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2026-10-07 01:19
OS Therapies Inc. (NYSE:OSTX)宣布,在其2b期试验中接受OST-HER 2治疗的患者的三年总生存期受益具有统计学意义。
该研究评估了完全切除的肺转移性骨肉瘤患者预防或延迟复发的情况。
骨肉瘤是一种侵袭性类型的恶性(癌性)骨肿瘤,产生未成熟的骨组织,称为类骨。
最终分析显示,接受OST-HER 2治疗的患者的三年生存率为72.7%,而可比的综合历史对照组为45.8%。
中期数据显示,三年后的总体生存率为71.2%。
此外,世界卫生组织接受了该疗法的专有品牌名称Herlystic。
在这些有利的结果之后,这家临床阶段肿瘤学公司计划完成在美国早期市场准入的提交,英国,2026年第四季度,欧洲和澳大利亚。
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OST-HER 2拥有多种监管地位,包括FDA的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病称号,以及同等的欧洲称号。
根据罕见儿科疾病计划,在美国获得生物制品许可申请后,该公司就有资格获得优先审查申请。如果获得,该公司打算出售该代金券。
2026年8月,类似的代金券以2.2亿美元的价格售出,但未来的估值仍不确定。
此外,FDA还接受了该公司专员的国家优先申请意向书,该公司最近重新提交了再生医学高级治疗请求。
OSTX股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周二发布时,OS Therapies股价下跌2.19%,至1.56美元。
图片来源:Shutterstock.com
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