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Geron 2026年第二季度盈利电话会议:完整成绩单

2026-10-08 16:19

Geron(纳斯达克股票代码:GRN)周三召开了第二季度财报电话会议。以下是通话的完整文字记录。

此文字记录由Beninga API为您带来。如需实时访问我们的整个目录,请访问https://www.benzinga.com/apis/进行咨询。

完整的财报电话会议可在https://edge.media-server.com/mmc/p/tb72ut3w/lan/en/

Geron Corporation报告净收入同比增长17%,环比增长11%,2026年第二季度达到5750万美元。

该公司专注于扩大Rytelo的影响力,特别是在美国二线SCS市场,并预计全年收入指引将达到2.2至2.4亿美元的中高端。

Geron拥有强大的财务状况,拥有3.27亿美元现金,可以持续投资商业策略和临床开发。

该公司正在探索Rytelo的欧洲商业化策略,并计划在今年年底前分享更新。

正在与监管机构讨论骨髓纤维化III期IMpactMF试验的中期分析设计,预计时间表没有变化。

管理层强调了在科学参与方面的持续努力,现实世界证据研究的积极发现支持Rytelo的有效性和安全性。

2026年上半年,运营费用下降了4%,体现了财务纪律和收入增长。

操作者

大家好,欢迎参加Geron Corporation 2026年第二季度财报电话会议。此时,所有参与者均处于仅限工作人员模式。演讲者演讲结束后,将进行问答环节。要在会议期间提出问题,您需要在电话上按星号11。然后,您将听到一条自动消息,建议您举手。要撤回您的问题,请再次按星号11。请注意,今天的会议正在录制中。

我现在想将电话转给投资者关系和公司事务高级副总裁Dawn Chotlin。

Dawn Chotlin,投资者关系和公司事务高级副总裁

大家早上好欢迎参加Geron Corporation 2026年第二季度财报电话会议。在我们开始之前,请注意,在本次演讲和问答环节中,我们将就未来事件、业绩、计划、预期和其他预测做出前瞻性陈述,包括与我们2026年财务指南、我们当前的Rytelo商业化战略以及美国和欧盟的相关机会、Rytelo的治疗潜力、其他预期的临床和商业事件以及相关时间表、我们的财务资源的充足性以及其他非历史事实的陈述,当然,这些陈述涉及可能导致实际事件、绩效和结果与这些前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异的风险和不确定性。因此,我建议您参阅今天的收益发布中以及Geron向SEC提交的最新定期报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性,其中确定了可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素,以及Geron风险和不确定性披露的未来更新,包括即将发布的10-Q表格季度报告。Geron不承担更新其前瞻性陈述的责任或义务。参加今天电话会议的还有Geron管理团队的几位成员:Harout Semerjian,总裁兼首席执行官; Ahmed El Nawawi,我们的首席商务官; Joseph E.博士Eid,执行副总裁、研发主管兼首席医疗官;和Michelle Robertson,我们的首席财务官。至此,我将把电话转给Harout,讨论Geron的进展和策略。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢你,道恩,大家早上好。我们的第二季度业绩证明了我们正在取得的持续进展以及我们在执行战略时正在建立的动力。正如今年年初所概述的那样,我们实现了又一个季度的净收入增长,将Rytelo的覆盖范围扩大到更多符合条件的患者,加强了支持Rytelo的临床证据,继续投资未来的增长机会,同时保持财务纪律。

让我从我们的商业表现开始。第二季度净收入同比增长17%,环比增长11%,达到5750万美元。2026年上半年,净收入较去年同期增长约24%,随着我们重新调整的商业战略获得吸引力,这表明了销售势头。本季度,我们继续扩大医疗保健专业人员的认识和教育,重点是识别合适的二线患者。

在EHA,我们提出了第一项关于Rytelo在低风险骨髓增生综合征中的现实证据研究,其结果与我们的III期IMSYS试验的结果总体一致,并进一步验证了Rytelo在更广泛患者人群中的特征。至于运营费用,我们继续做出谨慎的投资决策,同时实现收入增长。2026年上半年,我们的总营业费用较去年同期下降了4%,而净收入增长了24%。

在第二季度末,我们手头有3.27亿美元的现金,我们的资产负债表很强劲,为我们提供了继续投资商业业务、推进科学发展和评估机会主义创新的灵活性。作为这一战略的一部分,我们最近欢迎Chinmaya Rath担任我们的首席商务官。Chinmaya带来了深厚的业务发展经验和识别和执行战略增长机会的良好记录。

