为什么Mirum Pharmaceuticals股价周一上涨？

周一，Mirum Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：MASYS）报告了其III期EXPAND研究的总体结果，该研究评估了LIVMARLI（maralixibat）治疗患有超罕见胆汁郁积性肝脏疾病（包括胆汁闭锁）的六个月及以上患者的胆汁郁积性瘙痒症。

消息公布后，该股交易走高。

该临床试验达到了其主要终点，同时证明了所有五项预先指定的次要指标的统计学意义，包括原生肝脏的胆汁闭锁患者的三项关键结果。

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这项后期研究评估了总共52名参与者，并接受了每日两次285微克/公斤的maralixibat或安慰剂。

在主要儿科分析人群中，与安慰剂相比，maralixibat的瘙痒症状在统计学上显着减少。

第13至20周期间，接受maralixibat的患者平均每日最差ItchRO（Obs）严重程度评分较基线平均改善了1.81分，而安慰剂组则改善了0.83分。

该结果代表安慰剂调整后的治疗差异为0.98分（p=0.0004）。

此外，maralixibat使血清总胆汁酸基线下降了70.1%，而安慰剂为3.5%，实现了69.0%的治疗效果。

服用maralixibat的儿科患者的瘙痒症改善天数为86.0%，而安慰剂组的瘙痒症改善天数为49.1%。

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在保留原生肝脏的胆闭锁患者中，maralixibat取得了实质性的临床改善。服用maralixibat的患者的严重程度评分下降了2.16分，而服用安慰剂的患者的严重程度评分下降了1.01分，差异为1.15分。

这些患者在96.4%的天数内瘙痒缓解，而安慰剂组为52.2%（p=0.0045）。此外，maralixibat使血清总胆汁酸降低75.5%，而安慰剂降低9.0%。

安全性结果反映了以前的临床试验，研究人员没有发现新的安全性问题。

maralixibat队列中报告的严重不良事件包括肺炎、发热、大肠感染、急性肾损伤和病毒感染伴细支气管炎，但均被认为与治疗相关。

安慰剂组的严重不良事件包括肺炎、全血细胞减少、败血症、前臂骨折和胆囊炎。

Merchant Price Action：根据Benzinga Pro的数据，Mirum Pharmaceuticals股价在周一盘前交易中上涨2.31%，至88.00美元。

图片来自Shutterstock

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