Syndax Pharmaceuticals遭遇管道打击

Syndax制药公司（纳斯达克股票代码：SNDX）宣布将停止axatilimab治疗特发性肺纤维化（Fiber）的临床开发，因为该药物在II期MAXPIRe试验中错过了主要终点。

该研究未能证明其在降低用力肺活量（肺活量，肺功能的衡量标准）年化下降率方面的有效性。

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这项为期26周的第二期试验招募了145名IPC患者。研究人员以2：1的比例随机分配参与者，每两周接受0.3毫克/公斤的axatilimab或安慰剂，并根据背景抗纤维化治疗的使用情况对随机分组进行分层。

研究人员使用线性混合效应模型从26周内收集的测量结果中得出了52周的肺活量年化下降率。

次要试验终点评估了至疾病进展的时间、预测肺活量百分比的年化下降率、患者生活质量评分以及预测一氧化碳扩散能力百分比较基线的变化。

Axatilimab的安全性和耐受性特征与之前的临床研究一致，并且与安慰剂相当。研究人员在评估期间没有发现新的安全信号。

两组导致停药的治疗后出现的不良事件发生率仍然很低，常见不良事件与之前的试验相匹配。两个研究队列都没有记录与治疗相关的致命不良事件。

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Syndax证实，MAXPIRe结果不会影响正在进行的评估阿替利单抗在其他适应症中的试验。

美国FDA此前批准了一类首创的CSF-1 R阻断单克隆抗体Niktimvo（axatilimab-csfr），用于治疗体重至少40公斤（88.2磅）且既往两次全身治疗失败的成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病（cGVAR）。

Syndax于2016年从UCB获得了全球版权，并于2021年9月与Incyte达成了独家全球联合开发协议。

该公司继续在cGVAR的一线联合试验中测试axatilimab，包括鲁索利替尼的2期研究和类固醇的3期研究。

SNDX价格走势：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Syndax Pharmaceuticals股价下跌16.68%，至13.79美元。

照片由Komsan Loonprom通过Shutterstock拍摄

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