他的任命反映了我们致力于最大限度地提高当前投资组合的价值并建立一家领先的血液学公司。除了我们的美国重点之外,我们认识到欧洲及其他地区低风险骨髓增生综合症患者的需求尚未得到满足,并正在探索门控商业策略,将Rytelo提供给合适的患者,同时保持定价完整性。如前所述,我们预计在年底前分享我们的欧洲商业化计划。

转向我们在复发性/难治性骨髓纤维化中进行的III期IMpactMF试验,在2026年上半年,我们主动与监管机构和外部专家接触,以确保中期分析设计足以支持注册,如果DMC建议为阳性疗效进行破盲。因此,我们正在评估对中期分析的事件阈值的修改。目前,我们的预计时间表保持不变。

我们将酌情传达对这些预测的任何变更。展望下半年,我们仍然专注于执行每个战略优先事项,包括不断增长的Rytelo需求。根据上半年稳健的净收入表现,我们预计Rytelo 2026年全年净产品收入指导范围为2.2亿至2.4亿美元的中高端。我们继续预计2026年的总运营费用在2.3亿至2.4亿美元之间。

我们对我们的团队、战略和运营模式充满信心,并对上半年产生的势头感到鼓舞。最重要的是,我们致力于帮助更多符合条件的低风险骨髓增生综合征患者,并为他们的生活带来有意义的改变。这样,我将把它交给艾哈迈德,以提供有关Rytelo商业表现和我们执行的更多细节。

Ahmed El Nawawi,首席商务官

谢谢你,哈罗特。我们第二季度实现了Rytelo净收入稳健增长,这标志着我们连续第三个季度的需求增长,并继续执行我们的商业战略,以建立可持续增长和长期价值。与今年第一季度相比,第二季度Rytelo的需求增长了5%,处方账户增长了8%,自推出以来,我们的足迹扩大到约1,575个账户。

在滚动12个月的基础上,一线和二线患者的启动率为34%。这些业绩反映了我们重新调整的商业战略的稳步执行。随着意识的不断提高,更合适的Rytelo患者正在在治疗过程的早期被发现。我们相信,二线、低风险的骨髓增生综合症环境是将Rytelo带给更多患者的重要机会,我们估计美国约有8,000名符合条件的患者。我们的商业战略仍然专注于我们认为将推动Rytelo长期采用的举措。我们正在优先考虑大容量社区治疗中心,在治疗过程的早期识别合适的患者,加强客户管理,并利用有针对性的全渠道参与,在医疗保健专业人员的首选渠道中提供一致的、基于证据的信息传递。这些努力继续提高人们的认识,建立HCP对Rytelo的信心,并支持其作为二线环境中标准护理的定位。

除了我们的策略之外,强大的基本面,包括Rytelo的广泛标签、NCCN治疗指南、不断增长的现实证据以及IMSYS试验的数据,为继续在低风险的骨髓增生综合征中采用提供了坚实的基础。随着医生经验和意识的不断积累,我们相信我们有能力加速需求增长,并将Rytelo带给更多符合条件的低风险骨髓增生综合症患者。我现在把它交给乔来讨论我们的医学和科学参与工作。

Joseph E.开斋节,执行副总裁,研发主管兼首席医疗官

谢谢,纳瓦维。科学参与和证据生成仍然是我们如何支持HCP护理低风险骨髓增生综合征患者的核心。根据ASH 2025上提供的数据,随着医生继续将新兴数据融入临床实践,我们看到人们对RYTELO的认识和有意义的科学对话持续增加。人们很好地理解了这些发现,表明治疗后出现的血细胞减少与靶向活动一致,以及这些见解对批准适应症内的患者管理可能意味着什么。

我们还看到领先的学术中心对通过研究者赞助的研究和现实世界的证据计划进行合作的兴趣越来越大。在第二季度,ASCO和EHA的持续对话很明显,我们有机会分享新数据并直接与全球血液学界接触。我们对讨论的兴趣程度和质量感到鼓舞,这反映了与RYTELO的参与度不断增加以及我们更广泛的赞助者赞助的努力。

