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2026-10-14 18:31
- 公司有望在年底前启动首次针对剥落皮肤综合征的正式临床试验
- 获得欧盟上市授权后,孤儿药指定里程碑为欧洲剥落综合症提供了10年的市场独占权
- 指定代表QRx 003的第八个重要监管里程碑
- QRx 003还获得了美国食品和药物管理局的儿科罕见病认定和剥落皮肤综合症快速通道认定
- 在Netherton综合症中,QRx 003已在美国、欧洲和日本获得孤儿药称号,并在美国获得儿科罕见病和快速通道称号
弗吉尼亚州阿斯布伦2026年10月14日(环球新闻网)-- Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克股票代码:QNRx)(“公司”或“Quoin”)是一家专注于罕见和孤儿疾病的晚期临床阶段专业制药公司,今天宣布其主要候选产品QRx 003已获得欧洲药品管理局(EMA)授予欧洲孤儿药称号,用于治疗剥落皮肤综合症。
欧洲的孤儿药指定为公司提供了激励福利,包括关于研究方案的科学建议、各种费用减免和获得欧盟补助金的机会。如果获得EMA批准上市,QRx 003将在欧洲获得10年用于治疗剥落皮肤综合症的类似药物的市场独占权。