Acarion扩大CLARITY试验招生标准以加速招生

科罗拉多州布鲁姆菲尔德，2026年10月8日（环球新闻网）--Acarion，Inc.，（“Acarion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ACON，ACONW）是一家医疗保健技术公司，利用生物标志物和专有的增强智能（AI）算法来帮助医生识别慢性腰痛的位置，今天宣布更新招募标准和预计的初始读数时间从其关键的CLARITY临床试验。根据当前的入组水平和所需的三个月术后随访期，Acarion将提供入组水平和年底初步读数的预期时间轴的更新。

该公司强调，此次时间更新不会改变目前CLARITY试验的总体预期持续时间。

入组和入选/排除标准

CLARITY特意设计了高度优化的入选和排除标准，以消除历史上使慢性腰痛研究复杂化的混杂因素。这些标准加强了试验的科学严谨性，但显着缩小了参与中心合格患者的范围。

在过去的九个月里，Acarion实施了多项运营措施，以在不改变标准的情况下加速入学，包括：

尽管做出了这些努力，入学人数并没有以支持2026年第四季度初步读数所需的速度增长。

修订标准以反映现实世界的慢性腰痛

认识到优化的标准排除了很大一部分现实世界的慢性腰痛患者，Acarion与每个招募地点的主要研究者和首席外科医生研究人员合作，对纳入/排除框架进行了全面审查。该公司随后实施了修订后的标准：

这些修订后的标准现已获得11个活跃机构中9个的机构审查委员会（IRS）的完全批准，其他2个活跃机构在获得当地机构审查委员会批准之前使用修订后的筛查标准。修订后的标准将在所有新添加的中心使用，包括纽约大学和最近启动招生的中心。

CLARITY试验的总长度仍在正轨上

由于研究中心根据先前的标准暂停了筛查，因此机构审查委员会的批准过程暂时减慢了入组速度。随着批准现已完成，Acarion预计未来入学人数将大幅加快。

重要的是，该公司预计此次调整不会延长CLARITY试验的总体长度。修订后的标准预计将：

根据修订后的标准，预计入组速度将加快，阿克拉里昂相信该试验仍有望在最初预期的时间轴内完成。

Acarion首席执行官布伦特·内斯（Brent Ness）表示：“CLARITY旨在提供最高水平的科学严谨性，这要求我们以非常狭窄的纳入标准开始研究。随着我们深入了解我们研究中心的患者流动情况，我们需要调整这些标准，以更好地反映外科医生实际治疗的慢性腰痛人群。随着几乎所有活跃的研究中心都完成了机构审查委员会的批准，我们预计招募人数将有意义地加速。我们仍然专注于招生，并期待在年底前提供更新以及初始读数的时间。重要的是，我们对整个时间轴的信心仍然在轨道上，重要的是，证明Nociscan的临床价值。”

慢性腰痛是一个全球医疗保健问题，全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。Nociscan客观地量化被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。当与其他诊断工具一起使用时，Nociscan可以提供有关患者腰痛位置的重要见解，并证明当所有Nociscan阳性椎间盘均得到治疗时，手术成功率为97%。

有关CLARITY的更多信息，请访问：CLARITY Trial

要寻找Nociscan中心，请在此处查看我们的网站地图。

有关Nociscan的更多信息，请发送电子邮件至：info@aclarion.com

关于阿克拉里昂公司

Acarion是一家医疗保健技术公司，利用磁共振光谱学（“MES”）、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法来优化临床治疗。该公司首次通过Nociscan进军慢性腰痛市场，Nociscan是第一个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。通过云连接，Nociscan从MRI机器接收每个正在评估的椎间盘的磁共振光谱（MR）数据。在云中，专有的信号处理技术提取和量化被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。生物标志物数据被输入到专有算法中，以指示椎间盘是否可能是疼痛来源。当与其他诊断工具一起使用时，Nociscan提供了对患者腰痛位置的重要见解，为医生提供了优化治疗策略的清晰度。 欲了解更多信息，请访问www.aclarion.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的前瞻性陈述，内容涉及公司当前对未来业绩、业绩、前景和机会的预期。不属于历史事实的陈述，例如“预期”、“相信”和“期望”或类似表达，属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的当前计划和预期，并受到许多不确定性和风险的影响，这些不确定性和风险可能会严重影响公司当前的计划和预期以及未来的运营结果和财务状况。本新闻稿中的前瞻性陈述除其他外，包括有关我们将在年底前提供招募水平和初步读数的预期时间轴的更新，预计我们将大幅加速患者招募正在进行的临床试验，CLARITY试验的总体持续时间仍在正轨上，公司预计这次初步读数调整不会延长CLARITY试验的总长度，修订后的标准预计将：增加符合条件的患者数量;提高各研究中心的入组一致性;增强研究人群的代表性;加强最终研究结果的现实适用性;根据修订后的标准，入学速度预计将加快，而且，继续扩大CLARITY试验，以生成推进诺西斯坎所需的高质量证据。我们向美国证券交易委员会提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的讨论。鼓励读者阅读公司截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分，以及招股说明书和随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含的其他披露。本公告中包含的前瞻性陈述是截至今日做出的，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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