在EHA,我们提出了第一项评估RYTELO治疗低风险骨髓增生综合症患者的真实证据研究。这项由研究者赞助的研究与莫菲特癌症中心合作进行,是一项由两部分组成的回顾性和前瞻性研究,旨在评估RYTELO在晚期、严重输血依赖的低风险骨髓综合征患者中的安全性和临床疗效,包括接受过广泛既往治疗和卢帕西普失败后的患者。

EHA强调的数据来自研究的回顾性部分。这些发现令人鼓舞,并且总体上与III期IMSYS试验一致,强化了RYTELO在更广泛的现实世界患者人群中的安全性、有效性和耐受性。数据还显示,当RYTELO用于前三线治疗时,血细胞减少症的最佳管理和反应改善的趋势。现实世界的证据是临床试验数据的重要补充,帮助我们更好地了解疗法在常规临床实践中的表现。

这些发现增加了越来越多的证据支持在之前接受过低风险骨髓增生综合征和重大输血负担治疗后,将RYTELO用作首选的二线治疗选择。我们希望未来的部分能够提供更多的见解,我们期待着在未来的科学会议上分享。除了我们在低风险MDS方面的努力外,ASCO和EHA的其他演讲强调了我们骨髓纤维化项目的进展,包括与真实世界数据相比的II期IMbark试验的最新总生存分析。

这些发现,加上我们临床项目中产生的全部证据,继续支持伊美司他在骨髓纤维化方面的潜力,并增强了我们对总生存期作为我们III期IMPACT MF试验适当终点的信心。在进行注册试验时,与监管机构保持持续对话至关重要,随着IMPACT MF入组完成一周年纪念日临近,我们在2026年上半年积极与监管机构进行接触,以确保中期分析能够支持注册,如果DMC建议对试验进行盲化以获得积极疗效。因此,我们正在评估对中期分析的事件阈值的修改,以确保对伊美司他的获益-风险概况进行适当评估。虽然我们目前对治疗分配仍然一无所知,但我们的预计时间表保持不变。我们的基本病例仍将在2028年下半年进行最终总体生存分析。虽然中期分析早期的积极结果将代表有利的情况,但我们将酌情传达对这些预测的任何变化。

最后一点,即将到来的秋季大会季(包括SOHO和ASH)将提供更多机会来分享数据、与血液学界互动,并继续巩固我们今年建立的科学势头。我现在将把它交给米歇尔来回顾财务情况。谢谢

米歇尔·罗伯逊,首席财务官

大家早上好。有关第二季度的更多详细业绩,请参阅我们今天上午发布的新闻稿,该新闻稿可在我们的网站上获取。我们上半年的财务业绩,包括净收入较2025年同期增长24%,总运营费用较2025年同期下降4%,凸显了我们在运营执行方面取得的进展,同时保持财务纪律。

我们的财务状况良好,有足够的资源来实现我们的2026年财务指导,同时推进战略优先事项,为患者和股东创造持久价值。在第二季度,截至2026年6月30日的三个月总净收入为5750万美元,而2025年第二季度为4900万美元。截至2026年6月30日止三个月,扣除总额对净额比率上升至20. 7%,而2025年同期则为15. 3%。

在2026年剩余时间里,我们继续预计毛净利润率将处于20多岁至20多岁左右。截至2026年6月30日的三个月的研发费用为2200万美元,而2025年同期为2170万美元。研发费用的增加是由于对MCC的投资,但被2025年12月裁员导致的人员成本下降部分抵消。2026年,我们预计将继续投资于MCC和我们的临床开发计划,2025年员工人数减少导致员工人数减少,从而降低员工成本。

截至2026年6月30日止三个月的销售、一般及行政开支为3890万元,而2025年同期为3860万元。此变动主要由于市场推广开支增加,惟部分被二零二五年十二月裁员导致一般及行政人员相关开支减少所抵销。对于2026年,我们预计将继续投资于RYTELO商业化战略和持平的G&A支出。

截至2026年6月30日的三个月,不包括销售成本的总运营费用为6,070万美元,而2025年同期为6,030万美元。对商业战略和MCC的持续投资被2025年12月裁员导致的人员成本下降部分抵消。截至2026年6月30日,我们拥有约3.27亿美元的现金、现金等值物、限制性现金和有价证券,而截至2026年3月31日为3.41亿美元。

