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2026-10-12 20:23
First Tracks Biotherapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:TRAX)周一发布了ANB 033治疗乳糜泻的1b期临床试验队列1的总体结果。
消息公布后,该股上涨逾13%。
这家临床阶段的生物技术公司将ANB 033设计为一种研究性的、皮下给药的CD 122受体阻滞剂,以阻断免疫细胞上的IL-15和IL-2信号传递。
在为期14天的麸质挑战中,该候选人可以防止麸质引起的肠道损伤,并防止研究对象的症状恶化。
乳糜泻是一种慢性自身免疫性疾病,食用麸质会损害小肠内膜。
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该研究评估了32名患者,其中17名患者接受ANB 033,15名患者接受安慰剂。
参与者在第零周、第二周和第四周接受了三剂皮下负荷剂量,然后开始每天通过两块饼干进行6克麸质挑战。
ANB 033在第6周达到了所有关键组织学疗效终点,证明在绒毛高度与阴囊深度比变化、表皮内淋巴细胞密度和ACAEL复合量表方面比安慰剂具有统计学显着的益处。
除了保护肠道组织学外,ANB 033还控制通过乳糜泻症状日记记录的日常症状,该日记跟踪腹痛、腹胀、恶心、腹泻和疲劳。
接受ANB 033的患者在第1天至第7天的总症状评分出现统计学显着下降,在第1天至第12天的中度至重度症状有所下降。
此外,只有6%的ANB 033患者使用允许的药物来缓解胃肠道,而安慰剂参与者的这一比例为47%。
ANB 033表现出稳固的安全性和耐受性,严重不良事件、严重不良事件或治疗中止为零。
First Tracks Biotherapeutics将与监管机构合作,为2027年的后期乳糜泻试验做准备。
队列2测量12周内的粘液愈合情况,将很快完成入组,预计将于2027年第一季度公布顶线结果。
此外,该公司预计将于2027年第三季度获得一项包含50名患者的1b期嗜酸性食管炎试验的数据,并计划在2027年上半年开始针对白癜风和另一种适应症的2期试验。
TRAX Price Action:根据Benzinga Pro数据,周一盘前交易期间First Tracks股价上涨13.09%,至36.02美元。
照片来自Shutterstock
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