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2026-10-08 12:00
初步收入为230万美元,是报告的最高季度收入,季度环比增长约30%,比去年同期增长27%
性能反映了第一代LungFit PH的持续采用;第二代系统仍在接受FDA审查
重申2026年CY 800万美元的收入指导,2027年CY 1600万至1800万美元
纽约州花园城2026年10月8日(环球新闻)-- Beyond Air,Inc.(纳斯达克:XAIR)(“Beyond Air”或“公司”)是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司,专注于利用一氧化氮(NO)的力量来改善患者的生活,今天宣布截至2026年9月30日的季度初步未经审计的收入约为230万美元。初步收入与截至2026年6月30日的季度相比增长约30%,与去年同期相比增长27%,反映了公司为LungFit PH成功推出了增强的商业执行战略。
Beyond Air首席执行官罗伯特·古德曼(Robert Goodman)表示:“截至2026年9月30日的季度,我们的收入强劲增长反映了LungFit PH的持续采用以及医院对我们的无气瓶一氮氧化物技术的价值。”“多年来,我们通过一系列增强和改进完善了我们的第一代系统,以方便使用。第一代LungFit PH在可靠的一氧化二氮输送方面建立了良好的记录,并已成为我们医院客户值得信赖的系统。我们的第二代系统仍在接受FDA的审查,我们预计在FDA批准后,对LungFit PH平台的需求将显着增加。我们仍然对正在进行的PMA补充流程取得的进展感到满意。增加运输能力将使Beyond Air有资格成为单一来源一氮氧化物供应商,这是大多数美国医院系统的当前标准。”
CY 2026和CY 2027的收入指南
该公司重申其之前发布的2026年日历年收入指引为800万美元,其中不包括第二代LungFit PH系统的收入。该公司还重申了2027年日历年1600万至1800万美元的收入指导,其中包括第二代系统的预期收入,等待FDA批准。
上述初步收入数据未经审计,基于管理层的初步估计和公司截至本新闻稿发布之日可用的信息,并仍需等待公司财务结算程序的完成以及其独立注册会计师事务所对其中期财务报表的审查,该事务所未经审计,审查或执行有关初步数字的任何程序。实际结果可能与初步数字有重大差异。
公司将于2026年11月公布截至2026年9月30日的季度完整财务业绩。
关于Beyond Air®,Inc.
Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用内源性和外来一氧化氮(NO)的力量来改善患有呼吸道疾病、神经系统疾病和实体肿瘤的患者的生活。该公司的第一个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志,用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿。欲了解更多信息,请访问www.beyondair.net。
关于LungFit®
Beyond Air的LungFit是一款无气缸相流发生器和输送系统,被美国食品和药物管理局(FDA)指定为医疗设备。该设备的呼吸机兼容版本可以根据需要从环境空气中产生浓度为1 ppm至80 ppm的NO,并输送到肺部。LungFit系统有可能取代大型高压NO气瓶,在医院环境中提供显着优势,包括大大降低库存和存储要求,通过消除NO2清除步骤提高整体安全性,并提供其他运营优势。
LungFit还可以输送浓度为80 ppm或以上的NO,用于在医院环境中治疗严重急性肺部感染(例如,COVID-19、细支气管炎)和家庭环境中的慢性难治性肺部感染(例如,NTM)。随着气缸的消除,Beyond Air打算在家庭环境中提供无治疗。
关于一氧化二氮
一氧化二氮(NO)是一种强效分子,在人体中自然合成,被证明在广泛的生物功能中发挥着关键作用。在气道中,NO的目标是肺部小阻力动脉周围的血管光滑肌细胞。目前,外来吸入NO用于治疗成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压,以治疗缺氧血症。此外,NO被认为在先天免疫系统中发挥着关键作用,体外研究表明,NO不仅具有抗微生物活性,包括革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,而且还具有抗微生物活性。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些报表包括但不限于有关公司截至2026年9月30日的季度初步未经审计收入的报表;公司2026年和2027年日历年的收入指导;对公司LungFit PH系统的需求和医院采用; FDA对公司第二代LungFit PH系统的PMA补充以及该系统的潜在批准、预期用途和商业效益的审查;以及公司扩展其基础设施的能力。前瞻性陈述可以通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“将”、“将”、“可能”等词语来识别,或通过使用未来时态。
由于前瞻性陈述与未来事件有关,因此它们受到固有风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围,这可能导致实际结果与此类陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于,由于完成财务结算程序、最终调整或其他发展,公司截至2026年9月30日的季度最终收入可能与初步数据不同;公司实现收入指导的能力,该指导基于有关需求、医院采用、定价和其他可能无法实现的因素的假设; FDA是否批准公司对第二代LungFit PH系统的PMA补充,这可能不会及时或根本不会发生;公司产品的市场接受度和一氧化物市场的竞争;公司获得为其运营提供资金所需的融资的能力和履行到期债务义务;公司维持其普通股在纳斯达克证券市场上市的能力;以及Beyond Air,Inc.“风险因素”部分描述的其他风险。最近的10-K表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。任何前瞻性陈述仅限于其做出之日,除法律要求外,公司没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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投资者关系联系人Corey Davis博士LifeSci Advisors,LLC cdavis@lifesciadvisors.com(212)915-2577