我们致力于维护我们的财务纪律,并有能力为当前业务的增长提供资金。根据我们迄今为止的稳健业绩和执行力,我们预计2026年RYTELO净收入指引将达到2.2亿至2.4亿美元的中高端,反映出全年净收入连续季度增长。我们的总运营费用指导为2.3亿至2.4亿美元,反映了为加速增长而进行的投资,同时保持运营费用纪律。

我们资本充足,有望实现今年的战略和财务优先事项。说完,我将把电话转回给Harout,请他发表闭幕词。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢,米歇尔。正如您今天所听到的,我们在上半年取得了有意义的进展,推进了我们在2026年初概述的战略。凭借以患者为中心和以绩效为导向的Geron团队,我们准备提供强大的商业执行力,持续的科学参与和严格的财务管理。我们将进入2026年下半年,对我们的战略、团队和未来的机遇充满信心。

重点是将RYTELO的覆盖范围扩大到美国更多符合条件的患者,扩大进入意大利和其他地区,推进我们的3期IMPACT MF计划,并评估机会主义创新,以支持我们将Geron建设成为领先的血液学公司的长期愿景。接线员,我们现在准备开始问答环节。

操作者

谢谢提醒您,如需提问,请按手机上的星号11键,等待您的姓名公布。要撤回您的问题,请再次按星号11。请在我们编制问答名单时待命。我们的第一个问题来自TD Cowen的Tara Bancroft。您的线路已开通。

Tara Bancroft,TD Cowen分析师

嗨,早上好。这是一个伟大的季度。真的很高兴看到它。所以我想,你知道,我的问题是未来,你知道,回顾去年,这看起来像季节性的。这确实与你们提到的公司发生的一些重大变化相吻合。因此,我很好奇您是否对季节性可能如何影响今年剩余时间有任何想法,但可能会被您在下半年所做的这些努力所抵消。非常感谢

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢你,塔拉。很高兴收到你的来信。是的,我们对这个季度感到非常兴奋。显然,5750万美元的净收入、销售额、同比增长17%、环比增长11%,作为一个团队,我们对此感到非常高兴。当然,季节性和其他因素也发挥了作用,但我们真的没有看到这一点。我们的财务团队和商业团队在如何预测其中一些事情方面一直非常严格。

但也许,米歇尔,如果你想解决其中一些问题,那就太好了。

米歇尔·罗伯逊,首席财务官

是的,我的意思是,塔拉,我们继续在2到4周的范围内管理库存。正如我所指导的那样,我们对20多岁至20多岁之间的毛净比预测非常满意。因此,我们预计今年下半年不会出现任何显着的激增或下降。正如Harout提到的那样,我们正在寻求季度稳定的增长,我们预计收入指引将处于较高的一端。

Tara Bancroft,TD Cowen分析师

棒了太好了谢谢你们

操作者

谢谢谢谢我们的下一个问题来自HC的Emily Bodnar温赖特。您的线路已开通。

Emily Bodnar,HC分析师温赖特

嗨,早上好。感谢您回答问题,也祝贺本季度的到来。也许随着您增加RYTELO的订购帐户,您是否看到现有帐户的重新订购增加,或者增长主要来自新帐户?其次,与三线患者相比,一线、二线患者的数量有所增加,您是否也看到了治疗持续时间的增加?

谢谢

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

是的,谢谢你,艾米丽。我会打开它,然后把它交给纳瓦维以添加额外的颜色。我们的增长实际上来自两者。我们非常高兴的一件事是,我们的增长现在主要由社区账户驱动,这确实是进一步增长和进一步渗透的地方。但是,纳瓦维,你想在上面添加一些额外的颜色吗?

Ahmed El Nawawi,首席商务官

是啊谢谢艾米丽的问题。正如哈罗特提到的那样,增长来自两者。我们确实预计,随着我们的战略继续成功执行,广度将在下半年发挥更小的作用,深度将成为我们关注的更集中的指标。非常令人鼓舞的是,社区帐户,尤其是高层社区帐户,对我们的信息反应良好,这在我们的业务中发挥着更大的作用。

我们没有一个很好的指标来跟踪治疗的持续时间。我们没有看到它上升或下降,因为我们真的没有一个像样的分母(如果你愿意的话),让我们能够衡量它。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢你,艾哈迈德。

操作者

谢谢谢谢提醒您,如果您有问题,请按星号11。下一个问题来自Stifel的Stephen Willey。您的线路已开通。

Stephen Willey,Stifel分析师

是的,早上好。感谢您回答问题并祝贺取得的进展。因此,听起来您正在与FDA讨论是否可能修改临时事件阈值。只是好奇是否也考虑过改变最终操作系统分析的阈值。谢谢.

