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2026-10-12 18:31
102名患者在14个欧洲中心招募,以评估35 mm和40 mm Freesolve™可吸收镁支架在长冠状动脉病变中的安全性和临床性能
全球领先的医疗技术提供商Teleflex Incorporated(纽约证券交易所代码:TFX)今天宣布成功完成了患者入组BIOGTM-LL临床研究,评估了35 mm和40 mm长度的Freesolve™可吸收镁支架(RMS)用于治疗高达38 mm的新发冠状动脉病变的安全性和临床性能。该研究反映了Teleflex致力于扩大临床证据支持在经皮冠状动脉介入治疗(PC)中使用Freesolve™ RMS的承诺。
BioMAG™-LL临床研究是一项上市前、前瞻性、国际、多中心、单组试验。本研究的主要终点是12个月时的靶病变失败率 *(TLF),这是一种通常用于评估冠状动脉介入器械安全性和有效性的复合临床终点。在术后1、6、12、36和60个月进行临床随访。