Alpha买入：4只生物科技股内部人士正在押注

我可以坐在那里听完一场生物技术的演讲，离开时相信这家公司已经找到了现代医学中一半问题的答案。

幻灯片看起来很棒。市场机会是巨大的。管理层似乎很确定我们其他人最终会认识到它的辉煌。

然后我看谁在买股票。

这通常是事情变得更有趣的地方。

一位花费一百万美元个人资金的高管比另一场关于股东价值的演讲给了我更多的工作空间。

我们购买了Xenon Pharmaceuticals（XENE）、Relmada Therapeutics（WLMD）、NeOnc Technology Holdings（NTHI）和MAIA Biotechnology（MAIA）。

收购对象包括首席执行官和首席财务官。在NeOnc，帮助开发药物的医生一直与首席执行官一起购买药物。

这些公司正在尝试治疗癫痫、膀胱癌、脑癌和肺癌。

如果他们的药物有效并通过审批程序，这些企业可能会变得更有价值。如果令人信服的结果使市场更加认真地对待这些可能性，投资者就可以在批准之前受益。

临床生物技术需要一种与以折扣价收购成熟企业不同的方法。

价格很重要，但审判证据和完成开发的资金也很重要。

我们需要考虑如果下一项研究令人失望或所需时间比预期更长，会发生什么。

我想要一个可以给我们丰厚回报的职位，而不会让一个糟糕的结果破坏投资组合。

九月30日，首席执行官伊恩·莫蒂默（Ian Mortimer）以37.38美元购买了30，000股股票，为Xenon注入约112万美元。

首席财务官托马斯·帕特里克·凯利（Thomas Patrick Kelly）以约56万美元的价格以约37.32美元购买了另外15，000股股票。

他们总共花费了约168万美元。

当CFO购买时，我特别注意。

那个人知道公司有多少现金、花费的速度有多快，以及下一轮开发可能花费多少。

两位高管的大量购买值得仔细观察。

Xenon的主要药物是azetukalner。它打开Kv 7钾通道，帮助平静神经细胞中过度的电活动。

癫痫是其最先进的应用，9月。17日，该公司宣布已提交FDA局灶性癫痫发作申请。

第2b阶段和第3阶段的积极结果支持提交。

局灶性癫痫发作始于大脑的一个部位。

对于尽管有现有药物但仍继续癫痫发作的患者来说，另一种有效的治疗方法可能会产生相当大的影响。

Xenon还在研究阿泽图卡尔纳治疗初发性全身强直阵发性癫痫，这最终可能会扩大其用途。

同样的药物正在研究治疗重性抑郁症和双相抑郁症。

故事的这一部分最近遇到了一个问题。

在审查了神经精神不良事件后，Xenon自愿暂停了精神病学研究新患者的招募。

已经入组的患者继续参加研究，癫痫项目也在继续。

X-NOVA 2抑郁症试验的结果预计将于2027年第一季度公布。

我们必须认真对待这一点。

安全问题不会因为首席执行官购买股票而消失。

这个时机确实告诉我们，高管们愿意在挫折公开后投入大量资金。

对我来说，投资案例从癫痫开始。

获得批准后成功推出，Xenon将成为其第一款商业产品。

对于一家一直在花钱开发药物的企业来说，这是一个巨大的变化。

抑郁机会可以大幅增加价值，但它需要有利的结果和可接受的安全性。

在我们了解更多信息之前，我会小心为这种可能性支付太多费用。

Xenon还推出了其他药物。

XEN 1701和XEN 1720靶向Nav1.7钠通道，而XEN 1120靶向Kv 7通道。这些早期临床项目旨在治疗疼痛。

神经分泌生物科学公司正在开发一个早期的Dravet综合征项目和一种癫痫候选项目。

资产负债表给了Xenon一些工作空间。

截至6月30日，该公司拥有约12.5亿美元的现金和有价证券，管理层预计到2029年将有足够的资金。