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢,史蒂夫。谢谢你的问题。在把它交给乔之前,也许我会说几句话。你知道,我们一直坚持认为,从我们的规划目的来看,我们认为这些试验,即总体生存率、主要终点,需要时间来成熟。这就是为什么我们的基本规划始终是全面进行,但需要注意的是,试验设计中内置了中期分析,我们认为这非常合适。

鉴于这些试验花了很多很多年的时间才完全招募,我们希望确保这些指标非常好并与监管机构保持一致。这就是为什么我们在过渡期间进行这些对话。它不会改变试验的设计,但这是我们目前与监管机构接触的地方,主要围绕试验的临时设计而不是完整设计。我们确实相信该试验对于患者群体以及我们在这里试图展示的内容来说是一项非常合适的试验。

乔,你还有什么想补充的吗?

Joseph E.开斋节,执行副总裁,研发主管兼首席医疗官

是的,我的意思是,我们正在确保中期分析保持一致,无论是阈值,考虑到试验于2000年代初开始并且FDA的变化、护理标准的变化。所以,你知道,这是合适的。就最终分析而言,您知道,操作系统主要终点以及时间都没有改变。

Stephen Willey,Stifel分析师

好的,感谢您回答这个问题。

操作者

谢谢提醒您,如果您确实有问题,请按星号11。等一下我们的下一个问题。我们的下一个问题来自Needham的Gil Blum。您的线路已开通。

乔纳森,Needham分析师(Gil Blum)

嘿伙计们,恭喜你的季度。我是乔纳森,我找吉尔。就问个小问题。围绕欧盟商业战略。我知道你们提到你们正在考虑定价动态。显然,当你考虑潜在的欧盟战略时。我只是想澄清一下,对于最惠国待遇的担忧,这意味着没有可见净价格的国家。我只是想看看潜在的前进道路是否会继续,或者抱歉,潜在的前进道路是否包括潜在的合作伙伴关系。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢乔纳森的问题。对于这两个问题。是的,听着,我的意思是,我们的愿景是让Rytelo帮助美国和国外尽可能多的患者。正如我们之前提到的那样,我们相信欧洲的患者数量与美国一样多,而且有数千人。因此,这是我们想要积极追求的事情,并看看什么是帮助这些患者的最佳方式。如您所知,我们的试验主要是在欧洲进行的。

因此,有很多倡导,很多在欧洲拥有实践经验的医学专家,我们正在与他们接触,我们也在与付款人接触。我们了解最惠国动态,这是我们正在密切关注的事情。最惠国待遇本身实际上也在演变。我们正在等待Gold Vanguard型号的更多更新,一旦我们有了这些更新,我们将对此进行更进一步的调查。但事实仍然是,有成千上万的患者可以真正提供帮助。

这就是为什么我们说我们希望积极推行欧洲战略。它还可以包括或排除合作伙伴对话。乔纳森,我认为在最惠国待遇的世界中,每个人都在学习如何推出疗法并将其带给更多外部患者。因此,我们相信,鉴于规则正在不断变化,我们相信我们可以进行这些对话,并在今年年底之前提出市场更新,正如我们之前提到的那样,就美国以外的优化策略,特别是欧洲,特别是德国和法国等一些主要国家。

这回答了你的问题吗?

乔纳森,Needham分析师(Gil Blum)

是啊谢谢。谢谢。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

谢谢

操作者

谢谢我目前没有提出进一步的问题。我想让Harout Semerjian发表闭幕词。

Harout Semerjian,总裁兼首席执行官

感谢大家今天加入我们的电话。我们期待着向您通报下一个季度的进展情况。我相信我们也会有很多一对一的交流。我很期待。谢谢

操作者

今天的电话会议到此结束。感谢您的参与,您现在可以断开连接。

免责声明:此笔录仅供参考。虽然我们努力确保准确性,但自动转录中可能存在错误或遗漏。有关公司官方报表和财务信息,请参阅公司向SEC提交的文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们截至本次电话会议之日的观点,如有更改,恕不另行通知。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。