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2026-10-12 19:07
-3期INDIGO开放标签扩展结果证明obexelimab具有持续的临床活性-
- 对次要终点的额外分析表明,在第52周时经历有临床意义的累积糖皮质激素毒性的患者明显较少-
- 最初的开放标签扩展子研究结果证明了无治疗窗口期后的疫苗反应-
- 这些新发现增加了临床证据,支持obexelimab作为一种可逆的、保留类固醇的B细胞抑制剂用于治疗IgG 4-RD的研究作用-
马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年10月12日(环球新闻网)-- Zenas BioPharma,Inc.(“Zenas”或“公司”)(纳斯达克股票代码:Z比奥)是一家临床阶段的全球生物制药公司,致力于为自身免疫性和炎症性疾病患者提供治疗,今天宣布了obexelimab在免疫球蛋白G4相关疾病(IgG 4-RD)中的新数据,该数据将于2026年10月8日至10日在马萨诸塞州剑桥举行的第六届IgG 4相关疾病国际研讨会上提交。这些演讲包括3期INDIGO开放标签扩展的长期耀斑保护和安全性数据、相关疫苗反应子研究的初步发现,以及INDIGO随机对照期糖皮质激素相关毒性分析。
III期INDIGO开放标签扩展数据完成III期INDIGO研究52周随机对照期的参与者可以进入开放标签扩展期,并每周一次皮下注射250毫克obexelimab。开放标签扩展评估了继续obexelimab治疗对IgG 4-RD患者的长期耀斑保护和安全性。
糖皮质激素相关毒性结果这项III期INDIGO试验亚分析使用糖皮质激素毒性指数(GTI)评估了IgG 4-RD患者的糖皮质激素相关毒性。
流感和COVID-19疫苗子研究结果正在进行的INDIGO开放标签扩展子研究的初步分析评估了计划的无治疗窗口期内对疫苗接种的免疫反应。此外,还评估了长期接触obexelimab后对既存流感和SARS-COV-2免疫力的保留。