这笔资金用于支持可能发射的开发和准备工作。

它还使延迟更容易吸收。

随着公司准备推进其领先的膀胱癌治疗，Relmada的两名高管进行了大量收购。

首席执行官塞尔吉奥·特拉维萨（Sergio Traversa）于9月9日购买了20万股股票9号和10号售价约为828，000美元。

首席财务官Maged Shenouda在同一两天内以约844，000美元购买了另外200，000股股票。

他们的总投资约为167万美元。

Relmada的主导项目NDV-01将吉西他滨和多西他赛结合在一起，直接输送到膀胱中。

它是针对非肌肉侵袭性膀胱癌开发的，这种疾病尚未侵入膀胱的肌肉层。

该配方旨在将药物保留在膀胱中，并在大约10天内逐渐释放。

目标是在泌尿科医生可以在办公室方便地进行治疗时更好地局部暴露。

你就明白为什么这很重要了。

复发性膀胱癌患者可能会面临重复手术，在困难的情况下，可能会失去膀胱。

一种有助于控制疾病并保护膀胱的治疗方法是值得的。

早期结果令人鼓舞。

Relmada报告称，12个月时的完全缓解率为76%，即当时评估的25名患者中的19名。

在疾病对BCG（一种既定治疗方法）无反应的患者中，10人中有8人在12个月时完全缓解。

这些数字值得关注，以及他们的小规模扩张。

这是一项单组研究，在确定结果之前，我们需要进一步的证据。

FDA已就两种可能的注册途径提供了支持性反馈。

其中一个解决了困难的BCG无反应疾病，并伴有原位癌。

另一个解决肿瘤切除后的中等风险疾病。

成功可能会为NDV-01提供不止一次治疗膀胱癌的机会。

在此之前，Relmada必须解决制造问题。

其8月份的更新将预期的研究申请推迟到2026年底，第三阶段RESCUE计划将在获得批准后开始。

早些时候的时间表已经下滑。

这就是我想看到的下一件事：试验材料准备好、申请获得批准以及患者进入研究。

一种令人鼓舞的药物仍然需要可靠地生产。

还有第二个程序，即塞普兰隆，它调节与GABA受体相关的信号。

Relmada计划在普拉德-威利综合征中研究它，普拉德-威利综合征是一种罕见的遗传性疾病，伴有严重的行为和发育并发症。

抽动秽语综合症和强迫症也是该药物开发理由中确定的疾病。

Relmada报告称，截至6月30日，现金、等值项目和短期投资为2.177亿美元。

管理层预计该公司将持续到2029年，包括完成NDV-01第三阶段计划。

Relmada有资金寻求一种具有良好早期效果的治疗方法，在制造和临床问题得到解答之前，其两名高管已经进行了大量采购。

如果该公司正在进行研究并且结果成立，市场将有更充分的理由将NDV-01视为未来的商业产品。

血脑屏障保护大脑，但也使治疗脑癌变得更加困难。

NeOnc正在开发两个旨在解决这个问题的项目：NEO 100（通过鼻子给药）和NEO 212（口服给药）。

NEO 100是纯化的柿子醇。

其最近的2a期研究涉及患有携带IDH 1突变的复发性或进行性高级别胶质瘤的患者。

NeOnc报告称，6个月无进展生存率为48.9%，而预先规定的历史基准为20%。

中位总生存期约为26个月。

我明白为什么这些结果引起了兴趣。

我还希望读者了解他们的局限性。

只有24名患者，没有随机对照组。

该公司透露，强调的分析使用了更新的响应标准和与协议指定方法不同的估计方法。

我们需要在更大规模的研究中得到证实。

自8月份业绩公布以来，NeOnc的运营者一直在购买。

截至九月。16更新，首席执行官阿米尔·赫什马特普尔（Amir Heshmatpour）以约418，700美元购买了111，000股股票。

