MediciNova首席执行官提供股东更新

加利福尼亚州拉霍拉2026年10月12日（环球新闻网）-- MediciNova，Inc.，一家在纳斯达克全球市场上市的生物制药公司（纳斯达克股票代码：MNOV）和东京证券交易所标准市场（代号：4875）（“公司”）、今天向股东提供了评估明尼苏达州的第二期临床试验最近主要结果的最新结果001用于治疗与2型糖尿病相关的非酒精性脂肪肝和高脂血症，在首席执行官Yuichi Iwaki博士的以下信中

致股东们，

我们继续推进我们的关键计划，为代谢性疾病和肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）创造可行的治疗方法。最近，我们宣布了II期临床试验（NN-001-NTG-202）的总体结果，该试验在患有非酒精性脂肪性肝脏（NALDA）和与2型糖尿病相关的高谷氨醇血症患者中评估了TN-001（替普鲁司特）。这项随机、双盲、安慰剂对照研究在24周的治疗期内招募了40名患者，旨在作为一项探索性、概念验证试验。

我们观察到了令人鼓舞的信号，尽管该试验在其主要终点方面没有达到统计学意义。与安慰剂相比，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和高密度脂蛋白颗粒浓度（HDL-P）有统计学显着改善，血清三酸酯也出现早期、统计学显着下降。24周治疗期结束时，与安慰剂相比，TN-001组的血清三酸酯、肝脏脂肪和体重也有所下降，尽管这些差异并未达到统计学意义。这些观察结果与之前评估NN-001作用机制的临床试验和临床前研究的结果一致，以及该规模探索性研究预期的方向性信号。

我们正在对完整数据集进行进一步分析，以更好地了解观察到的结果，包括合并用药的潜在影响和血脂异常的基线严重程度。这项研究中，NN-001耐受性良好，没有报告与药物相关的严重不良事件，这与之前的临床研究中在650多名暴露于NN-001的受试者中观察到的良好安全性特征一致，其中包括评估比当前试验中使用的剂量高得多的研究。

我们相信观察到的变化具有临床相关性，并且我们已经实现了在这种治疗背景下证明NN-001概念证明的总体目标。研究结果支持继续评价NN-001。一旦我们的分析足够先进，我们将使用结果来评估该适应症的潜在下一步步骤，包括该计划如何进行，并将酌情提供更新。

我们治疗ALS的主要资产TN-166（异丁司特）也即将迎来一个重要里程碑。9月，我们宣布完成了最后一名患者，也是COMBAT-ALS双盲部分的最后一次访视，这是我们的2b/3期试验，旨在评估234名ALS患者中的NN-166。该试验的主要终点是功能与生存联合评估（CAFS），我们仍有望在年底前报告总体结果。NN-166已获得美国食品和药物管理局针对ALS的快速通道和孤儿药认定，并在欧洲获得孤儿认定。ALS仍然是一种毁灭性的疾病，治疗选择有限。

我们期待就代谢疾病中的TN-001开发进行持续沟通。我们相信NN-001仍然是一个值得追求的目标，并对迄今为止观察到的信号感到鼓舞。我们还期待分享COMBAT-ALS的总体结果，并推进TN-166作为ALS患者的潜在治疗方法。我们感谢股东的持续支持，并继续致力于为股东创造长期价值。

真诚地，

岩木雄一，医学博士，博士MediciNova，Inc.创始人、董事长、首席执行官兼总裁

关于MediciNova

MediciNova公司是一家临床阶段生物制药公司，开发广泛的新型小分子疗法晚期管道，治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。MediciNova基于两种化合物，即NN-166（异丁司特）和NN-001（替普司特），具有多种作用机制和强大的安全性，在临床开发中拥有许多项目。MediciNova的主要资产TN-166（异丁司特）目前正在进行肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和退行性颈脊髓病（CM）的晚期试验，并已进入3期-为进行性多发性硬化症（MS）做好准备。NN-166（异丁司特）也正在长期新冠病毒和物质依赖性的II期试验中进行评估。在特发性肺纤维化（Fiberukast）的II期试验中评估了NN-001（替佩鲁司特），第二项针对非酒精性脂肪性肝脏（NALDA）的II期试验正在进行中。MediciNova在通过政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面拥有良好的记录。

向前看声明

本新闻稿中非历史性质的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关NN-166和NN-001的未来发展和功效的陈述。这些前瞻性陈述之前、后面可能加上或以其他方式包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“会”、“考虑”、“规划”或类似表达。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于，获得未来合作伙伴或授予开发NN-166和NN-001的风险，以及在需要时筹集足够资金以资助MediciNova的运营和对临床开发的贡献的风险、临床试验中固有的风险和不确定性，包括与旨在满足FDA指导的临床试验相关的潜在成本、预期时间和风险，以及考虑这些因素进一步开发的可行性、产品开发和商业化风险、临床试验结果是否能够预测产品开发后期阶段结果的不确定性、延迟或未能获得或维持监管批准的风险，与依赖第三方赞助和资助临床试验相关的风险、与候选产品知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力相关的风险、MediciNova依赖的第三方进行临床试验和生产候选产品以达到预期的效果的风险，由于临床试验的开始、入组、完成或分析延迟或有关临床试验设计或临床试验执行充分性的重大问题以及预期向监管机构提交文件的时间、MediciNova与第三方的合作，导致成本增加和延迟的风险，完成产品开发计划的资金可用性以及MediciNova为项目获得第三方资金并在需要时筹集足够资本的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至12月31日的年度10-K表格年度报告，2025年及其随后的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文之日。MediciNova否认任何修改或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

投资者联系方式：

David H.克林，博士首席商务官MediciNova，Inc info@medicinova.com