英国撤销对瓦尔涅娃基孔肯雅射击的批准

Valneva SE（纳斯达克股票代码：VAR）周三宣布，药品和保健品监管局（MHRA）正式撤销其基孔肯雅疫苗IXCHIQ在英国的上市授权。

基孔肯雅热症是一种蚊媒病毒性疾病。

这项监管行动是在人类药物委员会（CHM）专门针对旅行者进行了额外的获益风险评估之后采取的。

这些机构的决定完全基于对之前可用的安全数据的审查。瓦尔内娃指出，当局没有发现任何新的安全信号。

英国-具体撤销不会改变欧盟、加拿大、巴西或该公司目前销售该治疗方法的任何其他全球地区的疫苗产品许可证。

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该公司最初将该疫苗引入英国2025年中期市场。

然而，由于旅行者人群的销售需求疲软，Valneva在此次监管更新前几个月停止了该产品在该地区的积极分销。

因为在英国的货架上已经没有产品了。市场，Valneva项目绝对没有与产品召回相关的费用。

Valneva仍然坚信，只要医疗保健专业人员按照批准的适应症和预防措施使用该疫苗，该疫苗就能保持良好的获益-风险特征。

新出现的上市后证据强化了这一观点。巴西正在进行的试点疫苗接种策略已经为超过61，000名成年人接种了疫苗，没有出现新的安全问题。

迄今为止，全球医护人员已注射了约187，000剂疫苗。

为了验证该公司的安全性，欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部最近完成了平行的安全审查。

管理层指出了这种影响并不重大的商业和财务影响，而是选择将资源与战略重点结合起来，以扩大基孔肯雅病毒感染风险仍然最高的流行地区的疫苗供应。

VALN Price Action：根据Benzinga Pro的数据，截至周四发布时，Valneva股价下跌3.32%，至5.67美元。

照片来自Shutterstock

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