这是我们的主要目标。”“OCU 400有可能改变视网膜色素变性患者的前景和生活。我们期待与Ocugen密切合作，建立基因治疗在整个市场所需的诊断到治疗途径，并探索Ocugen眼科管道中的进一步合作。"

Ocugen继续通过其III期liMeliGhT临床试验推进OCU 400，预计将于2027年第一季度读取顶线数据，随后提交全球监管机构，包括美国的生物制品许可申请和欧洲的营销授权申请。

关于奥库根公司奥库根公司是一家开创性的生物技术公司，开发失明疾病的基因疗法。该公司突破性的修饰基因治疗平台有可能通过基因不可知的方法解决大量患者群体未满足的医疗需求。与针对单个基因突变的传统基因疗法和基因编辑技术不同，Ocugen的修饰基因疗法旨在通过恢复多个基因网络的平衡来解决潜在的疾病生物学问题。该公司目前正在推进针对影响全球数百万人的遗传性视网膜疾病和其他失明原因的项目，包括色素性视网膜炎、斯塔加特病和地图萎缩（一种晚期形式的干性年龄相关性视网膜变性）。请访问www.ocugen.com了解更多信息，并在LinkedIn和X上关注该公司。

关于Roots Pharmaceutical Company Roots Pharmaceutical于2006年成立于科威特，是一家完全综合的医疗保健提供商，专门从事中东和北非的创新疗法、医疗设备和美学系列商业化。它由一支拥有超过25年制药行业经验的团队领导。

Roots Pharmaceuticals已在中东和北非地区（中东和北非）建立了直接商业存在，主要在海湾合作委员会国家和主要北非国家，治疗产品组合涵盖神经病学、血液学、肿瘤学、罕见病、皮肤病学、心血管、医疗器械和美容系列。

Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow Group拥有30多个全球合作伙伴和价值3亿美元以上的产品线，致力于通过创新、准入和卓越，在中东和北非地区带来有意义的医疗保健影响。其运营已通过ISO 9001：2015认证，并接受普华永道的外部审计。

关于前瞻性声明的提示性说明

本新闻稿中包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于与Roots Pharmaceutical Company签订的最终许可协议和供应协议对Ocugen带来的预期好处的描述，以及关于战略、可能获得的里程碑付款和特许权使用费支付的金额、Ocugen临床项目的业务计划与目标、Ocugen产品候选品的临床开发和上市计划与时间安排的描述，还包括其治疗潜力、临床效益与安全性等方面的信息。此外，还涉及当前正在进行中的临床试验的进度、数据公布时间、市场应用时机、启动新的临床项目的能力，以及对现有数据的定性评估、潜在收益、对持续进行中的临床试验的预期、预期的监管文件提交及开发时间表，还有关于Ocugen产品候选品的市场规模与商业前景的预测。所有这些前瞻性声明都存在风险和不确定性。在某些情况下，Ocugen会使用诸如“预计”、“认为”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可以”、“或许”、“将会”、“应该”等词语来描述这些前瞻性声明。这类声明受到许多重要因素、风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与Ocugen当前的预期有很大差异。例如，与Roots Pharmaceutical Company签订的许可协议和供应协议可能无法带来预期的好处；初步的、中期的数据可能无法反映最终的临床数据；在持续的临床试验中或通过对现有临床试验数据的进一步分析，可能会出现不利的新数据；早期的非临床和临床数据可能无法预示后期临床试验的结果或成功；而且临床试验数据可能会受到不同解读和评估，包括来自监管机构的评估。这些风险和其他不确定性在Ocugen向美国证券交易委员会提交的文件中都有详细说明，其中包括Ocugen在季度和年度报告中“风险因素”部分所描述的各项风险因素。Ocugen在本新闻稿中做出的任何前瞻性声明仅适用于新闻稿发布的日期。除非法律要求，Ocugen不承诺更新本新闻稿中的前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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