Travelan® 2期研究结果发布

澳大利亚墨尔本，2026年10月13日（环球新闻网）--Immurron Limited（ASX：IMG;纳斯达克：IMRN）今天宣布，其每日一次口服Travelan®的II期临床试验数据已发表在《自然杂志》《科学报告》上。

该出版物的副本可在此处访问：www.example.com

这篇题为“一项评估每日一次口服Travelan预防旅行者腹泻的II期、随机、安慰剂对照研究”的文章描述了之前于2024年3月7日向ASX宣布的临床数据。

这项临床研究由美国国防部部分资助（MTEC奖21010.13），证明Travelan®安全且耐受性良好，与安慰剂相比，ETEC挑战相关不良事件在统计学上显着减少了50%（P = 0.0001）。

尽管该研究没有达到其主要疗效终点，但低于预期的安慰剂发作率（33% vs 70%）大大降低了统计功效。尽管存在这种局限性，但在多个有临床意义的终点方面，疗效结果始终有利于Travelan®，这支持了每日一次制剂针对ETEC相关疾病的潜在保护益处。

主要结论

描述Travelan对肠道微生物组影响的进一步手稿目前正在准备中。研究数据表明，Travelan接受者的E.与安慰剂相比，大肠杆菌、有益细菌的富集以及更大的微生物组丰富性和多样性。这些观察结果支持Travelan®在病原体挑战和抗生素暴露期间增强肠道微生物组恢复力的潜力，这代表了该产品可能有助于胃肠道健康的另一种机制。

Immuron正在将Travelan®作为下一代非抗生素口服免疫预防剂，用于预防细菌性腹泻。该计划旨在提供一种可供军事使用的、每日一次的配方，能够针对导致旅行者腹泻和军事部署相关胃肠道感染的关键病原体提供广谱保护。在美国政府支持的临床研究令人鼓舞的发现（包括减轻腹泻严重程度和持续有利的疗效趋势）的基础上，Immuro开发了下一代，针对每日一次给药进行优化的延迟释放胶囊处方。这种新型配方能够提供更高的有效负载，并且可以根据研究人员的建议在更大规模、足够有力的临床研究中进行研究，以进一步评估其预防ETEC相关疾病和更广泛的细菌胃肠道感染的潜力。

海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所与Immurron合作，也正在推进针对junyi弯曲杆菌和宋内志贺菌的新型疫苗的开发。

根据之前使用该方案的研究中观察到的临床疗效，Immurron继续推荐1 - 2片Travelan片剂，每日3次，保护率分别为58.3%（p = 0.02）、76.7%（p = 0.007）和90.9%（p = 0.005）（Otto等人，2011年）。

本稿已得到Immuro Limited董事的授权。

公司联系方式：Steven Lydeamore首席执行官www.example.com

关于Immuro Immuro Limited（ASX：ISC，NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗传染病的口服靶向多克隆抗体。

关于Travelan® Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防降低旅行者感染腹泻的可能性，这是一种消化道疾病，通常由病原菌及其产生的毒素引起。Travelan®是一种高度纯化的片状制剂，由高免疫牛抗体和其他因子组成，与膳食一起服用时，可与引起腹泻的细菌结合，并预防与旅行者腹泻相关的定居和病理学。在澳大利亚，Travelan®是澳大利亚治疗用品登记处（AUST L 106709）的上市药物，适用于降低旅行者腹泻的风险、降低轻微胃肠疾病的风险，并且具有抗菌作用。在加拿大，Travelan®是一种获得许可的天然保健品（NPS 80046016），旨在降低旅行者腹泻的风险。在美国，Travelan®作为消化道保护的膳食补充剂出售。

旅行者腹泻（TD）TD通常定义为每24小时排出不成形粪便至少3次，加上在国外或从任何资源有限的目的地返回后10天内出现的至少一种额外症状（例如恶心、呕吐、腹部绞痛、发烧、粪便中有血/粘液或粪便紧迫）（Leung等人，2006年）。腹泻仍然是前往中低收入地区目的地的旅客中最常见的健康问题（Steffen，2017）。部署的美国军事人员基本上代表了长期旅行人口，考虑到他们的人口动态以及他们寻求护理和治疗的背景，他们受到的影响尤其严重（康纳等人，2012年）。腹泻是对已部署的美国武装部队整体健康和战备构成的主要传染病威胁，其中李斯特菌性大肠杆菌。大肠杆菌、弯曲杆菌属、和志贺菌属。在最常报道的病因中（Riddle等人，2006年）。

Immuron平台技术Immuron的专有技术基于源自工程超免疫牛乳酪的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron能够产生针对任何肠道病原体的高度特异性免疫球蛋白，并且我们的产品具有口服活性。牛抗体可以耐受胃的酸性环境，并抵抗胃肠道（GI）中发现的消化酶的蛋白质分解。牛抗体还具有在人类胃肠道中保持活性的独特能力，直接将其全部益处提供给那里发现的细菌。Immuron平台技术的基本性质使得能够开发针对多种传染病的药物。该平台可用于阻断胃肠道等胃肠道等胃肠道表面的病毒或细菌并中和它们产生的毒素。

IMG-124 E（Travelan®）IMG-124 E是使用Immuro的平台技术开发的。IMG-124 E由分娩牛的囊胚产生，这些牛在怀孕期间接种了含有多种人源性ETEC外部抗原的疫苗。疫苗中总共使用了13种ETEC菌株，以产生针对最常见ETEC菌株中选定的表面抗原的高水平抗体。(Otto等人，（2011年）

来自ETEC疫苗接种的奶牛的所得超免疫牛乳IMG-124 E含有显着水平的对ETEC抗原脂毒、CFA-1和Flagellin特异性的多克隆抗体（Sears等人，2017年）。

已发现，IMG-124 E中产生的抗体对广泛的脂胞毒素抗原具有更强的结合和中和活性（比未接种疫苗的牛的抗体），包括可变O-多聚糖区和保存的低聚糖核心“R”区ETEC疫苗中使用的13种血清型的脂胞毒素。

IMG-124 E被制成片剂形式，称为Travelan®。

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欲了解更多信息，请访问：https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com订阅Immurron的InvestorHub：此处

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