创始人、首席医疗官兼首席科学官Thomas Chen以约210，000美元购买了49，016股股票。

这相当于投资于公开市场的个人资金约为629，000美元。

我对医生的参与特别感兴趣，因为他直接参与了开发工作。

NEO 212将已确定的化疗药物替莫唑胺与研究性口服分子中的NEO 100结合在一起。

该公司正在研究它用于中枢神经系统癌症，包括复发性胶质母细胞瘤。

I期剂量递增已完成，并已选择II期剂量。

FDA定于11月17日召开会议，讨论下一步措施。

有用的信息将是该机构对开发计划的看法以及NeOnc需要的证据。

如果更大规模的研究证实了有意义的好处，并且公司找到了可行的注册途径，那么这些计划可能会变得更加有价值。

随着证据的改善，开发合作伙伴也可能会感兴趣。

资金将贯穿始终。

NeOnc在9月份的一次发行中筹集了1500万美元，其中包括认股权证。

作为投资者，我们要关注一路上发行了多少新股。

当稀释吸收现有股东希望获得的部分收益时，药物可能会变得更有价值。

MAIA正试图将癌症自身的机制转向对抗它。

其主要药物是阿替甘苷，也称为THIO。

它的目标是端粒，即染色体的保护性末端。

许多癌细胞使用一种名为端粒酶的酶来维持这些结构。

Ateganosin的设计目的是利用这一过程，破坏端粒，并帮助激发针对癌症的免疫反应。

主要的临床工作是在患者早期治疗取得进展后治疗非小细胞肺癌。

MAIA首先给予阿替甘新，然后给予免疫检查点抑制剂塞米普利单抗。

其III期试验THIO-104将该序列与研究者在三线疾病中选择的治疗方法进行了比较。

这种比较应该提供更好的证据来证明该方法是否改善了结果。

在II期扩展中，MAIA报告21名可评估患者中有19名（90.5%）获得了疾病控制。

疾病控制包括稳定的疾病以及肿瘤反应。

这是令人鼓舞的，第三阶段的结果将帮助我们判断对其有多大信心。

导演拉米罗·格雷罗（Ramiro Guerrero）一直在反复购买。

8月20日至9月10日，他以约252284美元的价格收购了185,078股股票。

创始人兼首席执行官弗拉德·维托克（Vlad Vitoc）于9月1日增持了73，000股14售价1.37美元，花费约10万美元。

他们总共承诺了约352，000美元。

几周内的重复购买比孤立的代币购买让我有更多的理由进行调查。

MAIA还在探索其他癌症适应症并开发第二代端粒靶向化合物。

这些努力的时间要早得多，但如果这种办法证明是有用的，它们可以提供更多的机会。

眼下的投资理由是肺癌。

关键性试验的有利结果可以大幅增加阿替加诺新的价值，并使MAIA在谈判融资或合作伙伴关系时处于更有利的地位。

在其他癌症中的益处的证据将为我们以后的工作提供更多。

该公司3月份筹集了约3300万美元的总资金。

管理层表示，预计净收益将用于资助正在进行的关键试验。

这支持了当前的工作，尽管开发和最终的商业化将增加成本。

我喜欢关注这四家公司的具体发展。

Xenon已向FDA申请癫痫治疗。

Relmada需要完成其制造工作并启动其关键计划。

NeOnc必须将有希望的早期观察结果转化为更有力的证据。

MAIA有一项随机肺癌试验，可以测试其方法是否能带来有意义的益处。

这份清单提供了足够的失望空间。

一种成功的药物也有可能极大地改变企业的价值。

更好的试验结果可以增加批准的几率，并在公司开始销售药品之前加强其讨价还价地位。

这就是为什么这些购买让我感兴趣。

高管们知道剩余的工作成本高昂且不确定，但他们已将大量个人资金投入股票。

我们仍然要做好自己的功课，保持立场合理。

我希望一种成功的药物能够为产品组合做出有意义的贡献。

如果其中一个失败，我还打算购买下一个机会。