Arcutis在EADV和Fall Clinical上展示ZORYVE®（罗氟司特）数据和真实世界的局部皮质类固醇研究

加利福尼亚州韦斯特莱克村2026年10月9日（环球新闻网）--Arctis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家专注于在免疫皮肤病学领域开发有意义创新的商业阶段生物制药公司，今天在9月举行的第35届欧洲皮肤病学和性病学会（EADV）大会上宣布了其ZORYVE®（罗氟司特）产品组合中展示的数据以及关于局部皮质类固醇长期使用的现实世界研究。10月30日至3日在奥地利维也纳举行，秋季临床皮肤病学会议于10月8日至11日在内华达州拉斯维加斯举行。

“这两次会议上提供的数据增加了越来越多的证据支持ZORYVE适用于三种慢性炎症性皮肤病和广泛的年龄段，包括婴儿、最脆弱和服务不足的患者群体。结果包括3至24个月患有特应性皮炎的婴儿每天使用一次ZORYVE面霜，以及银屑病患者使用ZORYVE面霜和泡沫的积极数据，包括生殖器受累以及疾病对性功能和个人关系的影响，”Arcutis总裁兼首席执行官Frank Watanabe说。“我们还分享了关于脂溢性皮炎病理生理学的新的合作研究，进一步表征了该疾病的皮肤分子特征。

ZORYVE（罗氟司特）数据和研究推进疾病的见解：Arcutis提供了来自II期INTEGUMENT-INFANT研究的数据，该研究在3至24个月以下的特应性皮炎婴儿中进行了研究性每日一次ZORYVE乳膏0.05%。ZORYVE乳膏0.05%已被批准用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎的局部治疗，并正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，用于治疗3至24个月以下的婴儿，处方药用户费用法案（PDUFA）的目标行动日期为2027年2月23日。该公司还介绍了两项分析，ZORYVE泡沫0.3%和ZORYVE霜0.3%在治疗特殊部位的斑块状银屑病，包括头皮和生殖器，来自III期ARRECTOR和DERMIS-1/2试验。此外，西奈山的合作者提出了新的发现，强调了脂溢性皮炎的炎症途径，其独特的皮肤分子特征，以及通过胶带和皮肤活检测量的蛋白质组学的屏障损伤。

真实世界的局部皮质类固醇研究：Arcutis将首次展示与美国国家癫痫协会和美国国家癫痫基金会合作开发的真实世界调查研究，以及对与局部皮质类固醇使用相关的不良事件的已发表文献的新的有针对性的综述。

Arcutis首席医疗官、FAAD医学博士帕特里克·伯内特（Patrick Burnett）表示：“越来越多的研究加深了我们对长期局部使用皮质类固醇对患有慢性炎症性皮肤病的人意味着什么的理解。”“这包括首次在医学大会上提出的现实世界调查的结果，以及对检查与局部使用皮质类固醇相关不良事件的文献的有针对性的审查。这些数据共同提供了有关治疗模式、疾病控制的看法以及患者和护理人员对长期使用的担忧的重要背景，有助于为有关负责任和适当的局部皮质类固醇使用和类固醇管理的持续讨论提供信息。慢性炎症性皮肤病的管理。”

关于ZORYVE®（罗氟司特）ZORYVE是针对三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、SSE性皮炎和斑块状银屑病）的头号处方品牌局部疗法。ZORYVE是罗氟司特的一种局部制剂，罗氟司特是一种先进的靶向局部4型磷酸二酯酶（PED 4）抑制剂。抑制PDE 4（一种细胞内酶，是皮肤病学中既定的靶点）可以减少促炎症介体的产生。这可以减少皮肤炎症并平衡皮肤的免疫系统。

ZORYVE展示了临床影响力和广泛的行业认可度，荣获多项著名奖项，其中包括来自主要美容杂志的三项奖项：

此外，ZORYVE还获得了以下建议：

适应症ZORYVE霜，0.05%，适用于2至5岁儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。

ZORYVE霜，0.15%，适用于局部治疗6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎。

ZORYVE面霜，0.3%，适用于2岁及以上成人和儿童患者的斑块状银屑病（包括擦痕区域）的局部治疗。

ZORYVE局部泡沫，0.3%，适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的头皮和身体斑块状银屑病。

ZORYVE局部泡沫，0.3%，适用于治疗9岁及以上成人和儿童患者的油纸皮炎。

重要安全信息ZORYVE禁忌用于中度至重度肝损害（Child-Pugh B或C）患者。

易燃性：ZORYVE泡沫中的推进剂易燃。涂抹期间和涂抹后立即避免火灾、火焰和吸烟。

对于2至5岁的特应性皮炎儿科患者，ZORYVE 0.05%霜最常见的不良反应（至少1%）是上呼吸道感染（4.1%）、腹泻（2.5%）、呕吐（2.1%）、鼻炎（1.6%）、结膜炎（1.4%）和头痛（1.1%）。

对于6岁或以上的特应性皮炎患者，ZORYVE 0.15%最常见的不良反应（至少1%）是头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、涂抹部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

ZORYVE 0.3%霜治疗斑块状银屑病最常见的不良反应（至少1%）是腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）、恶心（1.2%）、涂抹部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和尿路感染（1.0%）。

ZORYVE 0.3%泡沫治疗斑块状银屑病最常见的不良反应（至少1%）是头痛（3.1%）、腹泻（2.5%）、恶心（1.7%）和口鼻炎（1.3%）。

ZORYVE 0.3%泡沫治疗SSE皮炎的最常见不良反应（至少1%）是口鼻炎（1.5%）、恶心（1.3%）和头痛（1.1%）。

请参阅ZORYVE泡沫的完整处方信息和ZORYVE面霜的完整处方信息。

关于Arcutis Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）是一家商业阶段的医疗皮肤科公司，提供有意义的创新，以满足慢性炎症性皮肤病患者的需求。在过去的十年里，Arcutis成功开发了一系列强大的先进靶向外用药，获准治疗三种主要炎症性皮肤病，致力于解决皮肤病学中最持久的患者挑战。Arcutis独特的皮肤病学开发平台建立在既定的科学路径之上，并结合深厚的临床皮肤病学和商业专业知识，使我们能够高效地开发、扩展和提供差异化疗法，同时在一系列炎症性皮肤病学疾病中推进不断增长的管道。欲了解更多信息，请访问www.arcutis.com或在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上关注Arcutis。

前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。例如，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。这些声明基于公司当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括但不限于关于FDA可能批准ZORYVE乳膏0.05%用于3至24个月婴儿的声明、临床试验和研究结果转化为现实世界结果的声明，以及ZORYVE乳膏和ZORYVE泡沫可能提高特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的护理标准的声明。这些陈述受重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际结果不同的风险和不确定性包括我们业务固有的风险、报销和产品的获取、竞争的影响以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格“风险因素”部分中讨论的其他重要因素。2026年2月25日，以及随后向SEC提交的任何文件。公司在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》做出，且仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外，即使有新信息可用，我们也没有义务修改或更新此处的信息以反映未来的事件或情况。

联系人：媒体Amanda Sheldon，企业传播主管media@arcutis.com

投资者Brian Schoelkopf，投资者关系主管ir@arcutis.com